Automatisierte Temperaturüberwachung für die Pharmaindustrie
Reduzieren Sie Risiken, manuelle Arbeit und Kosten mit einer Temperaturüberwachung, die auf die Anforderungen der Pharmaindustrie ausgelegt ist.
- Audit-Berichte in 3 Klicks drucken
- Qualitätsexperten rund um die Uhr erreichen
- Kalibrieren ohne Gerätetausch
Sofortiger Zugriff auf alle technischen Spezifikationen, Lösungsoptionen und mehr.
Vertraut von mehr als 1000 GxP-Unternehmen weltweit, darunter:
Temperaturüberwachung sollte nicht (so) schwierig sein
Manuelle Arbeit, fragmentierte Prozesse und wachsende Risiken.
Manuelle Arbeit
Die manuelle Handhabung von Überwachung, Abweichungen, Kalibrierungen und Berichten verschwendet Zeit und Ressourcen.
Compliance-Risiken
Nicht aufeinander abgestimmte, papierbasierte Prozesse führen zu Fehlern, Lücken in der Rückverfolgbarkeit und dem Risiko der Nicht-Konformität.
Komplexe, kostspielige Einrichtungen
Mehrere Anbieter und Prozesse für Überwachung, Kalibrierung und Validierung erhöhen die Komplexität und die Kosten.
Mangelnde Transparenz
Unterschiedliche Prozesse und fehlende Echtzeit-Einblicke über Standorte hinweg führen zu inkonsistenter Qualität und Stress bei Audits.
Überwachung automatisieren und Compliance in einer digitalen Lösung bündeln
Entwickelt für die Pharmaindustrie
Keine Tabellenkalkulationen. Keine manuellen Fehler. Keine verschwendete Zeit.
Stets compliant bleiben
Behalten Sie die volle Kontrolle über die Compliance – mit Live-Überwachung, sofortigen Benachrichtigungen, einer zentralen Übersicht und ohne manuelle Fehler.
Viel Zeit einsparen
Verbringen Sie deutlich (!) weniger Zeit mit Compliance – dank Automatisierung und einer einzigen digitalen Lösung, die alle thermischen Compliance-Anforderungen bündelt.
Kosten minimieren
Senken Sie die Gesamtkosten und vermeiden Sie unerwartete Zusatzgebühren mit einer einheitlichen Lösung, die Kalibrierung und volle Garantie umfasst. Ein Anbieter – alles, was Sie brauchen.
Vollständige Transparenz gewinnen
Erhalten Sie einen digitalen Gesamtüberblick über den Qualitätsstatus Ihres gesamten Betriebs – und präsentieren Sie diesen problemlos gegenüber Auditoren.
Monitoring-App = eine Plattform, alle Ihre Daten und Berichte in 3 Klicks
Verfolgen Sie die Compliance auf jedem Bildschirm. Die Monitoring-Plattform bietet Ihnen einen vollständigen Überblick über alle Einheiten und Standorte.
Alle historischen Daten, die Ihre Auditoren erwarten, nur wenige Klicks entfernt: Auditberichte, Monitoring-Daten, Abweichungsprotokolle, Kalibrierzertifikate und mehr. Plus Mapping-Funktionalität.
Kein manueller Papierkram. Kein mühsames Suchen nach Daten.
Kabellose Datenlogger für GMP und GDP
Die WLAN-basierten Datenlogger übertragen Daten automatisch über WLAN an Ihre (enthaltene) Plattform und ermöglichen Ihnen die Live-Überwachung der Bedingungen.
- Keine manuellen Datenübertragungen oder Alarmprotokolle
- Live-Überwachung von Temperatur, Luftfeuchtigkeit und Ähnlichem
- Kompatibel mit jeder TCU oder Einrichtung – vom Kühlschrank bis zum Lager
- Validierte Backups gewährleisten die Datenintegrität (auch bei WLAN-Ausfall)
Sofortige Abweichungsalarme
Stellen Sie sicher, dass nichts unbemerkt bleibt – mit sofortigen Alarmen und dem automatisierten Abweichungsmanagement-Tool.
- Alarme reduzieren: Filtern Sie unbedeutende Alarme und Graubereiche heraus.
- Schneller handeln: Erhalten Sie sofortige Alarme per SMS und E-Mail.
- Einfacher protokollieren: Alarme werden automatisch erfasst, um NCRs einfach zu erstellen.
- Kontrolle behalten: Personalisieren Sie, wer welche Warnungen wann erhält
Sehr (!) schnelle Kalibrierung inklusive
Kein Grund mehr, sich um die Kalibrierung zu sorgen.
