Automatisiertes Temperaturmonitoring für GMP und GDP
Manuelle Überwachung ist fehleranfällig. Sparen Sie Zeit und minimieren Sie Qualitätsrisiken mit einem digitalen, automatisierten und drahtlosen Überwachungssystem.
- Auditberichte in 3 Klicks: Erstellen Sie digitale Berichte über TCUs, Standorte und Abteilungen hinweg.
- Live-Überwachung auf jedem Bildschirm: Erhalten Sie sofortige SMS-/E-Mail-Benachrichtigungen und drahtlose Datenlogger, die Daten automatisch an Ihre Plattform senden.
- Automatisierte Kalibrierung inklusive: Kalibrierung ohne manuelle Nachverfolgung oder zusätzliche Kosten ist Teil der Lösung.
Sofortiger Zugriff auf alle technischen Spezifikationen, Lösungsoptionen und mehr.
Vertraut von über 1000 GxP-Unternehmen weltweit, darunter:
Temperaturüberwachung sollte nicht (so) schwierig sein
Manuelle Arbeit, fragmentierte Prozesse und wachsende Risiken.
Manuelle Arbeit
Die manuelle Handhabung von Überwachung, Abweichungen, Kalibrierungen und Berichten verschwendet Zeit und Ressourcen.
Compliance-Risiken
Nicht aufeinander abgestimmte, papierbasierte Prozesse führen zu Fehlern, Lücken in der Rückverfolgbarkeit und dem Risiko der Nicht-Konformität.
Komplexe, kostspielige Einrichtungen
Mehrere Anbieter und Prozesse für Überwachung, Kalibrierung und Validierung erhöhen die Komplexität und die Kosten.
Mangelnde Transparenz
Unterschiedliche Prozesse und fehlende Echtzeit-Einblicke über Standorte hinweg führen zu inkonsistenter Qualität und Stress bei Audits.
Überwachung automatisieren und Compliance in einer digitalen Lösung bündeln
Keine Tabellenkalkulationen. Keine manuellen Fehler. Keine verschwendete Zeit.
Stets compliant bleiben
Behalten Sie die volle Kontrolle über die Compliance mit Live-Überwachung, sofortigen Benachrichtigungen, einer zentralen Übersicht und ohne manuelle Fehler.
Viel Zeit einsparen
Verbringen Sie deutlich (!) weniger Zeit mit Compliance-Aufgaben – dank Automatisierung und einer digitalen Lösung, die alle thermischen Compliance-Daten bündelt.
Kosten minimieren
Senken Sie die Gesamtkosten und vermeiden Sie unerwartete Gebühren mit einer einheitlichen Lösung, die Kalibrierung und eine umfassende Garantie umfasst. Ein Anbieter, alles was Sie benötigen.
Vollständige Transparenz gewinnen
Erhalten Sie eine digitale Übersicht über den Qualitätsstatus Ihres gesamten Betriebs – und präsentieren Sie diese Auditoren auf einfache Weise.
Monitoring-App = eine Plattform, alle Ihre Daten und Berichte in 3 Klicks
Verfolgen Sie die Compliance auf jedem Bildschirm. Die Monitoring-Plattform bietet Ihnen einen vollständigen Überblick über alle Einheiten und Standorte.
Alle historischen Daten, die Ihre Prüfer erwarten, nur wenige Klicks entfernt: Auditberichte, Monitoring-Daten, Abweichungsprotokolle, Kalibrierzertifikate und mehr. Einschließlich Mapping-Funktionalität.
Kein manueller Papierkram. Kein mühsames Suchen nach Daten.
Kabellose Datenlogger für GMP und GDP
Die WLAN-basierten Datenlogger übertragen Daten automatisch über WLAN an Ihre (enthaltene) Plattform und ermöglichen Ihnen die Live-Überwachung der Bedingungen.
- Keine manuellen Datenübertragungen oder Alarmprotokolle
- Live-Überwachung von Temperatur, Luftfeuchtigkeit und ähnlichen Parametern
- Kompatibel mit jeder TCU oder Einrichtung – vom Kühlschrank bis zum Lager
- Validierte Backups gewährleisten die Datenintegrität (auch bei WLAN-Ausfall)
Sofortige Abweichungswarnungen
Stellen Sie sicher, dass nichts unbemerkt bleibt – mit sofortigen Alarmen und dem automatisierten Abweichungsmanagement-Tool.
- Alarme reduzieren: Filtern Sie unbedeutende Alarme und Graubereiche heraus.
- Schneller handeln: Erhalten Sie sofortige Alarme per SMS und E-Mail.
- Einfacher dokumentieren: Alarme werden automatisch protokolliert, um NCRs einfach zu erstellen.
- Behalten Sie die Kontrolle: Personalisieren Sie, wer welche Benachrichtigungen wann erhält
Sehr (!) schnelle Kalibrierung inklusive
Kein Grund mehr, sich um die Kalibrierung zu sorgen.
