ULT-Tiefkühlschrank-Überwachungssystem für die Pharmaindustrie
Überwachen Sie ULT- und andere pharmazeutische Gefriergeräte mit Wi-Fi-basiertem Monitoring, das für GMP- und GLP-Betriebe entwickelt wurde. Echtzeit-Alarme, automatisierte Compliance und prüfungsfertige Berichte – zum Schutz Ihrer wertvollsten Proben und Produkte rund um die Uhr.
- Sofortige SMS-/E-Mail-Alarme: Abweichungen erkennen, bevor sie Probleme verursachen.
- Audit-Berichte mit 3 Klicks: GxP/ISO 17025/Part-11-Dokumentation auf Knopfdruck.
- Zuverlässige Sensoren: Entwickelt für Kaltlagerung und Ultrakältebereiche.
Erhalten Sie sofortigen Zugang zu allen Lösungsoptionen, technischen Spezifikationen und mehr.
Vertraut von über 500 Pharma- und Gesundheitslogistikunternehmen weltweit, darunter:
ULT-Gefrierüberwachung schafft kritische Herausforderungen
Ultratiefkühlgeräte lagern Ihre wertvollsten Bestände – Impfstoffe, Biologika, Zelltherapien und klinische Proben im Millionenwert.
Doch die Überwachung dieser kritischen Güter sollte Ihnen keine schlaflosen Nächte bereiten oder die Zeit Ihres Teams verschwenden.
Hochriskante Lagerung bei extremen Temperaturen
ULT-Gefriergeräte lagern häufig unersetzliche Proben und Produkte. Geräteausfälle, Stromausfälle oder Temperaturschwankungen führen zu Probenverlusten, Chargenrückweisungen und regulatorischen Beanstandungen – ohne zweite Chance.
Manuelle Überwachung ist zeitaufwendig und riskant
Papierprotokolle, manuelle Temperaturkontrollen und Kontrollrunden mit Klemmbrett verschwenden wöchentlich Stunden. Schlimmer noch: Sie verursachen Compliance-Lücken in der Nacht, an Wochenenden und Feiertagen, wenn niemand vor Ort ist, um Ausfälle zu erkennen.
Integrierte Alarme reichen nicht aus
Der integrierte Alarm Ihres Gefriergeräts ertönt nur innerhalb der Einrichtung. Wenn sonntags um 2 Uhr nachts niemand da ist, um ihn zu hören – schützt er Ihre Proben wirklich? Bis Sie das Problem am Montagmorgen entdecken, ist es zu spät.
Komplexe Multi-Vendor-Konfigurationen
Die Verwaltung separater Systeme für Überwachung, Kalibrierung und Validierung bedeutet, mehrere Anbieter, fragmentierte Daten und höhere Kosten zu koordinieren – mit Compliance-Lücken zwischen den einzelnen Komponenten.
Echtzeit-automatisierte Überwachung von ULT- und Standard-Gefriergeräten
Überall, auf jedem Bildschirm, ohne manuelle Arbeit
Euprys Überwachungslösungen sind auf GxP zugeschnitten – automatisieren Sie Ihre Überwachungspraxis für alle Gefriergeräte und sonstigen TCUs sowie Einrichtungen.
24/7-Schutz und sofortige Alarmmeldungen
Werden Sie sofort benachrichtigt, sobald Bedingungen abweichen – ob um 2 Uhr morgens an einem Sonntag oder während einer Feiertagswoche. Intelligente Alarmfilterung reduziert Fehlalarme durch Abtauzyklen und Türöffnungen und erkennt gleichzeitig echte Probleme sofort.
Kabellose Datenlogger für Gefriergeräte
Die Logger übertragen Daten automatisch und werden mit speziell angepassten Sensoren für jede Kalt- (oder Umgebungs-)Umgebung geliefert, einschließlich externer Sonden mit speziellen Gefrierkabeln und einem Messbereich von -200 °C bis +200 °C / -320,8 °F bis 392 °F.
Digitale Auditberichte mit 3 Klicks
ISO 17025-akkreditierte Kalibrierung, 21 CFR Part 11-konforme Software und prüffertige Berichte – alles integriert. Erstellen Sie vollständige Compliance-Dokumentation in 3 Klicks – ohne manuelle Datenzusammenstellung oder Tabellenkalkulationen.
Eine Plattform für alle Lagereinheiten
Überwachen Sie alles – von ULT-Gefriergeräten und Kühlschränken bis hin zu Umgebungslagern und anderen GxP-Einrichtungen – in einem einzigen System. Zentralisierte Kontrolle über Einheiten, Standorte und Abteilungen – ohne Lücken, ohne Komplexität.
Temperaturüberwachungsgeräte speziell für Gefriergeräte
Ob Sie einen einzelnen ULT-Gefriergerät oder eine gesamte Kältespeicheranlage überwachen – Sie erhalten Geräte, die speziell für temperaturgeführte Anwendungen und die pharmazeutische Compliance entwickelt wurden.