Akkreditierte oder rückverfolgbare/NIST-Kalibrierung ist in Ihrem Service enthalten – zudem erhalten Sie mit unserer patentierten Technologie automatische Benachrichtigungen, wenn eine Kalibrierung fällig ist, und Ihre Kalibrierungen können in Sekundenschnelle direkt vor Ort ohne zusätzliche Ausrüstung durchgeführt werden.
Und Temperaturkartierung – falls Sie diese benötigen
Müssen Sie auch Temperaturkartierungen durchführen? Kein Problem! Wir bieten ebenfalls GxP-Temperaturkartierungslösungen an – integriert in dieselbe Lösung und mit denselben Geräten.
- Eine Lösung, die zu Ihnen passt: Vom „Do-it-yourself"-Kit bis hin zur vollständigen Betreuung durch unsere Spezialisten.
- Digitale Temperaturkartierung: Sparen Sie Zeit und reduzieren Sie Risiken durch automatisierte Datenerfassung und digitale Berichte.
- Spezialisten auf Abruf: Mit Hunderten von Temperaturkartierungen in unserem Portfolio verstehen wir IHRE Anforderungen.
Führen Sie Temperaturkartierungen in kürzerer Zeit, zu geringeren Kosten und mit vollständiger Compliance-Sicherheit durch.
Laden Sie Ihren kostenlosen Produktkatalog herunter
Erfahren Sie, wie die Überwachungslösung funktioniert, erhalten Sie sofortigen Zugriff auf alle technischen Spezifikationen und entdecken Sie alle Produktoptionen in unserem kostenlosen Katalog.
Eupry in Zahlen
Senden Sie uns eine Nachricht
Benötigen Sie ein Angebot oder weitere Informationen? Thermische Compliance ist unser Fachgebiet, und wir sind für Sie da – von schnellen Fragen bis hin zur Abwicklung komplexer Projekte.
Teilen Sie uns mit, wonach Sie suchen, und wir senden Ihnen die Informationen – oder vereinbaren ein Gespräch.
Alle Ihre Compliance-Anforderungen? Betrachten Sie sie als erfüllt
Wir verfolgen jede regulatorische Entwicklung, damit die Lösung – und Sie – stets einen Schritt voraus sind.
21 CFR Part 11 Modul
Das System verfügt über ein spezialisiertes FDA 21 CFR Part 11 Modul, das es Ihnen und Ihrem Team einfach macht, die Vorschriften einzuhalten.
ISO 17025-Akkreditierung
Akkreditierte oder rückverfolgbare/NIST-Kalibrierung ohne Ausfallzeiten ist im Service enthalten. Keine zusätzlichen Logger, keine Ausfallzeiten und keine fragmentierten Daten.
Mitwachsen mit Ihren Vorschriften
Wir behalten den Überblick über die Compliance (damit Sie es nicht müssen). Die Lösung macht die Sorge um Änderungen in der Compliance-Landschaft zur Vergangenheit.
ISO 9001-zertifizierte Qualität
Unsere ISO 9001-Zertifizierung stellt sicher, dass Prozesse und Dienstleistungen stets den höchsten Qualitätsmaßstäben entsprechen und Effizienz sowie Zuverlässigkeit gewährleistet sind.
Vollständige IT- und Hardware-Validierung
Software und Hardware sind vollständig validiert, um die Anforderungen der Branche zu erfüllen und das Risiko kostspieliger Fehler oder Probleme mit der Datenintegrität zu minimieren.
IQ OQ Qualifizierungsprotokoll
Achieve compliance through the included “Qualification Protocol” to ensure proper installation, correct setting configuration, and effective deviation management procedures.
Sichere Speicherung aller Ihrer Daten
Die Datensicherheit wird gemäß den Standards ISO 27001 und Eudralex Vol. 4 Annex 11 gehandhabt. Alle Daten werden mit AES verschlüsselt und mit kontinuierlichen Backup-Verfahren gespeichert.
Sichere Speicherung personenbezogener Daten
Personenbezogene Daten werden gemäß den CCPA- und DSGVO-Standards verarbeitet, was eine zusätzliche Sicherheitsebene für Ihre Daten bietet.
Compliance von Novo Nordisk hoch bewertet
Novo Nordisk hat unser Temperaturüberwachungssystem geprüft und mit der Compliance-Bewertung „Hoch" ausgezeichnet.
Eupry Aps hat ausreichend Dokumentation bereitgestellt, um zu dem Schluss zu kommen, dass Verfahren und wirksame Kontrollen zur Sicherstellung der Compliance in allen wichtigen Bereichen/Prozessen vorhanden und wie vorgesehen gut funktionieren und dass Management und Mitarbeiter ein ausgeprägtes Verständnis sowie eine positive Einstellung gegenüber Compliance zeigen.
ISO-AUDITBERICHT von Novo Nordisk, Juni 2023
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