Surveillance automatisée de la température pour les BPF et BPD
La surveillance manuelle est sujette aux erreurs. Libérez du temps et minimisez les risques qualité grâce à un système de surveillance numérique, automatisé et sans fil.
- Rapports d'audit en 3 clics : Générez des rapports numériques couvrant les UCT, les installations et les départements.
- Surveillance en temps réel sur n'importe quel écran : Recevez des alertes instantanées par SMS/e-mail grâce à des data loggers température sans fil qui transmettent automatiquement les données vers votre plateforme.
- Étalonnage automatisé inclus : L'étalonnage sans suivi manuel ni coût supplémentaire fait partie intégrante de la solution.
Accès immédiat à toutes les spécifications techniques, options de solution et bien plus encore.
Approuvé par plus de 1000 entreprises GxP dans le monde, notamment :
Étalonnage mural en 5 secondes
Ancien capteur retiré. Nouveau capteur installé. L'étalonnage est effectué.
La solution brevetée d'Eupry redéfinit la façon dont l'étalonnage est réalisé en GxP, vous permettant de gérer l'ensemble de vos étalonnages en quelques minutes, directement sur site, sans remplacer les enregistreurs de données.
= 95% de temps consacré à l'étalonnage en moins.
La surveillance de la température ne devrait pas être (aussi) difficile
Travail manuel, processus fragmentés et risques croissants.
Travail manuel
La gestion manuelle de la surveillance, des écarts, des étalonnages et des rapports est une perte de temps et de ressources.
Risques de conformité
Des processus non harmonisés et basés sur le papier entraînent des erreurs, des lacunes en matière de traçabilité et des risques de non-conformité.
Configurations complexes et coûteuses
Le recours à plusieurs fournisseurs et processus pour la surveillance, la calibration et la validation accroît la complexité et les coûts.
Manque de visibilité
Des processus variables et l'absence de données en temps réel entre les sites entraînent une qualité inconsistante et un stress lors des audits.
Automatisez la surveillance et centralisez la conformité dans une solution numérique unique
Aucune feuille de calcul. Aucune erreur manuelle. Aucune perte de temps.
Restez conforme, en permanence
Gardez le contrôle total de la conformité grâce à une surveillance en temps réel, des alertes instantanées, une vue d'ensemble unique et sans erreurs manuelles.
Libérez (beaucoup de) temps
Consacrez bien (!) moins de temps à la conformité grâce à l'automatisation et à une solution numérique unique regroupant toute la conformité thermique.
Minimiser les coûts
Réduisez les coûts globaux et évitez les frais imprévus grâce à une solution unifiée incluant la calibration et une garantie complète. Un seul fournisseur, tout ce dont vous avez besoin.
Bénéficiez d'une visibilité totale
Obtenez une vue d'ensemble numérique du statut qualité de l'ensemble de vos opérations – et présentez-la facilement aux auditeurs.
Application de surveillance = une seule plateforme, toutes vos données et des rapports en 3 clics
Suivez la conformité sur n'importe quel écran. La plateforme de surveillance vous offre une vue d'ensemble complète de vos unités et installations.
Toutes les données historiques attendues par vos auditeurs, accessibles en quelques clics : rapports d'audit, données de surveillance, journaux d'écarts, certificats d'étalonnage, et bien plus encore. De plus, une fonctionnalité de cartographie.
Aucune paperasse manuelle. Aucune recherche fastidieuse de données.
Data loggers température sans fil conçus pour les BPF et les BPD
Les data loggers température Wi-Fi transmettent automatiquement les données via Wi-Fi vers votre plateforme (incluse) et vous permettent de surveiller les conditions en temps réel.
- Aucun transfert de données manuel ni enregistrement d'alarmes
- Surveillance en temps réel de la température, de l'humidité et de paramètres similaires
- Compatible avec toute UCT ou installation – du réfrigérateur à l'entrepôt
- Des sauvegardes validées garantissent l'intégrité des données (même en cas de coupure Wi-Fi)
Alertes d'écart instantanées
Assurez-vous que rien ne passe inaperçu grâce aux alarmes instantanées et à l'outil automatisé de gestion des déviations.
- Réduire les alarmes : Filtrez les alarmes non significatives et les zones grises.
- Agir plus vite : Recevez des alarmes instantanées par SMS et par e-mail.