ULT-zertifizierte drahtlose Datenlogger
Drahtlose Datenlogger, die für die pharmazeutische Compliance entwickelt wurden und über externe Sonden verfügen, die bis –200 °C/–328 °F ausgelegt sind, übertragen Daten automatisch per WLAN an die enthaltene Plattform – ohne manuellen Eingriff.
Externe Sonden für präzises ULT-Monitoring
Überwachen Sie die Innentemperatur der Kammer, ohne die Türdichtungsintegrität zu beeinträchtigen – mit externen Sonden, die für extreme Temperaturen ausgelegt sind und durch Zugangspunkte eingeführt oder zwischen Tür und Dichtung positioniert werden.
Plattform zur Gefriergerät-Überwachung
Finden Sie alle Daten, die Sie benötigen, um die Compliance zu sichern und nachzuweisen: Auditberichte, Überwachungsdaten, Abweichungsprotokolle, Kalibrierzertifikate und mehr – alle historischen Daten, nur wenige Klicks entfernt.
Laden Sie Ihren kostenlosen Produktkatalog herunter
Erfahren Sie, wie das ULT-Gefrierüberwachungssystem für Pharmazeutika funktioniert, erhalten Sie Zugang zu allen technischen Spezifikationen und finden Sie alle Lösungs- und Sensoroptionen in unserem kostenlosen Katalog.
Akkreditierungen und Zertifizierungen
Alle Ihre Compliance-Anforderungen? Betrachten Sie sie als erfüllt Unsere Spezialisten aktualisieren die Überwachungslösung kontinuierlich, um sie an sich weiterentwickelnde Compliance-Standards anzupassen – so bleiben Sie stets vollständig konform, ohne sich Sorgen machen zu müssen.
Compliance-Standards:
- FDA 21 CFR Part 11 Compliance-Modul
- ISO 17025-akkreditierte Kalibrierung
- ISO/IEC 27001:2022-zertifizierte IT-Sicherheit
- ISO 9001-zertifiziertes Qualitätsmanagementsystem
- GAMP5-validierte Software
Kalibrierung vor Ort
Sparen Sie 95 % der Zeit, die Sie für die Kalibrierung aufwenden
Euprys Kalibrierungslösung vor Ort verändert die Art und Weise, wie wir die Kalibrierung in GxP handhaben.
- Alle Sensoren werden vorkalibriert mit Zertifizierung geliefert
- Die Rekalibrierung kann in wenigen Minuten vor Ort ohne zusätzliche Logger durchgeführt werden
- Kalibrierzertifikate sind direkt in der Software verknüpft
Zudem erhalten Sie automatische Benachrichtigungen, wenn eine Kalibrierung fällig ist – keine Sorgen mehr um die Kalibrierung.
Client Testimonials
„Es hat mich weniger als eine Stunde gekostet, 40 Logger zu kalibrieren – einschließlich der Zeit, die ich benötigt habe, um die Kühlschränke zu finden.
Kasper H. Christophersen
Research Associate bei Novozymes
„Es spart viel Zeit, einfach klicken zu können und zu sagen: 'Bitte erstellen Sie einen Graphen für diesen Sensor und diesen Zeitraum.' Es ist sehr einfach.
Thomas Schmidt
Chief Technology Officer bei B Science Global
„Wir haben rund 50–70 % der Zeit eingespart, die wir für die Temperaturüberwachung aufgewendet haben.
Anders Rasmussen
Senior Logistic Manager bei Dechra Pharmaceuticals PLC
„Ich kann die Datenerfassung und Berichterstattung aus der Ferne durchführen. Das lässt sich gut auf die USA anwenden.
Daniel Wassell
Equipment Validation Engineer bei Biocair US
Warum ein Gefriertemperatur-Überwachungssystem von Eupry wählen?
Wir verstehen extreme Temperaturen
Unsere Lösungen sind speziell für die pharmazeutische GMP-, GLP- und GDP-Lagerung entwickelt. Wir wissen, dass der Unterschied zwischen einem ULT-Gefriergerät mit –80 °C/–112 °F und einem Standard-Gefriergerät mit –20 °C/–4 °F von entscheidender Bedeutung ist.
Wir verstehen GMP und GLP
Behalten Sie jederzeit die volle Kontrolle über die Temperatur-Compliance und demonstrieren Sie höchste Qualität mit Live-Monitoring, sofortigen Benachrichtigungen sowie ohne manuelle Fehler, Prozesslücken oder übersehene Qualitätsprobleme.
Wir automatisieren die thermische Compliance
Sparen Sie (erheblich) Zeit. Von Kalibrierzertifikaten bis hin zu Auditberichten wird die Compliance-Dokumentation automatisch erstellt. Ihr Qualitätsteam konzentriert sich auf Ausnahmen und Verbesserungen – nicht auf das Zusammenstellen von Tabellen und das Nachverfolgen von Papierkram.
