Data logger de temperatura y humedad

Cumplimiento calificado como alto por Novo Nordisk

Novo Nordisk auditó nuestra solución de monitoreo de temperatura y le otorgó una calificación de cumplimiento “Alta”.

“Eupry Aps proporcionó suficiente documentación para concluir que los procedimientos y los controles eficaces para garantizar el cumplimiento están implementados y funcionan correctamente según lo previsto en todas las áreas/procesos clave, y que la dirección y los empleados mostraron una sólida comprensión y una actitud positiva con respecto al cumplimiento,” INFORME DE AUDITORÍA ISO por Novo Nordisk, junio de 2023

Cumplimiento sencillo de la norma FDA 21 CFR Parte 11

El sistema cuenta con un módulo especializado en la norma 21 CFR Parte 11 que facilita el cumplimiento de la normativa.

• Sistema totalmente validado
• Firme cambios digitalmente
• Exporte registros de auditoría

Y mucho más.

Calibración sencilla sin tiempo de inactividad

No se preocupe más por la calibración (ineficiente).

Nuestra tecnología patentada transforma la manera en que se gestionan las calibraciones de los data loggers, simplificando enormemente el proceso.

Se envían nuevos sensores calibrados cuando los necesita, para que puedan reemplazarse en segundos. Los datos se combinan automáticamente y los certificados se almacenan en el software.

Sin data loggers adicionales, sin tiempo de inactividad y sin datos fragmentados.

Elija entre calibración acreditada ISO 17025 o calibración trazable de 3 puntos.

La calibración está incluida en el servicio sin costos adicionales.

“Es especialmente conveniente el proceso automatizado de calibración, en el que los sensores calibrados externos se reemplazan automáticamente por otros nuevos ya calibrados,“ Eric Clausen, gerente de distribución en Freja

Software de cumplimiento validado por TI, que su departamento de TI adorará

El software de monitoreo está completamente validado, un factor crítico para industrias reguladas como la farmacéutica y la biotecnológica. La validación garantiza que el software cumple con los estándares de la industria y los requisitos de cumplimiento normativo, reduciendo el riesgo de errores costosos o problemas de integridad de los datos.

Protocolo de cualificación IQ OQ incluido

El protocolo de cualificación incluido le ayuda a lograr el cumplimiento de la norma GxP con un proceso diseñado a medida para el monitoreo de temperatura.

Esto garantiza:

• la correcta instalación del sistema de monitoreo de temperatura.
• la configuración correcta de todos los ajustes.
• procedimientos eficaces para la gestión de alarmas y desviaciones.

Almacenamiento seguro de todos sus datos

La seguridad de los datos se gestiona conforme a las normas ISO 27001 y al marco del Eudralex Vol. 4 Anexo 11. Todos los datos se cifran mediante AES y se almacenan con procedimientos de copia de seguridad continuos durante hasta cinco años.

Almacenamiento seguro de datos personales

Los datos personales se gestionan conforme a los estándares CCPA y GDPR, lo que proporciona una capa adicional de garantía para la seguridad de sus datos. En el mundo actual, impulsado por los datos, las industrias reguladas como la farmacéutica y la biotecnológica no pueden permitirse correr riesgos en lo que respecta a los datos personales, por lo que el servicio está diseñado para cumplir con los más altos estándares que respaldan su cumplimiento normativo.

Un data logger es un dispositivo electrónico que registra mediciones, como temperatura, humedad o presión, a lo largo del tiempo, y que a menudo se utiliza para el monitoreo de temperatura o el mapeo de temperatura.

Los data loggers registran, almacenan y, a menudo, transfieren datos ambientales, como temperatura y humedad, a intervalos establecidos para su monitoreo y análisis.

Los data loggers monitorean las condiciones en áreas de almacenamiento, transporte y fabricación para garantizar que se mantengan dentro de los rangos seguros para los productos correspondientes.

Coloque el data logger en el área correspondiente y configure los ajustes de registro. Los datos se transfieren de forma automática o manual, según el tipo de dispositivo.

Un data logger digital registra y almacena electrónicamente datos ambientales, como la temperatura, para facilitar su consulta y análisis.

Según el tipo de data logger, los datos pueden transferirse automáticamente, por ejemplo a través de Wi-Fi, o manualmente, por ejemplo mediante USB.

Consulte los data loggers inalámbricos de Eupry.

Algunos aspectos clave a tener en cuenta al seleccionar un data logger:

• ¿Es inalámbrico y permite el acceso a datos en tiempo real?
• ¿Tiene tipos de sensores compatibles?
• ¿Cuál es la precisión?
• ¿La recalibración está incluida en el precio?
• ¿Cuál es la frecuencia de registro?
• ¿Cómo son la duración de la batería y el tamaño de la memoria?
• ¿Cumple con las normas y regulaciones relevantes específicas de su mercado e industria?
• ¿Incluye software? ¿Y qué incluye este?
• ¿Hay soporte disponible en caso de necesitar ayuda?

Los data loggers inalámbricos ofrecen un monitoreo continuo en tiempo real con transferencia automática de datos, lo que permite alarmas de desviación instantáneas y ayuda a garantizar el cumplimiento sin necesidad de transferencias manuales de datos.

Consulte los data loggers inalámbricos de Eupry.