Kabelloser Temperatur-Datenlogger

Compliance von Novo Nordisk mit „Hoch" bewertet

Novo Nordisk hat unsere Temperaturüberwachungslösung auditiert und ihr die Compliance-Bewertung „Hoch" verliehen.

„Eupry Aps hat ausreichend Dokumentation bereitgestellt, um zu dem Schluss zu kommen, dass Verfahren und effiziente Kontrollen zur Sicherstellung der Compliance in allen Schlüsselbereichen/Prozessen vorhanden und wie vorgesehen gut funktionieren und dass Management und Mitarbeiter ein starkes Verständnis sowie eine positive Einstellung gegenüber Compliance gezeigt haben." ISO-AUDITBERICHT von Novo Nordisk, Juni 2023

FDA 21 CFR Part 11-Konformität leicht gemacht

Das System verfügt über ein spezialisiertes 21 CFR Part 11-Modul und ermöglicht die einfache Einhaltung der Vorschrift.

• Vollständig validiertes System
• Änderungen digital signieren
• Audit-Logs exportieren

Und vieles mehr.

Simple calibration without downtime

No more worrying about (inefficient) calibration.

Our patented technology reshapes the way data logger calibrations are handled to greatly simplify the process.

New calibrated sensors are sent when you need them to be replaced in seconds. Data is automatically merged and certificates are stored in the software.

No extra loggers, no downtime, and no fragmented data.

Choose between ISO 17025 accredited or traceable 3-point calibration.

The calibration is included in the service with no extra costs.

“Particularly convenient is the automated calibration process where external calibrated sensors are replaced with new calibrated ones automatically,“ Eric Clausen Distribution Manager at Freja

IT-validierte Compliance-Software, die Ihre IT-Abteilung begeistern wird

Die Überwachungssoftware ist vollständig validiert – ein entscheidender Faktor für regulierte Branchen wie Pharma und Biotech. Die Validierung stellt sicher, dass die Software den Branchenstandards und Compliance-Anforderungen entspricht, wodurch das Risiko kostspieliger Fehler oder Probleme mit der Datenintegrität reduziert wird.

IQ OQ Qualifikationsprotokoll enthalten

Das enthaltene Qualifikationsprotokoll unterstützt Sie bei der Erreichung der GxP-Konformität mit einem maßgeschneiderten Prozess für die Temperaturüberwachung.

Dies stellt sicher:

• eine ordnungsgemäße Installation des Temperaturüberwachungssystems.
• eine korrekte Konfiguration aller Einstellungen.
• effektive Verfahren zur Verwaltung von Alarmen und Abweichungen.

Sichere Speicherung aller Ihrer Daten

Die Datensicherheit wird gemäß den Standards ISO 27001 und Eudralex Vol. 4 Annex 11 Framework gehandhabt. Alle Daten werden mit AES verschlüsselt und mit kontinuierlichen Backup-Verfahren bis zu fünf Jahre lang gespeichert.

Sichere Speicherung personenbezogener Daten

Personenbezogene Daten werden gemäß den CCPA- und DSGVO-Standards verarbeitet, was eine zusätzliche Sicherheitsebene für Ihre Daten bietet. In der heutigen datengetriebenen Welt können es sich regulierte Branchen wie Pharma und Biotech nicht leisten, Risiken im Umgang mit personenbezogenen Daten einzugehen, und der Dienst ist darauf ausgelegt, die höchsten Standards zu erfüllen und Ihre Compliance zu unterstützen.

Ein Datenlogger ist ein elektronisches Gerät, das Messwerte wie Temperatur, Luftfeuchtigkeit oder Druck über einen bestimmten Zeitraum aufzeichnet. Er wird häufig für die Temperaturüberwachung oder das Temperatur-Mapping eingesetzt.

Datenlogger erfassen, speichern und übertragen häufig Umgebungsdaten, wie Temperaturen und Luftfeuchtigkeit, in festgelegten Intervallen zur Überwachung und Analyse.

Datenlogger überwachen die Bedingungen in Lager-, Transport- und Produktionsbereichen, um sicherzustellen, dass die Bedingungen innerhalb der sicheren Grenzwerte für die jeweiligen Produkte liegen.

Platzieren Sie den Datenlogger im relevanten Bereich und konfigurieren Sie die Aufzeichnungseinstellungen. Die Daten werden je nach Typ automatisch oder manuell übertragen.

Ein digitaler Datenlogger zeichnet Umgebungsdaten, wie beispielsweise Temperaturen, elektronisch auf und speichert diese, um das Abrufen und Analysieren zu erleichtern.

Je nach Datenlogger-Typ können Daten automatisch übertragen werden, beispielsweise über Wi-Fi, oder manuell, beispielsweise über USB.

Sehen Sie sich Eupry's kabellose Datenlogger an.

Einige wichtige Aspekte, die bei der Auswahl eines Datenloggers zu berücksichtigen sind:

• Ist er kabellos und bietet er Zugang zu Echtzeit-Daten?
• Verfügt er über kompatible Sensortypen?
• Wie hoch ist die Genauigkeit?
• Ist eine Neukalibrierung im Preis inbegriffen?
• Wie hoch ist die Aufzeichnungsfrequenz?
• Wie sind die Batterielebensdauer und die Speichergröße?
• Entspricht er den relevanten Normen und Vorschriften, die für Ihren Markt und Ihre Branche gelten?
• Ist Software enthalten? Und was umfasst diese?
• Ist Support verfügbar, wenn Sie Hilfe benötigen?

Kabellose Datenlogger ermöglichen eine kontinuierliche Echtzeitüberwachung mit automatischer Datenübertragung, was sofortige Abweichungsalarme ermöglicht und die Einhaltung von Vorschriften ohne manuelle Datenübertragungen sicherstellt.

Siehe Eupry's kabellose Datenlogger.