Capteur température WiFi

Conformité évaluée comme élevée par Novo Nordisk

Novo Nordisk a audité notre solution de surveillance de la température et lui a attribué une note de conformité « Élevée ».

« Eupry Aps a fourni une documentation suffisante pour conclure que des procédures et des contrôles efficaces garantissant la conformité sont en place et fonctionnent correctement comme prévu dans tous les domaines/processus clés, et que la direction et les employés ont fait preuve d'une solide compréhension et d'une attitude positive à l'égard de la conformité. » RAPPORT D'AUDIT ISO par Novo Nordisk, juin 2023

Conformité FDA 21 CFR Part 11 simplifiée

Le système dispose d'un module spécialisé 21 CFR Part 11 et facilite la mise en conformité avec la réglementation.

• Système entièrement validé
• Signature numérique des modifications
• Export des journaux d'audit

Et bien plus encore.

Étalonnage simple sans interruption de service

Fini les préoccupations liées à un étalonnage (inefficace).

Notre technologie brevetée redéfinit la gestion des étalonnages des enregistreurs de données afin d'en simplifier considérablement le processus.

De nouveaux capteurs étalonnés vous sont envoyés dès que vous en avez besoin, pour un remplacement en quelques secondes. Les données sont automatiquement fusionnées et les certificats sont stockés dans le logiciel.

Aucun enregistreur supplémentaire, aucune interruption de service et aucune fragmentation des données.

Choisissez entre un étalonnage accrédité ISO 17025 ou un étalonnage traçable en 3 points.

L'étalonnage est inclus dans le service sans frais supplémentaires.

« Particulièrement pratique, le processus d'étalonnage automatisé permet de remplacer automatiquement les capteurs étalonnés externes par de nouveaux capteurs étalonnés, » Eric Clausen, Responsable Distribution chez Freja

Un logiciel de conformité validé par l'informatique que votre département IT va apprécier

Le logiciel de surveillance est entièrement validé — un facteur essentiel pour les secteurs réglementés tels que la pharmacie et la biotechnologie. La validation garantit que le logiciel répond aux normes industrielles et aux exigences de conformité, réduisant ainsi le risque d'erreurs coûteuses ou de problèmes d'intégrité des données.

Protocole de qualification IQ OQ inclus

Le protocole de qualification inclus vous aide à atteindre la conformité GxP grâce à un processus personnalisé pour la surveillance de la température.

Cela garantit :

• une installation correcte du système de surveillance de la température.
• une configuration adéquate de tous les paramètres.
• des procédures efficaces pour la gestion des alarmes et des déviations.

Stockage sécurisé de toutes vos données

La sécurité des données est gérée conformément aux normes ISO 27001 et au cadre Eudralex Vol. 4 Annexe 11. Toutes les données sont chiffrées à l'aide d'AES et stockées avec des procédures de sauvegarde continues pendant une durée pouvant aller jusqu'à cinq ans.

Stockage sécurisé des données personnelles

Les données personnelles sont traitées conformément aux normes CCPA et RGPD, offrant une couche de protection supplémentaire pour la sécurité de vos données. Dans le monde actuel axé sur les données, les secteurs réglementés tels que la pharmacie et la biotechnologie ne peuvent se permettre de prendre des risques en matière de données personnelles, et le service est conçu pour respecter les normes les plus élevées afin de soutenir votre conformité.

Un enregistreur de données est un dispositif électronique qui enregistre des mesures telles que la température, l'humidité ou la pression au fil du temps, souvent utilisé pour la surveillance de la température ou la cartographie de la température.

Les enregistreurs de données enregistrent, stockent et transmettent souvent des données environnementales, telles que les températures et l'humidité, à intervalles définis à des fins de surveillance et d'analyse.

Les enregistreurs de données surveillent les conditions dans les zones de stockage, de transport et de fabrication afin de s'assurer que celles-ci restent dans les plages sécurisées pour les produits concernés.

Placez l'enregistreur de données dans la zone concernée et configurez les paramètres d'enregistrement. Les données sont transférées automatiquement ou manuellement, selon le type.

Un enregistreur de données numérique enregistre et stocke électroniquement des données environnementales, telles que les températures, afin de faciliter leur récupération et leur analyse.

Selon le type d'enregistreur de données, les données peuvent être transférées automatiquement, par exemple via Wi-Fi, ou manuellement, par exemple via USB.

Découvrez les capteurs température WiFi d'Eupry.

Voici quelques aspects essentiels à prendre en compte lors de la sélection d'un enregistreur de données :

• Est-il sans fil et permet-il d'accéder aux données en temps réel ?
• Est-il compatible avec les types de capteurs requis ?
• Quelle est sa précision ?
• La recalibration est-elle incluse dans le prix ?
• Quelle est la fréquence d'enregistrement ?
• Quelle est la durée de vie de la batterie et quelle est la capacité de mémoire ?
• Est-il conforme aux normes et réglementations applicables à votre marché et à votre secteur d'activité ?
• Un logiciel est-il inclus ? Et que comprend-il ?
• Un support est-il disponible si vous avez besoin d'aide ?

Les capteurs température WiFi assurent une surveillance continue en temps réel avec transfert automatisé des données, ce qui permet des alarmes de déviation instantanées et contribue à garantir la conformité sans transferts manuels de données.

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