Sistema de monitoreo de temperatura para congeladores ULT farmacéuticos
Monitoree congeladores ULT y otros congeladores farmacéuticos con un monitoreo basado en Wi-Fi diseñado para operaciones GMP y GLP. Alertas en tiempo real, cumplimiento automatizado e informes listos para auditoría, protegiendo sus muestras y productos más valiosos las 24 horas del día, los 7 días de la semana.
- Alertas instantáneas por SMS/correo electrónico: Detenga las desviaciones antes de que causen problemas.
- Informes de auditoría en 3 clics: documentación de GxP/ISO 17025/Parte 11 en pocos clics.
- Sensores confiables: diseñados para entornos de almacenamiento en frío y ultra bajas temperaturas.
Obtenga acceso instantáneo a todas las opciones de soluciones, especificaciones técnicas y más.
Con la confianza de más de 500 empresas farmacéuticas y de logística sanitaria en todo el mundo, entre ellas:
Calibración en la pared en 5 segundos
"Sensor antiguo fuera. Sensor nuevo dentro. Calibración lista.
La solución patentada de Eupry redefine la forma en que se realiza la calibración en GxP, permitiéndole gestionar todas sus calibraciones en minutos, directamente en el sitio, sin necesidad de cambiar los data loggers.
= 95 % menos tiempo dedicado a la calibración."
El monitoreo de congeladores ULT genera desafíos críticos
Los congeladores de ultra baja temperatura almacenan su inventario más valioso: vacunas, productos biológicos, terapias celulares y muestras clínicas por valor de millones.
Pero el monitoreo de temperatura de estos activos críticos no debería quitarle el sueño ni hacerle perder tiempo a su equipo.
Almacenamiento de alto riesgo a temperaturas extremas
Los congeladores ULT suelen almacenar muestras y productos irremplazables. Un fallo del equipo, un corte de energía o una desviación de temperatura pueden significar la pérdida de muestras, el rechazo de lotes y hallazgos regulatorios, sin segundas oportunidades.
El monitoreo manual es lento y arriesgado
Los registros en papel, las comprobaciones manuales de temperatura y las rondas con planillas desperdician horas cada semana. Peor aún, generan brechas de cumplimiento durante las noches, los fines de semana y los días festivos, cuando no hay nadie in situ para detectar fallos.
Las alarmas integradas no son suficientes
La alarma incorporada de su congelador solo suena dentro de las instalaciones. Si no hay nadie para oírla a las 2 a. m. del domingo, ¿realmente está protegiendo sus muestras? Para cuando descubra el problema el lunes por la mañana, ya es demasiado tarde.
Configuraciones complejas con múltiples proveedores
Gestionar sistemas independientes para monitoreo, calibración y validación implica lidiar con múltiples proveedores, datos fragmentados y mayores costos, con vacíos de cumplimiento entre cada componente.
Monitoreo automatizado en tiempo real de congeladores ULT y estándar
En cualquier lugar, en cualquier pantalla, sin trabajo manual
Las soluciones de monitoreo de Eupry están adaptadas a GxP: automatice sus prácticas de monitoreo en todos los congeladores y otras unidades de control de temperatura (TCU) e instalaciones.
Protección las 24 horas y alertas instantáneas
Reciba una alerta en el momento en que las condiciones se desvíen, ya sea a las 2 de la madrugada de un domingo o durante una semana festiva. El filtrado inteligente de alarmas reduce las falsas alertas provocadas por ciclos de descongelación y aperturas de puertas, mientras detecta problemas reales de forma instantánea.
Data loggers inalámbricos para congeladores
Los data loggers envían datos automáticamente y vienen con sensores personalizados para cualquier entorno frío (o ambiente), incluidas sondas externas con cables especiales para congeladores y un rango de -200 °C a +200 °C/-320,8 °F a 392 °F.
Informes de auditoría digitales en 3 clics
Calibración acreditada según ISO 17025, software conforme con el cumplimiento de la norma 21 CFR parte 11 e informes listos para auditoría integrados. Genere documentación de cumplimiento completa en 3 clics, sin recopilación manual de datos ni manejo de hojas de cálculo.
