Monitoreo de temperatura eficiente para biotecnología

Reduzca riesgos, trabajo manual y costos con un monitoreo de temperatura confiable diseñado para las diversas necesidades de la industria logística.

  • Imprima informes de auditoría en 3 clics
  • Contacte a expertos en calidad las 24 horas, los 7 días de la semana
  • Calibre sin necesidad de cambiar dispositivos

Compliance Logos.svg

Virologist in full PPE using a micropipette with test tubes and DNA imaging on monitor in pharmaceutical lab

Clientes en todo el mundo que se benefician de Eupry

  • Novo Nordisk logo featuring a dark blue bull with a circular emblem and company name in bold blue text
  • AstraZeneca logo with purple wordmark and gold abstract arrow symbol on white background
  • FedEx logo with purple "Fed" and orange "Ex" lettering on white background
  • Agilent Technologies logo with blue starburst dot pattern icon and dark navy company name text
  • DHL logo in bold red lettering with horizontal speed lines on white background
  • DSV company logo in dark navy blue bold letters on white background

Calibración en la pared en 5 segundos

"El sensor viejo sale. El nuevo entra. La calibración está lista.

La solución patentada de Eupry redefine la forma en que se realiza la calibración en GxP, permitiéndole gestionar todas sus calibraciones en minutos, directamente en el sitio, sin necesidad de cambiar los data loggers.

= 95% menos tiempo dedicado a la calibración."

Adaptado para el sector biotecnológico

El servicio le proporciona un monitoreo de temperatura y humedad en tiempo real fiable y rentable, adaptado a las diversas necesidades de la industria logística.

La solución acreditada por ISO es adecuada para todo tipo de carga, incluidos los productos farmacéuticos altamente regulados.

Gloved hands examining a green plant leaf in a petri dish under a microscope in a laboratory setting

No se fíe solo de nuestra palabra

"Hemos ahorrado alrededor del 50-70% del tiempo que dedicamos al monitoreo de temperatura."

Anders Rasmussen Gerente Senior de Logística, Dechra Pharmaceuticals PLC

Two women in black shirts examining a temperature logger in front of an open pharmaceutical-grade refrigerator with sensors inside.

Obtenga la total certeza de que todo funciona correctamente (de forma conforme a la normativa)

El monitoreo de temperatura tradicional es lento. Y los procesos desconectados generan errores.

La solución de Eupry es un monitoreo más inteligente.

Client Testimonials

  • “Los tiempos de respuesta y la disponibilidad de Eupry fueron muy impresionantes. Hemos estado en contacto continuo el uno con el otro en cada etapa del proceso. Nos ayudaron a llevar a cabo diversas pruebas y colaboraron en la interpretación de los datos, aportando sugerencias o comentarios sobre si los resultados eran compatibles con nuestros requisitos. Fue, sin duda, una colaboración muy bien lograda”

    Joakim Sund

    Especialista en Garantía de Calidad en DSV Sweden

  • “No tengo más que elogios para Eupry. Han inventado un sistema que es simple y que cumple todo lo que promete. Los data loggers son fiables y la interfaz de usuario es lógica, intuitiva y detallada, de manera que puedo monitorear fácilmente y generar informes.”

    Headshot of Allan Witt, smiling man in light blue shirt, in a laboratory or office setting

    Allan Witt

    Responsable de GDP en Worldwide Flight Service

  • “Eupry nos ahorra más de 500 horas de trabajo, lo que nos permite dedicar ese tiempo a otras tareas importantes y descansar fuera del horario laboral. Con el registro de auditoría, es fácil procesar la no conformidad o demostrar que todo estuvo dentro de los parámetros establecidos, de modo que podemos tener el informe listo en cumplimiento con los requisitos GMP.“

    Woman with brown hair wearing a white jacket and black top, posed against a light background with artwork visible.

    Dora Adanic

    Directora de Operaciones en Genera Research

Eupry product catalog mockup showing Wi-Fi data loggers, temperature monitoring dashboard, and compliance certifications

Obtenga su catálogo de productos gratuito

Conozca todos los detalles técnicos sobre cómo funcionan las soluciones de cumplimiento normativo de temperatura.

Initializing ...

Cómo funciona

1. Sin contratiempos en la instalación

Usted recibe e instala la cantidad de data loggers inalámbricos que se ajuste a sus necesidades. Son fáciles de instalar y un experto en calidad estará disponible para ayudar si es necesario.

2. Tareas manuales convertidas en automáticas

Los data loggers transfieren automáticamente sus datos al software basado en la nube incluido. Se acabaron las transferencias por USB.

3. Gestión fiable de las desviaciones

El monitoreo en tiempo real y las alarmas personalizables le permiten actuar de inmediato ante desviaciones críticas. El módulo de desviaciones registra automáticamente las alarmas para crear NCR fácilmente.

