Surveillance automatisée de la température pour la pharma
Réduisez les risques, les tâches manuelles et les coûts grâce à une solution de surveillance de température conçue pour les besoins de l'industrie pharmaceutique.
- Imprimez des rapports d'audit en 3 clics
- Accédez à des experts qualité 24h/24 et 7j/7
- Calibrez sans remplacer les appareils
Accès instantané à toutes les spécifications techniques, options de solution et bien plus encore.
Approuvé par plus de 1000 entreprises GxP dans le monde, dont :
Étalonnage mural en 5 secondes
Ancien capteur retiré. Nouveau capteur installé. L'étalonnage est effectué.
La solution brevetée d'Eupry redéfinit la façon dont l'étalonnage est réalisé dans les environnements GxP, vous permettant de gérer l'ensemble de vos étalonnages en quelques minutes, directement sur site, sans remplacer les enregistreurs de données.
= 95 % de temps consacré à l'étalonnage en moins.
La surveillance de température ne devrait pas être (aussi) difficile
Travail manuel, processus fragmentés et risques croissants.
Travail manuel
La gestion manuelle de la surveillance, des écarts, des étalonnages et des rapports est une perte de temps et de ressources.
Risques de conformité
Des processus papier mal alignés entraînent des erreurs, des lacunes en matière de traçabilité et un risque de non-conformité.
Configurations complexes et coûteuses
Le recours à plusieurs fournisseurs et processus pour la surveillance, la calibration et la validation accroît la complexité et les coûts.
Manque de visibilité
Des processus variables et l'absence de données en temps réel entre les sites entraînent une qualité inconsistante et un stress lors des audits.
Automatisez la surveillance et centralisez la conformité dans une solution numérique unique
Conçu pour l'industrie pharmaceutique
Ni tableurs. Ni erreurs manuelles. Ni perte de temps.
Restez conforme, en permanence
Gardez le contrôle total de la conformité grâce à une surveillance en temps réel, des alertes instantanées, une vue d'ensemble unique et sans erreurs manuelles.
Libérez (beaucoup de) temps
Consacrez bien (!) moins de temps à la conformité grâce à l'automatisation et à une solution numérique unique regroupant l'ensemble de la conformité thermique.
Réduire les coûts
Réduisez les coûts globaux et évitez les frais imprévus grâce à une solution unifiée incluant la calibration et une garantie complète. Un seul fournisseur, tout ce dont vous avez besoin.
Bénéficiez d'une visibilité totale
Obtenez une vue d'ensemble numérique du statut qualité de l'ensemble de vos opérations – et présentez-la facilement aux auditeurs.
Application de surveillance = une seule plateforme, toutes vos données et des rapports en 3 clics
Suivez la conformité sur n'importe quel écran. La plateforme de surveillance vous offre une vue d'ensemble complète de vos unités et installations.
Toutes les données historiques attendues par vos auditeurs, accessibles en quelques clics : rapports d'audit, données de surveillance, journaux d'écarts, certificats d'étalonnage, et bien plus encore. De plus, une fonctionnalité de cartographie.
Aucune paperasse manuelle. Aucune recherche fastidieuse de données.
Enregistreurs de données sans fil conçus pour les BPF et les BPD
Les enregistreurs de données Wi-Fi transmettent automatiquement les données via Wi-Fi vers votre plateforme (incluse) et vous permettent de surveiller les conditions en temps réel.
- Aucun transfert de données manuel ni enregistrement d'alarmes
- Surveillance en temps réel de la température, de l'humidité et de paramètres similaires
- Compatible avec toute UCT ou installation – du réfrigérateur à l'entrepôt
- Les sauvegardes validées garantissent l'intégrité des données (même en cas de coupure Wi-Fi)
Alertes de déviation instantanées
Assurez-vous que rien ne passe inaperçu grâce aux alarmes instantanées et à l'outil automatisé de gestion des déviations.
- Réduire les alarmes : Filtrez les alarmes non significatives et les zones grises.
- Agir plus rapidement : Recevez des alarmes instantanées par SMS et par e-mail.
- Enregistrement simplifié : Les alarmes sont automatiquement consignées pour faciliter la création de NCR.
- Garder le contrôle : Personnalisez qui reçoit quelles alertes et à quel moment.