- Enregistrer plus facilement : Les alarmes sont automatiquement consignées pour faciliter la création de NCR.
- Garder le contrôle : Personnalisez qui reçoit quelles alertes et à quel moment.
Calibration très (!) rapide incluse
Fini les soucis liés à la calibration.
Une calibration accréditée ou traçable/NIST est incluse dans votre service – de plus, grâce à notre technologie brevetée, vous recevrez des notifications automatiques lorsque la calibration est requise, et vos calibrations peuvent être effectuées en quelques secondes, directement sur site, sans équipement supplémentaire.
Et la cartographie thermique - si vous en avez besoin
Besoin d'effectuer une cartographie également ? Pas de souci ! Nous proposons également des solutions de cartographie GxP, intégrées dans la même solution et utilisant le même équipement.
- Une solution adaptée à vos besoins : Kit « faites-le vous-même » ou prise en charge complète par nos spécialistes.
- Cartographies numériques : Gagnez du temps et réduisez les risques grâce à la collecte automatisée des données et aux rapports numériques.
- Spécialistes disponibles : Forts de centaines de cartographies réalisées, nous comprenons VOS exigences.
Réalisez vos cartographies en moins de temps, à moindre coût, et avec une conformité totale.
Téléchargez votre catalogue produits gratuit
Découvrez le fonctionnement de la solution de surveillance, accédez instantanément à toutes les spécifications techniques et retrouvez toutes les options produits dans notre catalogue gratuit.
Eupry en chiffres
Envoyez-nous un message
Besoin d'un devis ou de plus d'informations ? La conformité thermique est notre cœur de métier, et nous sommes là pour vous aider ; des questions rapides à la gestion de projets complexes.
Faites-nous part de ce que vous recherchez, et nous vous enverrons les informations – ou organiserons un entretien.
Toutes vos exigences de conformité ? Considérez-les satisfaites
Nous suivons chaque évolution réglementaire pour garder la solution – et vous – toujours en avance.
Module 21 CFR Part 11
Le système dispose d'un module spécialisé FDA 21 CFR Part 11, qui vous permet, à vous et à votre équipe, de vous conformer simplement aux réglementations.
Accréditation ISO 17025
L'étalonnage accrédité ou traçable/NIST sans interruption de service est inclus dans la prestation. Aucun enregistreur supplémentaire, aucune interruption de service et aucune fragmentation des données.
Évoluant avec vos réglementations
Nous restons à la pointe de la conformité (afin que vous n'ayez pas à vous en préoccuper). La solution vous libère des inquiétudes liées aux évolutions du paysage réglementaire.
Qualité certifiée ISO 9001
Notre certification ISO 9001 garantit que nos processus et services répondent en permanence aux normes de qualité les plus élevées, assurant efficacité et fiabilité.
Validation complète IT et matérielle
Les logiciels et le matériel sont entièrement validés pour répondre aux exigences du secteur et réduire le risque d'erreurs coûteuses ou de problèmes d'intégrité des données.
Protocole de qualification IQ OQ
Assurez la conformité grâce au « Protocole de qualification » inclus, afin de garantir une installation correcte, une configuration appropriée des paramètres et des procédures efficaces de gestion des déviations.
Stockage sécurisé de toutes vos données
La sécurité des données est gérée conformément aux normes ISO 27001 et Eudralex Vol. 4 Annexe 11. Toutes les données sont chiffrées à l'aide d'AES et stockées avec des procédures de sauvegarde continues.
Stockage sécurisé des données personnelles
Les données personnelles sont traitées conformément aux normes CCPA et RGPD, offrant une couche de protection supplémentaire pour la sécurité de vos données.
Conformité évaluée « Élevée » par Novo Nordisk
Novo Nordisk a audité notre système de surveillance de la température et lui a attribué une note de conformité « Élevée ».
Eupry Aps a fourni une documentation suffisante pour conclure que des procédures et des contrôles efficaces garantissant la conformité sont en place et fonctionnent correctement comme prévu dans tous les domaines/processus clés, et que la direction et les employés ont démontré une solide compréhension et une attitude positive à l'égard de la conformité.
RAPPORT D'AUDIT ISO par Novo Nordisk, juin 2023
Commencez dès aujourd'hui
Gagnez du temps et minimisez les risques grâce à la surveillance sans fil pour les BPx.