Akkreditierte oder rückverfolgbare/NIST-Kalibrierung ist in Ihrem Service enthalten – zudem erhalten Sie mit unserer patentierten Technologie automatische Benachrichtigungen, wenn eine Kalibrierung fällig ist, und Ihre Kalibrierungen können in Sekunden direkt vor Ort ohne zusätzliche Ausrüstung durchgeführt werden.
Und Temperaturmapping – wenn Sie es benötigen
Müssen Sie auch ein Mapping durchführen? Kein Problem! Wir bieten ebenfalls GxP-Mapping-Lösungen an – integriert in dieselbe Lösung und mit denselben Geräten.
- Eine Lösung, die zu Ihnen passt: Vom „Do-it-yourself"-Kit bis hin zu unserem Spezialisten, der alles für Sie übernimmt.
- Digitale Mappings: Sparen Sie Zeit und reduzieren Sie Risiken durch automatisierte Datenerfassung und digitale Berichte.
- Spezialisten auf Abruf: Mit Hunderten von Mappings hinter uns verstehen wir IHRE Anforderungen.
Führen Sie Mappings in kürzerer Zeit, zu geringeren Kosten und mit vollständiger Compliance-Sicherheit durch.
Laden Sie Ihren kostenlosen Produktkatalog herunter
Erfahren Sie, wie die Monitoring-Lösung funktioniert, erhalten Sie sofortigen Zugriff auf alle technischen Spezifikationen und entdecken Sie alle Produktoptionen in unserem kostenlosen Katalog.
Eupry in Zahlen
Senden Sie uns eine Nachricht
Benötigen Sie ein Angebot oder weitere Informationen? Thermische Compliance ist unser Fachgebiet, und wir sind für Sie da – von schnellen Fragen bis hin zur Abwicklung komplexer Projekte.
Teilen Sie uns mit, wonach Sie suchen, und wir senden Ihnen die Informationen – oder vereinbaren ein Gespräch.
Alle Ihre Compliance-Anforderungen? Betrachten Sie sie als erfüllt
Wir verfolgen jede regulatorische Entwicklung, damit die Lösung – und Sie – stets einen Schritt voraus sind.
21 CFR Part 11 Modul
Das System verfügt über ein spezialisiertes FDA 21 CFR Part 11-Modul, das es Ihnen und Ihrem Team einfach macht, die Vorschriften einzuhalten.
ISO 17025-Akkreditierung
Akkreditierte oder rückverfolgbare/NIST-Kalibrierung ohne Ausfallzeiten ist im Service enthalten. Keine zusätzlichen Logger, keine Ausfallzeiten und keine fragmentierten Daten.
Mit Ihren Vorschriften mitwachsen
Wir behalten den Überblick über die Compliance (damit Sie es nicht müssen). Die Lösung macht Sorgen über Änderungen in der Compliance-Landschaft zur Vergangenheit.
ISO 9001-zertifizierte Qualität
Unsere ISO 9001-Zertifizierung stellt sicher, dass Prozesse und Dienstleistungen stets den höchsten Qualitätsstandards entsprechen und Effizienz sowie Zuverlässigkeit gewährleistet sind.
Vollständige IT- und Hardware-Validierung
Software und Hardware sind vollständig validiert, um branchenspezifische Anforderungen zu erfüllen und das Risiko kostspieliger Fehler oder Probleme mit der Datenintegrität zu minimieren.
IQ OQ Qualifizierungsprotokoll
Erreichen Sie die Compliance durch das enthaltene „Qualifikationsprotokoll", um eine ordnungsgemäße Installation, korrekte Einstellungskonfiguration und effektive Verfahren zur Abweichungsverwaltung sicherzustellen.
Sichere Speicherung all Ihrer Daten
Die Datensicherheit wird gemäß den Standards ISO 27001 und Eudralex Vol. 4 Annex 11 gehandhabt. Alle Daten werden mit AES verschlüsselt und mit kontinuierlichen Backup-Verfahren gespeichert.
Sichere Speicherung personenbezogener Daten
Personenbezogene Daten werden gemäß den CCPA- und DSGVO-Standards verarbeitet, was eine zusätzliche Sicherheitsebene für Ihre Daten bietet.
Compliance von Novo Nordisk hoch bewertet
Novo Nordisk hat unser Temperaturüberwachungssystem geprüft und mit der Compliance-Bewertung „Hoch" ausgezeichnet.
Eupry Aps hat ausreichend Dokumentation bereitgestellt, um zu dem Schluss zu kommen, dass Verfahren und effiziente Kontrollen zur Sicherstellung der Compliance in allen Schlüsselbereichen/Prozessen vorhanden und wie vorgesehen gut funktionieren und dass Management und Mitarbeiter ein starkes Verständnis sowie eine positive Einstellung gegenüber Compliance zeigen.
ISO-PRÜFBERICHT von Novo Nordisk, Juni 2023
Starten Sie noch heute
Sparen Sie Zeit und minimieren Sie Risiken mit der drahtlosen Überwachung für GxP.