Étalonnage très (!) rapide inclus
Fini les inquiétudes liées à l'étalonnage.
L'étalonnage accrédité ou traçable/NIST est inclus dans votre service – de plus, grâce à notre technologie brevetée, vous recevrez des notifications automatiques lorsque l'étalonnage est requis, et vos étalonnages peuvent être effectués en quelques secondes, directement sur site, sans équipement supplémentaire.
Et la cartographie thermique - si vous en avez besoin
Besoin d'effectuer une cartographie également ? Pas de souci ! Nous proposons également des solutions de cartographie GxP - intégrées dans la même solution utilisant le même équipement.
- Une solution adaptée à vos besoins : Kit « faites-le vous-même » ou prise en charge complète par nos spécialistes.
- Cartographies numériques : Gagnez du temps et réduisez les risques grâce à la collecte automatisée des données et aux rapports numériques.
- Spécialistes disponibles : Forts de centaines de cartographies réalisées, nous comprenons VOS exigences.
Réalisez vos cartographies en moins de temps, à un coût réduit, et avec une conformité assurée.
Téléchargez votre catalogue produits gratuit
Découvrez le fonctionnement de la solution de surveillance, accédez instantanément à toutes les spécifications techniques et retrouvez toutes les options de produits dans notre catalogue gratuit.
Eupry en chiffres
Envoyez-nous un message
Besoin d'un devis ou d'informations complémentaires ? La conformité thermique est notre cœur de métier, et nous sommes là pour vous aider ; des questions rapides à la gestion de projets complexes.
Faites-nous part de ce que vous recherchez, et nous vous enverrons les informations – ou organiserons un entretien.
Toutes vos exigences de conformité ? Considérez-les satisfaites
Nous suivons chaque évolution réglementaire pour maintenir la solution – et vous – toujours en avance.
Module 21 CFR Part 11
Le système dispose d'un module FDA 21 CFR Part 11 spécialisé, qui vous permet, à vous et à votre équipe, de vous conformer simplement aux réglementations.
Accréditation ISO 17025
L'étalonnage accrédité ou traçable/NIST sans interruption de service est inclus dans la prestation. Aucun enregistreur supplémentaire, aucune interruption de service et aucune fragmentation des données.
Évoluant avec vos réglementations
Nous restons à la pointe de la conformité (afin que vous n'ayez pas à vous en préoccuper). La solution vous permet de ne plus vous soucier des évolutions du paysage réglementaire.
Qualité certifiée ISO 9001
Notre certification ISO 9001 garantit que nos processus et services répondent en permanence aux normes de qualité les plus élevées, assurant efficacité et fiabilité.
Validation complète IT et matérielle
Les logiciels et le matériel sont entièrement validés pour répondre aux exigences du secteur et réduire le risque d'erreurs coûteuses ou de problèmes d'intégrité des données.
Protocole de qualification IQ OQ
Assurez la conformité grâce au « Protocole de qualification » inclus, afin de garantir une installation correcte, une configuration adéquate des paramètres et des procédures efficaces de gestion des déviations.
Stockage sécurisé de toutes vos données
La sécurité des données est gérée conformément aux normes ISO 27001 et Eudralex Vol. 4 Annexe 11. Toutes les données sont chiffrées à l'aide d'AES et stockées avec des procédures de sauvegarde continues.
Stockage sécurisé des données personnelles
Les données personnelles sont traitées conformément aux normes CCPA et RGPD, offrant une couche de protection supplémentaire pour la sécurité de vos données.
Conformité évaluée « Élevée » par Novo Nordisk
Novo Nordisk a audité notre système de surveillance de température et lui a attribué une note de conformité « Élevée ».
Eupry Aps a fourni une documentation suffisante pour conclure que les procédures et les contrôles efficaces visant à garantir la conformité sont en place et fonctionnent correctement comme prévu dans tous les domaines/processus clés, et que la direction et les employés ont fait preuve d'une solide compréhension et d'une attitude positive à l'égard de la conformité.
RAPPORT D'AUDIT ISO par Novo Nordisk, juin 2023
Commencez dès aujourd'hui
Libérez du temps et minimisez les risques grâce à la surveillance sans fil pour l'industrie pharmaceutique.