4. Todos los datos disponibles al instante

Realice un seguimiento del cumplimiento normativo desde cualquier pantalla y descargue certificados de calibración, informes de temperatura y registros de auditoría completos con solo unos clics. TODOS sus datos de temperatura se archivan automáticamente y están disponibles en un solo lugar.

5. Calibre sin necesidad de cambiar dispositivos

Calibre de una sola vez, prescinda de data loggers adicionales, evite retrasos y reduzca el tiempo empleado en un 70% gracias a nuestra tecnología patentada, que le permite realizar calibraciones sin cambiar de dispositivos.

“Una forma breve de describir nuestra experiencia con la solución es simplemente que es muy fácil de usar. Tanto para comenzar como para trabajar con ella en las operaciones diarias.”

Dorte Egeberg & Allan Toft Jacobsen, Especialista de Laboratorio y COO en European Sperm Bank

Eso es genial, pero ¿cuáles son los beneficios?

¿Tiene curiosidad por conocer los detalles?

Consulte las especificaciones técnicas en el catálogo.

  • Disfrute de las auditorías

    Con Eupry, puede exportar todos los datos de auditoría necesarios en tres clics.

  • Minimice los errores

    Eliminar tareas rutinarias significa eliminar errores manuales. Creemos en la confianza en el cumplimiento normativo.

  • Claridad total del proceso

    Visión completa de cada etapa del proceso de monitoreo. Controle el proceso para controlar la calidad.

  • Sencillez evidente

    ¿Por qué el cumplimiento normativo de temperatura se ha vuelto tan complejo? Según nuestros clientes, la solución es fácil de aprender, usar y presentar internamente.

  • Alguien a quien llamar

    ¿Tiene preguntas? Nuestros especialistas en cumplimiento de temperatura están disponibles cuando los necesite.

  • Certeza financiera

    Obtenga total previsibilidad gracias a un modelo de suscripción y garantía completa del equipo. Si se avería, lo reemplazamos (aunque no se averiará).

  • Adáptese a sus necesidades

    La flexibilidad de la suscripción le permite escalar cuando usted, o su dirección, decida que es momento de ampliar equipos o ubicaciones.

  • Sin sorpresas de cumplimiento normativo

    Calibrado según ISO 17025, protegido según ISO 27001 y simplificado según la norma FDA 21 CFR Parte 11: tenga la tranquilidad de que cumple totalmente con la normativa.

Isometric diagram showing two shelf layers with server-like sensors arranged around red and blue temperature mapping zones

Mapeo de temperatura más inteligente

Utilice nuestras soluciones de mapeo para ahorrar tiempo, reducir costos y mejorar la calidad de su estudio. Trabaje de forma práctica con un kit de mapeo en arrendamiento y el software de mapeo especializado, o deje que nuestros especialistas se encarguen de todo por usted.

El proceso de mapeo de Eupry es rápido, preciso y fácil de usar

Recopilación de datos e informes automatizados

Minimice el tiempo invertido y garantice un resultado más confiable mediante la captura automatizada de datos y la generación de informes digitales en el software especializado, dejando obsoletas las extracciones manuales por USB.

Resolución instantánea de problemas

El monitoreo en vivo significa que puede actuar AHORA, minimizando el riesgo de retrasos costosos e interrupciones operativas. Los data loggers están siempre activos, garantizando la integridad de los datos de su estudio.

La calidad como eje central

La calidad y el cumplimiento normativo son la prioridad. Calibración acreditada por ISO 17025 o trazable (incluida), certificación ISO 9001 y cumplimiento de la norma 21 CFR parte 11 de la FDA simplificado: tenga la certeza de que cumple con todos los requisitos.

Expertos en validación a su disposición

Con cientos de mapeos realizados, conocemos las mejores prácticas y cómo convertir las regulaciones y directrices en constante cambio del mundo farmacéutico en acciones concretas.

Alta calificación de cumplimiento por parte de Novo Nordisk

Eupry Aps proporcionó (…) documentación para concluir que los procedimientos y controles eficientes para garantizar el cumplimiento están implementados y funcionan correctamente según lo previsto en todas las áreas/procesos clave (…)

INFORME DE AUDITORÍA ISO por Novo Nordisk, junio de 2023

Blue gradient banner with stylized reindeer logo outline and white Eupry icon, referencing Novo Nordisk partnership.

Eupry es más que monitoreo.

Es un sistema digital y un proceso hermético que le brinda control total sobre todos sus esfuerzos de cumplimiento de temperatura y reúne todos los datos en una sola vista, desde el monitoreo de temperatura farmacéutico hasta la calibración de data loggers y los mapeos, para garantizar que nada se escape entre las grietas.

