Monitoreo de temperatura automatizado para GMP y GDP
El monitoreo manual es propenso a errores. Libere tiempo y minimice los riesgos de calidad con un sistema de monitoreo de temperatura digital, automatizado e inalámbrico.
- Informes de auditoría en 3 clics: genere informes digitales de TCUs, instalaciones y departamentos.
- Monitoreo en vivo desde cualquier pantalla: reciba alertas instantáneas por SMS/correo electrónico y data loggers inalámbricos que envían datos automáticamente a su plataforma.
- Calibración automatizada incluida: la calibración sin seguimiento manual ni costos adicionales forma parte de la solución.
Acceso instantáneo a todas las especificaciones técnicas, opciones de solución y más.
Con la confianza de más de 1000 empresas GxP en todo el mundo, incluyendo:
Calibración en la pared en 5 segundos
Sensor antiguo fuera. Sensor nuevo dentro. Calibración lista.
La solución patentada de Eupry redefine la forma en que se realiza la calibración en entornos GxP, permitiéndole gestionar todas sus calibraciones en minutos, directamente en el sitio, sin necesidad de cambiar los data loggers.
= 95 % menos tiempo dedicado a la calibración.
El monitoreo de temperatura no debería ser (tan) difícil
Trabajo manual, procesos desarticulados y riesgos crecientes.
Trabajo manual
Gestionar manualmente el monitoreo, las desviaciones, las calibraciones y los informes desperdicia tiempo y recursos.
Riesgos de cumplimiento
Los procesos desalineados y basados en papel generan errores, vacíos de trazabilidad y riesgo de incumplimiento.
Configuraciones complejas y costosas
Contar con múltiples proveedores y procesos para el monitoreo, la calibración y la validación aumenta la complejidad y los costos.
Falta de visibilidad
Los procesos variables y la ausencia de información en tiempo real entre sedes generan una calidad inconsistente y estrés durante las auditorías.
Automatice el monitoreo de temperatura y unifique el cumplimiento en una sola solución digital
Sin hojas de cálculo. Sin errores manuales. Sin tiempo perdido.
Manténgase en cumplimiento, siempre
Tenga el control total del cumplimiento normativo con monitoreo en vivo, alertas instantáneas, una vista general y sin errores manuales.
Libere (mucho) tiempo
Dedique mucho (¡mucho!) menos tiempo al cumplimiento normativo gracias a la automatización y a una solución digital que reúne todo el cumplimiento térmico.
Minimice los costos
Reduzca los costos generales y evite cargos sorpresa con una solución unificada que incluye calibración y garantía completa. Un solo proveedor, todo lo que necesita.
Obtenga visibilidad total
Obtenga una visión digital unificada del estado de calidad de toda su operación, y muéstrela fácilmente a los auditores.
Aplicación de monitoreo = una sola plataforma, todos sus datos y reportes en 3 clics
Realice un seguimiento del cumplimiento desde cualquier pantalla. La plataforma de monitoreo le brinda una visión completa de todas sus unidades e instalaciones.
Todos los datos históricos que sus auditores esperan, a solo unos clics de distancia: informes de auditoría, datos de monitoreo, registros de desviaciones, certificados de calibración y mucho más. Además, con funcionalidad de mapeo.
Sin papeleo manual. Sin tener que buscar datos.
Data loggers inalámbricos diseñados para GMP y GDP
Los data loggers basados en Wi-Fi envían datos automáticamente por Wi-Fi a su plataforma (incluida) y le permiten monitorear las condiciones en vivo.
- Sin transferencias manuales de datos ni registro manual de alarmas
- Monitoreo en vivo de temperatura, humedad y variables similares
- Funciona con cualquier TCU o instalación, desde refrigeradores hasta almacenes
- Las copias de seguridad validadas garantizan la integridad de los datos (incluso si el Wi-Fi falla)
Alertas instantáneas de desviaciones
Asegúrese de que nada pase desapercibido con alarmas instantáneas y la herramienta automatizada de gestión de desviaciones.
- Reduzca las alarmas: filtre las alarmas insignificantes y las zonas grises.
- Actúe más rápido: reciba alarmas instantáneas por SMS y correo electrónico.
