Data logger de temperatura inalámbrico

Cumplimiento calificado como alto por Novo Nordisk

Novo Nordisk auditó nuestra solución de monitoreo de temperatura y le otorgó una calificación de cumplimiento “Alta”.

“Eupry Aps proporcionó suficiente documentación para concluir que los procedimientos y controles eficaces para garantizar el cumplimiento están implementados y funcionan correctamente según lo previsto en todas las áreas/procesos clave, y que la dirección y los empleados mostraron una sólida comprensión y una actitud positiva respecto al cumplimiento,” INFORME DE AUDITORÍA ISO de Novo Nordisk, junio de 2023

Cumplimiento de la norma FDA 21 CFR parte 11 sin complicaciones

El sistema cuenta con un módulo especializado de 21 CFR Parte 11 y facilita el cumplimiento de la normativa.

• Sistema totalmente validado
• Firma digital de cambios
• Exportación de registros de auditoría

Y mucho más.

Calibración sencilla sin tiempos de inactividad

Olvídese de las preocupaciones por una calibración (ineficiente).

Nuestra tecnología patentada transforma la manera en que se gestionan las calibraciones de los data loggers para simplificar considerablemente el proceso.

Se envían nuevos sensores calibrados cuando necesite reemplazarlos en cuestión de segundos. Los datos se combinan automáticamente y los certificados se almacenan en el software.

Sin data loggers adicionales, sin tiempos de inactividad y sin datos fragmentados.

Elija entre calibración de 3 puntos acreditada por ISO 17025 o trazable.

La calibración está incluida en el servicio sin costos adicionales.

“Es particularmente conveniente el proceso de calibración automatizado, en el que los sensores calibrados externos se sustituyen automáticamente por otros nuevos ya calibrados“, Eric Clausen, gerente de distribución en Freja

Software de cumplimiento validado por TI que su departamento de TI adorará

El software de monitoreo está completamente validado, un factor crítico para sectores regulados como el farmacéutico y el biotecnológico. La validación garantiza que el software cumple con los estándares de la industria y los requisitos normativos, reduciendo el riesgo de errores costosos o problemas de integridad de datos.

Protocolo de cualificación IQ OQ incluido

El protocolo de cualificación incluido le ayuda a lograr el cumplimiento de GxP con un proceso diseñado a medida para el monitoreo de temperatura.

Esto garantiza:

• la instalación adecuada del sistema de monitoreo de temperatura.
• la configuración correcta de todos los ajustes.
• procedimientos eficaces para la gestión de alarmas y desviaciones.

Almacenamiento seguro de todos sus datos

La seguridad de los datos se gestiona conforme a las normas ISO 27001 y al marco Eudralex Vol. 4 Anexo 11. Todos los datos se cifran mediante AES y se almacenan con procedimientos de copia de seguridad continuos durante un máximo de cinco años.

Almacenamiento seguro de datos personales

Los datos personales se gestionan de acuerdo con los estándares de la CCPA y el RGPD, lo que proporciona una capa adicional de garantía para la seguridad de sus datos. En el mundo actual, impulsado por los datos, las industrias reguladas como la farmacéutica y la biotecnológica no pueden permitirse correr riesgos en lo que respecta a los datos personales, y el servicio está diseñado para cumplir con los más altos estándares que respaldan su cumplimiento normativo.

Un data logger es un dispositivo electrónico que registra mediciones como temperatura, humedad o presión a lo largo del tiempo, utilizado a menudo para el monitoreo de temperatura o el mapeo de temperatura.

Los data loggers registran, almacenan y, a menudo, transfieren datos ambientales, como temperatura y humedad, a intervalos establecidos para su monitoreo y análisis.

Los data loggers hacen seguimiento de las condiciones en áreas de almacenamiento, transporte y fabricación para garantizar que dichas condiciones se mantengan dentro de rangos seguros para los productos correspondientes.

Coloque el data logger en el área correspondiente y configure los ajustes de registro. Los datos se transfieren automática o manualmente, según el tipo.

Un data logger digital registra y almacena electrónicamente datos ambientales, como temperaturas, para facilitar su recuperación y análisis.

Según el tipo de data logger, los datos pueden transferirse automáticamente, por ejemplo mediante Wi-Fi, o manualmente, por ejemplo mediante USB.

Consulte los data loggers inalámbricos de Eupry.

Algunos aspectos clave a tener en cuenta al seleccionar un data logger:

• ¿Es inalámbrico y ofrece acceso a datos en tiempo real?
• ¿Tiene tipos de sensores compatibles?
• ¿Cuál es la precisión?
• ¿La recalibración está incluida en el precio?
• ¿Cuál es la frecuencia de registro?
• ¿Cómo es la duración de la batería y el tamaño de la memoria?
• ¿Cumple con las normas y regulaciones pertinentes específicas de su mercado e industria?
• ¿Incluye software? ¿Y qué incluye?
• ¿Hay soporte disponible si necesita ayuda?

Los data loggers inalámbricos proporcionan monitoreo continuo en tiempo real con transferencia automatizada de datos, lo que permite alarmas instantáneas de desviación y ayuda a garantizar el cumplimiento normativo sin necesidad de transferencias manuales de datos.

Consulte los data loggers inalámbricos de Eupry.