Diagram showing four interconnected processes: Validation, Monitoring, Calibration, and Audit for temperature compliance management.

Menos tiempo dedicado a buscar entre el desorden

Informes con un solo clic, acceso sencillo a todos los datos que necesita y almacenamiento digital de TODOS sus datos de temperatura, desde certificados de calibración hasta registros de temperatura y desviaciones. Con todo accesible, es fácil encontrar la información que más importa.

Eupry dashboard showing temperature monitoring devices, location cards, a temperature graph, and a mobile app view of Lab C65 readings.

Manténgase a la vanguardia de los requisitos de cumplimiento

La solución de monitoreo de temperatura hace que preocuparse por los cambios en el panorama normativo, cada vez más exigente, sea cosa del pasado.

Nuestros expertos del sector se aseguran de que el servicio evolucione junto con el panorama normativo para mantenerlo siempre un paso por delante en materia de cumplimiento normativo de la cadena de frío y del cumplimiento de la norma 21 CFR parte 11.

La ruta (no tan) obvia, ahora evidente

Desde clientes hasta colegas: alterar el statu quo y lograr que todos se sumen a nuevas formas de trabajar puede ser complicado.

Sin embargo, la simplicidad de la solución de cumplimiento de temperatura no solo facilita su implementación y uso, sino que también permite comprender fácilmente por qué el nuevo enfoque es, en realidad, la única manera correcta de hacer las cosas.

(Y si alguien necesita una mano, nuestros especialistas están listos para ayudar).

Client Testimonials

  • “El sistema de Eupry ofrece una interfaz diaria muy fácil de usar. Eupry ofrece un servicio llave en mano que nos permite ser más eficientes en nuestro trabajo con el cumplimiento normativo, de manera que podemos entregar productos de calidad a nuestros clientes. Resulta especialmente conveniente el proceso de calibración automatizado, mediante el cual los sensores calibrados externos se sustituyen automáticamente por otros nuevos calibrados cada 12 meses.“

    Eric Clausen

    Gerente de Distribución en Freja

  • «La calibración de los registradores de temperatura de Eupry es fácil y rápida. Recibí una caja con los nuevos sensores (…) Me tomó menos de una hora calibrar 40 registradores, incluyendo el tiempo que me llevó encontrar los refrigeradores.»

    Headshot of Kasper Christophersen, a young man with short red hair wearing a light blue collared shirt

    Kasper H. Christophersen

    Investigador Asociado en Novozymes

  • “Fue un placer trabajar con el equipo de Eupry. Hubo asistencia inmediata siempre que se requirió.”

    Krishna P. Kurada

    Garantía de Calidad en Sciegen Pharmaceuticals

Calibración gratuita y automatizada sin necesidad de cambiar los data loggers

Nuestra tecnología de calibración patentada ofrece un ahorro de tiempo considerable al automatizar el proceso y eliminar la necesidad de reemplazar sus data loggers.

El sistema supervisa el estado de calibración de sus data loggers y, cuando llega el momento, simplemente le enviamos sensores recién calibrados para reemplazar los antiguos.

Olvídese de los data loggers de repuesto y sus limitaciones, calibre todo su equipo de una sola vez y déjese de preocupaciones por el seguimiento del estado de calibración. Por supuesto, también puede obtener una vista general del estado de sus data loggers con solo unos clics.

Pero no tiene que hacerlo. Nosotros nos encargamos.

  • 1. Usted recibe una notificación

    El sistema supervisa el estado de sus data loggers, le notifica cuando llega el momento de la calibración y le enviamos sensores recién calibrados. Ya no tendrá que preocuparse por estar al día con las calibraciones.

  • 2. Usted reemplaza los sensores en segundos

    La tecnología patentada le permite simplemente reemplazar el sensor de cada data logger sin necesidad de retirarlo nunca de la unidad; así, todas sus calibraciones quedan completadas.

  • 3. La documentación se almacena

    El software combina automáticamente los datos, y los certificados de calibración se almacenan digitalmente, pudiendo consultarse e incluirse en un informe listo para auditoría con solo unos clics.

Mapeos de temperatura más inteligentes

Utilice nuestras soluciones de mapeo para ahorrar tiempo, reducir costos y aumentar la calidad de su estudio.

Trabaje directamente con un kit de mapeo en alquiler y el software especializado de mapeo, o deje que nuestros especialistas se encarguen de todo por usted.