- Registre con mayor facilidad: las alarmas se registran automáticamente para crear NCR fácilmente.
- Mantenga el control: personalice quién recibe cada alerta y cuándo
Calibración muy (¡sí, muy!) rápida incluida
No se preocupe más por la calibración.
La calibración acreditada o trazable/NIST está incluida en su servicio; además, con nuestra tecnología patentada, recibirá notificaciones automáticas cuando la calibración esté próxima a vencer y, asimismo, sus calibraciones podrán realizarse en segundos, directamente en el sitio, sin necesidad de equipo adicional.
Y mapeo de temperatura, si lo necesita
¿Necesita también realizar mapeos? ¡No se preocupe! También ofrecemos soluciones de mapeo GxP, integradas en la misma solución utilizando el mismo equipo.
- Una solución adaptada a usted: desde un kit «hazlo tú mismo» hasta que nuestro especialista se encargue de todo por usted.
- Mapeos digitales: ahorre tiempo y reduzca riesgos con captura de datos automatizada e informes digitales.
- Especialistas disponibles: con cientos de mapeos realizados, entendemos SUS requisitos.
Realice mapeos en menos tiempo, a menor costo y con total confianza en el cumplimiento.
Descargue su catálogo de productos gratuito
Vea cómo funciona la solución de monitoreo, obtenga acceso instantáneo a todas las especificaciones técnicas y encuentre todas las opciones de productos en nuestro catálogo gratuito.
Eupry en cifras
Envíenos un mensaje
¿Necesita una cotización o más información? El cumplimiento térmico es nuestra especialidad, y estamos aquí para ayudarle; desde preguntas rápidas hasta la gestión de proyectos complejos.
Cuéntenos qué está buscando y le enviaremos la información, o programaremos una llamada.
¿Cumple con todos los requisitos normativos? Considérelo garantizado
Nos mantenemos al día con cada cambio normativo para que la solución, y usted, siempre estén un paso adelante.
Módulo 21 CFR Parte 11
El sistema cuenta con un módulo especializado de la FDA 21 CFR Parte 11, que facilita a usted y a su equipo el cumplimiento de la norma 21 CFR parte 11.
Acreditación ISO 17025
El servicio incluye calibración acreditada o trazable/NIST sin tiempo de inactividad. Sin data loggers adicionales, sin interrupciones y sin datos fragmentados.
Crecemos junto con sus regulaciones
Nos mantenemos al día con el cumplimiento normativo (para que usted no tenga que hacerlo). La solución hace que preocuparse por los cambios en el panorama normativo sea cosa del pasado.
Calidad certificada según la norma ISO 9001
Nuestra certificación ISO 9001 garantiza que los procesos y servicios cumplan siempre con los más altos estándares de calidad, asegurando eficiencia y fiabilidad.
Validación completa de TI y hardware
El software y el hardware están completamente validados para cumplir con los requisitos del sector y reducir el riesgo de errores costosos o problemas de integridad de datos.
Protocolo de cualificación IQ OQ
Logre el cumplimiento normativo mediante el «Protocolo de Cualificación» incluido, que garantiza una instalación adecuada, una configuración correcta de los ajustes y procedimientos eficaces de gestión de desviaciones.
Almacenamiento seguro de todos sus datos
La seguridad de los datos se gestiona conforme a las normas ISO 27001 y Eudralex Vol. 4 Anexo 11. Todos los datos se cifran mediante AES y se almacenan con procedimientos de copia de seguridad continuos.
Almacenamiento seguro de datos personales
Los datos personales se gestionan conforme a los estándares CCPA y GDPR, lo que proporciona una capa adicional de garantía para la seguridad de sus datos.
Cumplimiento calificado como alto por Novo Nordisk
Novo Nordisk auditó nuestro sistema de monitoreo de temperatura y le otorgó una calificación de cumplimiento “Alta”.
Eupry Aps proporcionó suficiente documentación para concluir que los procedimientos y controles eficientes para garantizar el cumplimiento están implementados y funcionan correctamente según lo previsto en todas las áreas/procesos clave, y que la dirección y los empleados mostraron un sólido entendimiento y una actitud positiva respecto al cumplimiento.
INFORME DE AUDITORÍA ISO por Novo Nordisk, junio de 2023
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