Wir minimieren Risiken & Kosten
Ein Anbieter für Monitoring, Kalibrierung und Mapping bedeutet keine Lücken zwischen Systemen, kein gegenseitiges Abschieben von Verantwortung zwischen Lieferanten und keine Compliance-Blindstellen. Alles funktioniert zusammen, weil es so konzipiert wurde.
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Benötigen Sie weitere Informationen oder ein maßgeschneidertes Angebot? Füllen Sie das Formular aus, und wir melden uns so schnell wie möglich!
Wie funktioniert die ULT-Gefriergerät-Überwachung?
Sensoren einrichten → Alarme konfigurieren → Live überwachen → Compliant bleiben.
1. ULT-geeignete Sensoren installieren
Platzieren Sie drahtlose Datenlogger in oder in der Nähe Ihrer Gefriergeräte. Externe Sonden werden durch Zugangspunkte für die interne Kammerüberwachung eingeführt. Die Installation dauert nur wenige Minuten – ohne aufwändige Verkabelung oder IT-Beteiligung.
2. Intelligente Alarme konfigurieren
Legen Sie Temperaturschwellenwerte, Alarmverzögerungen und Benachrichtigungsempfänger fest. Intelligente Filter reduzieren Fehlalarme durch Abtauzyklen und Türöffnungen, während Sie bei echten Abweichungen sofort benachrichtigt werden.
3. Bedingungen live überwachen
Verfolgen Sie alle Gefriergeräte von jedem Gerät aus über die Cloud-Plattform. Echtzeit-Temperaturdaten, Abweichungshistorie und Gerätestatus jederzeit griffbereit – ob im Labor oder im Homeoffice.
4. Auditberichte erstellen
Rufen Sie vollständige Compliance-Dokumentation mit 3 Klicks ab. Automatisierte Berichte umfassen Temperaturdaten, Alarmhistorie, Kalibrierzertifikate und Abweichungsuntersuchungen – alles, was Auditoren erwarten.
IT-validierte Überwachungsplattform für ULT-Geräte
Daten werden automatisch von Ihren Gefriergeräten in die Cloud-Plattform übertragen, wo Sie Bedingungen in Echtzeit verfolgen, Alarme verwalten und Compliance-Berichte erstellen können – alles optimiert für die Überwachung bei ultraniedriger Temperatur.
Sofortige Abweichungsalarme
Stellen Sie sicher, dass nichts Kritisches unbemerkt bleibt
Behandeln Sie Abweichungen schnell und regelkonform mit sofortigen Alarmen und automatisiertem Abweichungsmanagement, das speziell für die Herausforderungen der ULT-Überwachung entwickelt wurde.
- Fehlalarme reduzieren: Intelligente Algorithmen filtern unbedeutende Temperaturschwankungen aus Abtauzyklen und kurzen Türöffnungen heraus. Sie werden nur benachrichtigt, wenn die Bedingungen die Probenintegrität tatsächlich gefährden.
- Schneller handeln: Erhalten Sie sofortige Benachrichtigungen per SMS und E-Mail, sobald echte Abweichungen auftreten – ob um 2 Uhr nachts an einem Feiertag oder während eines arbeitsreichen Werktages. Anpassbare Eskalationsregeln stellen sicher, dass die richtigen Personen schnell reagieren.
- Einfacher dokumentieren: Alle Alarme werden automatisch mit Zeitstempeln, Dauer, Temperaturspitzen und betroffenen Geräten protokolliert. Erstellen Sie Non-Conformance-Berichte und CAPA-Einträge in Minuten statt in Stunden.
- Kontrolle behalten: Legen Sie individuell fest, wer Benachrichtigungen erhält – basierend auf Gefriergerättyp, Schweregrad und Tageszeit. Konfigurieren Sie unterschiedliche Benachrichtigungsregeln für ULT-Gefriergeräte im Vergleich zu Standard-Kältespeichern, um Ihrer Risikobewertung gerecht zu werden.
Ein Anbieter, eine Lösung – alles, was Sie für die Temperatur-Compliance benötigen
Gewährleisten Sie Compliance und gewinnen Sie standortübergreifende Qualitätskontrolle in kürzerer Zeit und zu geringeren Kosten. Eupry vereint Ihre gesamte Temperatur-Compliance:
- Kartierung
- Überwachung
- Kalibrierung
in einer digitalen, GxP-konformen Lösung.
Erhalten Sie sofort einen Überblick über alle Lösungsoptionen und deren Funktionsweise.
Alle ULT-Monitoring-Optionen und Sensorspezifikationen ansehen
Automatisiertes Temperaturmonitoring für ULT-Gefriergeräte
... und jede andere GxP-regulierte Lagerumgebung.
Erfahren Sie, wie die Gefriergeräte-Monitoringlösung funktioniert, und finden Sie alle Sensorspezifikationen, Installationsanleitungen und Lösungspakete in unserem kostenlosen Katalog.
- Technische Spezifikationen der ULT-Sensoren
- Beispiele für intelligente Alarmkonfigurationen
- Lösungspakete für verschiedene Einrichtungsgrößen