Con la solución de mapeo, podrá:

  • Identificar problemas al instante para reducir riesgos y costosos retrasos.
  • Generar un informe completo que documente el estudio.
  • Revisar fácilmente las certificaciones antes del mapeo.
Multiple Eupry wireless thermometers placed on shelves inside a refrigerator for temperature mapping study

Cómo funciona el software de monitoreo

Observe mediciones en tiempo real e históricas en un entorno en línea fácil de usar y validado por TI. En el software, puede, por ejemplo, encontrar

Eupry dashboard showing a devices panel with temperature readings and a grid of laboratory location cards including fridges, freezers, and labs.

Client Testimonials

  • “Incluso pequeñas fluctuaciones de temperatura pueden afectar la calidad de nuestras muestras. Eupry nos brinda información confiable sobre esto, algo esencial en nuestro trabajo para hacer realidad las vacunas contra el cáncer.”

    Jennifer Bintz

    Técnica de investigación en InProTher

  • “Los data loggers de Eupry fueron fáciles y convenientes de configurar, la flexibilidad del sistema ofrece la posibilidad de estar al tanto de cualquier cambio siempre que haya un problema y, lo que es más importante, los archivos que contienen todos los datos en la nube pueden consultarse en todo momento.”

    Elvis Bergue

    Gerente Electromecánico y de Agua en Axonova

Los componentes de cumplimiento

¿Todos sus requisitos de cumplimiento? Considérelos cumplidos. Además, lo mantenemos a la vanguardia a medida que evolucionan los requisitos.

Auditado por Novo Nordisk

Calificación de cumplimiento alta por parte de Novo Nordisk-

Novo Nordisk auditó nuestra solución de monitoreo de temperatura y le otorgó una calificación de cumplimiento “Alta”.

“Eupry Aps proporcionó suficiente documentación para concluir que los procedimientos y controles eficaces para garantizar el cumplimiento están implementados y funcionan correctamente según lo previsto en todas las áreas/procesos clave, y que la dirección y los empleados mostraron una sólida comprensión y una actitud positiva con respecto al cumplimiento,”

INFORME DE AUDITORÍA ISO por Novo Nordisk, junio de 2023

FDA 21 CFR Parte 11

Cumplimiento de la norma FDA 21 CFR Parte 11 simplificado.

El sistema cuenta con un módulo especializado de 21 CFR Parte 11 que facilita el cumplimiento de la normativa.

  • Sistema completamente validado
  • Firma digital de cambios
  • Exportación de registros de auditoría ** Y mucho más.**
Calibración incluida

Calibración sencilla sin tiempos de inactividad.

Deje de preocuparse por una calibración ineficiente.

Nuestra tecnología patentada transforma la forma en que se gestionan las calibraciones de los data loggers para simplificar enormemente el proceso.

Se envían nuevos sensores calibrados cuando necesita reemplazarlos, en cuestión de segundos. Los datos se combinan automáticamente y los certificados se almacenan en el software.

Sin data loggers adicionales, sin tiempos de inactividad y sin datos fragmentados.

Elija entre calibración de 3 puntos acreditada por ISO 17025 o trazable.

La calibración está incluida en el servicio sin costos adicionales.

“Lo que resulta especialmente conveniente es el proceso de calibración automatizado, en el que los sensores calibrados externos se sustituyen automáticamente por otros nuevos ya calibrados“

Eric Clausen, Gerente de Distribución en Freja

Software validado

Software de cumplimiento validado por TI que su departamento de TI adorará.

El software de monitoreo de temperatura está completamente validado para garantizar que cumple con los estándares de la industria farmacéutica y los requisitos de cumplimiento normativo, como el cumplimiento de la norma 21 CFR parte 11 y el Anexo 11 de la EMA, reduciendo el riesgo de errores costosos o problemas de integridad de datos.

Protocolo de cualificación

Protocolo de cualificación IQ OQ incluido.

El protocolo de cualificación incluido le ayuda a lograr el cumplimiento de GxP con un proceso diseñado a medida para el monitoreo de temperatura.

Esto garantiza:

  • la instalación correcta del sistema de monitoreo de temperatura.
  • la configuración correcta de todos los ajustes.
  • procedimientos eficaces para la gestión de alarmas y desviaciones.
Seguridad de los datos

Almacenamiento seguro de todos sus datos.

La seguridad de los datos se gestiona conforme a las normas ISO 27001 y el marco Eudralex Vol. 4 Anexo 11. Todos los datos se cifran mediante AES y se almacenan con procedimientos de copia de seguridad continuos durante un período de hasta cinco años.

Datos personales

Almacenamiento seguro de datos personales.

Los datos personales se gestionan conforme a los estándares CCPA y GDPR, lo que brinda una capa adicional de garantía para la seguridad de sus datos. Dado el estricto entorno regulatorio de la industria farmacéutica, la necesidad de un manejo de datos conforme a la normativa es especialmente alta, razón por la cual nuestro servicio está diseñado para cumplir con los más altos estándares, respaldando así su cumplimiento normativo.