Una sola plataforma para todo el almacenamiento
Supervise todo, desde ultracongeladores y refrigeradores hasta almacenes a temperatura ambiente y otras instalaciones GxP, en un solo sistema. Supervisión centralizada en unidades, instalaciones y departamentos: sin brechas, sin complejidad.
Equipos de monitoreo de temperatura diseñados para congeladores
Ya sea que monitoree un solo ultracongelador o una instalación de almacenamiento en frío completa, obtendrá equipos diseñados específicamente para aplicaciones de temperatura controlada y cumplimiento farmacéutico.
Data loggers inalámbricos aptos para ULT
Los data loggers inalámbricos, diseñados para el cumplimiento normativo farmacéutico, con sondas externas aptas para hasta –200 °C/-328 °F, transmiten datos automáticamente vía Wi-Fi a la plataforma incluida sin intervención manual.
Sondas externas para un monitoreo ULT preciso
Monitoree la temperatura interna de la cámara sin comprometer la integridad del sello de la puerta, mediante sondas externas especializadas para temperaturas extremas, insertadas a través de puertos de acceso o colocadas entre la puerta y la junta.
Plataforma de monitoreo para congeladores
Encuentre todos los datos que necesita para garantizar y demostrar el cumplimiento: informes de auditoría, datos de monitoreo, registros de desviaciones, certificados de calibración y mucho más, todos los datos históricos a solo unos clics de distancia.
Descargue nuestro catálogo de productos gratuito
Descubra cómo funciona el sistema de monitoreo para congeladores ULT farmacéuticos, acceda a todas las especificaciones técnicas y encuentre todas las opciones de soluciones y sensores en nuestro catálogo gratuito.
Acreditaciones y certificaciones
¿Todos los requisitos de cumplimiento? Considérelos cumplidos Nuestros especialistas actualizan continuamente la solución de monitoreo para adaptarse a los estándares de cumplimiento en constante evolución, manteniéndolo totalmente conforme sin preocupaciones.
Estándares de cumplimiento:
- Módulo de cumplimiento de la norma 21 CFR parte 11 de la FDA
- Calibración acreditada según ISO 17025
- Seguridad informática certificada según ISO/IEC 27001:2022
- Sistema de calidad certificado según ISO 9001
- Software validado según GAMP5
Calibración en el sitio (on-the-wall)
Ahorre el 95% del tiempo que dedica a la calibración
La solución de calibración en el sitio de Eupry cambia la forma en que gestionamos la calibración en entornos GxP.
- Todos los sensores vienen precalibrados con certificación
- La recalibración puede realizarse en minutos, en el sitio, sin necesidad de data loggers adicionales
- Los certificados de calibración están vinculados directamente en el software
Además, recibirá notificaciones automáticas cuando la calibración esté próxima a vencer, para que no tenga que volver a preocuparse por la calibración.
Client Testimonials
“Me tomó menos de una hora calibrar 40 registradores – incluyendo el tiempo que me llevó encontrar los refrigeradores.”
Kasper H. Christophersen
Investigador Asociado en Novozymes
"Hemos ahorrado entre un 50 % y un 70 % del tiempo que dedicábamos al monitoreo de temperatura."
Anders Rasmussen
Senior Logistic Manager en Dechra Pharmaceuticals PLC
¿Por qué elegir un sistema de monitoreo de temperatura para congeladores de Eupry?
Entendemos las temperaturas extremas
Nuestras soluciones están diseñadas específicamente para el almacenamiento farmacéutico conforme a GMP, GLP y GDP. Sabemos que la diferencia entre un congelador ULT de –80 °C/-112 °F y un congelador estándar de –20 °C/-4 °F es importante.
Entendemos las normas GMP y GLP
Mantenga el control total del cumplimiento de temperatura en todo momento y demuestre una calidad de primer nivel con monitoreo en vivo, alertas instantáneas, y sin errores manuales, brechas en los procesos ni problemas de calidad pasados por alto.
Automatizamos el cumplimiento térmico
Libere (mucho) tiempo. Desde certificados de calibración hasta informes de auditoría, la documentación de cumplimiento es automática. Su equipo de calidad se centra en las excepciones y las mejoras, no en compilar hojas de cálculo ni perseguir papeleo.
Minimizamos riesgos y costos
Contar con un único proveedor para monitoreo, calibración y mapeo significa que no hay brechas entre sistemas, no hay culpas cruzadas entre proveedores y no hay agujeros negros de cumplimiento. Todo funciona en conjunto porque así fue diseñado.
Envíenos un mensaje
¿Necesita más información o un precio personalizado? Complete el formulario y nos pondremos en contacto lo antes posible.
¿Cómo funciona el monitoreo de congeladores ULT?
Instale sensores → Configure alertas → Monitoree en vivo → Manténgase en cumplimiento.
1. Instale sensores aptos para ULT
Coloque data loggers inalámbricos dentro o cerca de sus congeladores. Las sondas externas se insertan a través de los puertos de acceso para el monitoreo interno de la cámara. La instalación toma minutos, sin cableado complejo ni intervención de TI.
2. Configure alertas inteligentes
Establezca umbrales de temperatura, retrasos de alarma y destinatarios de notificaciones. El filtrado inteligente reduce las falsas alarmas provocadas por los ciclos de descongelación y la apertura de puertas, mientras le alerta de inmediato ante desviaciones reales.
3. Monitoree las condiciones en vivo
Realice el seguimiento de todos los congeladores desde cualquier dispositivo a través de la plataforma en la nube. Datos de temperatura en tiempo real, historial de desviaciones y estado del equipo al alcance de su mano, ya sea que esté en el laboratorio o trabajando de forma remota.
4. Genere informes de auditoría
Obtenga la documentación completa de cumplimiento en 3 clics. Los informes automatizados incluyen datos de temperatura, historial de alarmas, certificados de calibración e investigaciones de desviaciones: todo lo que los auditores esperan.
Plataforma de monitoreo validada por TI, adecuada para ULT
Los datos se transfieren automáticamente desde sus congeladores a la plataforma en la nube, donde puede realizar el seguimiento de las condiciones en tiempo real, gestionar alertas y generar informes de cumplimiento, todo optimizado para el monitoreo de temperaturas ultrabajas.
Alertas instantáneas de desviaciones
Asegúrese de que nada crítico pase desapercibido
Gestione las desviaciones de forma rápida y conforme a la normativa con alarmas instantáneas y una gestión automatizada de desviaciones diseñada específicamente para los desafíos del monitoreo de congeladores ULT.
- Reduzca las falsas alarmas: los algoritmos inteligentes filtran las fluctuaciones de temperatura insignificantes provocadas por los ciclos de descongelación y las breves aperturas de puerta. Reciba alertas únicamente cuando las condiciones amenacen realmente la integridad de las muestras.
- Actúe más rápido: reciba alertas instantáneas por SMS y correo electrónico en el momento en que se produzcan desviaciones reales, ya sea a las 2 de la madrugada en un día festivo o durante una jornada laboral intensa. La escalación personalizable garantiza que las personas adecuadas respondan con rapidez.
- Registre con mayor facilidad: todas las alarmas se registran automáticamente con marca de tiempo, duración, picos de temperatura y equipos afectados. Genere informes de no conformidad y registros CAPA en minutos en lugar de horas.
- Mantenga el control: personalice quién recibe las alertas según el tipo de congelador, la gravedad y la hora del día. Configure diferentes reglas de notificación para los congeladores ULT frente al almacenamiento en frío estándar, de acuerdo con su evaluación de riesgos.
Un proveedor, una solución, todo lo que necesita para el cumplimiento térmico
Garantice el cumplimiento normativo y obtenga control de calidad en todas las ubicaciones en menos tiempo y a un menor costo. Eupry reúne todo su cumplimiento de temperatura:
- mapeo
- monitoreo
- calibración
en una única solución digital conforme con GxP.
Obtenga una visión instantánea de todas las opciones de solución y cómo funcionan.
Vea todas las opciones de monitoreo ULT y las especificaciones de los sensores
Monitoreo de temperatura automatizado para congeladores ULT
... y cualquier otro entorno de almacenamiento regulado por GxP.
Descubra cómo funciona la solución de monitoreo de congeladores y encuentre todas las especificaciones de los sensores, guías de instalación y paquetes de soluciones en nuestro catálogo gratuito.
- Especificaciones técnicas de los sensores ULT
- Ejemplos de configuración de alarmas inteligentes
- Paquetes de soluciones para instalaciones de distintos tamaños
