Services IQ, OQ et PQ pour les BPF et BPD
Une solution unique pour l'ensemble de votre processus de qualification validation pharmaceutique
Accélérez vos qualifications grâce aux services de qualification d'Eupry, conçus pour les BPF et les BPD.
- Un seul prestataire pour la qualification complète
- Processus optimisé en termes de coûts et de délais
- Conformité totale aux BPx
Obtenez un aperçu instantané de toutes les options de service et des spécifications techniques.
Approuvé par plus de 1000 entreprises pharmaceutiques et de logistique de santé dans le monde, notamment :
Un seul prestataire, tout ce dont vous avez besoin
Les services de qualification d'Eupry couvrent le cycle de qualification équipement pharmaceutique : qualification d'installation (IQ), qualification opérationnelle (OQ) et qualification des performances (PQ).
Laissez-nous gérer la qualification complète … ou sélectionnez les éléments adaptés à vos opérations.
Découvrez instantanément toutes les options de solution.
Pourquoi travailler avec Eupry pour les IQ, OQ et PQ ?
- Confiance en matière de conformité GxP : La conformité thermique est notre cœur de métier. Bénéficiez d'une tranquillité d'esprit totale en sachant que vos équipements ou installations sont pleinement qualifiés et fonctionnent correctement dès le départ.
- Tout ce dont vous avez besoin pour la conformité thermique : De l'IQ initiale à la PQ finale, en passant par la surveillance continue, nos solutions spécialisées couvrent l'ensemble de vos besoins.
- Coûts et délais minimisés : Réduisez les coûts grâce à un seul fournisseur et une solution unique (unifiée, optimisée en termes de coûts et automatisée) incluant l'étalonnage et une garantie complète.
Approuvé par plus de 1 000 entreprises dans le monde entier
Téléchargez un catalogue gratuit de solutions IQ/OQ/PQ
Assurez une validation fiable de la température pour la GDP et la GMP - en moins de temps. Découvrez comment cela fonctionne dans le catalogue gratuit.
Spécialisé dans la validation (pharma)
Répondez aux exigences de la GMP et de la GDP et mettez vos équipements en service – en moins de temps.
Forts de milliers de validations réalisées, nous savons comment garantir que vos équipements à température contrôlée respectent les normes du secteur.
Nos services et équipements sont conçus spécifiquement pour la conformité de température GxP.
= Fiabilité GxP, plus rapidement
En bref : en quoi consiste la solution ?
- Quoi : Un service spécialisé couvrant l'intégralité du processus de qualification validation pharmaceutique, de l'IQ à l'OQ et à la PQ.
- Pourquoi : Pour rendre le processus aussi fiable et efficace que possible.
- Pour qui : Les secteurs hautement réglementés tels que la pharmacie, la biotechnologie et la logistique pharmaceutique.
- Pour quoi : Toute chambre froide ou installation à température contrôlée – des congélateurs et incubateurs aux entrepôts.
Comment les services fonctionnent
Notre équipe de qualification prend en charge l'intégralité du processus IQ/OQ/PQ de votre système à température contrôlée.
En fonction de vos exigences, les services de qualification peuvent inclure :
- Qualification d'installation (IQ) : Notre équipe vérifie que l'unité est installée correctement conformément aux spécifications du fabricant.
- Qualification opérationnelle (OQ) : Nous veillons à ce que l'unité réponde à toutes les exigences des URS, telles que le maintien des conditions requises et le déclenchement des alarmes, y compris les études de cartographie thermique à vide.
- Qualification des performances (PQ) : Ce processus valide les performances de l'unité dans les conditions de travail réelles, souvent par le biais de cartographies en charge.
Conseil ! Les études de cartographie sont adaptées à vos besoins – de notre option de service complet, où notre équipe gère tout, à une approche plus pratique utilisant notre kit de cartographie. Dans tous les cas, notre équipe vous accompagne à chaque étape.
La solution d'étalonnage la plus rapide incluse
Avec la solution d'étalonnage mural d'Eupry, vous pouvez gérer tous les étalonnages sur site et en quelques minutes, réduisant ainsi le temps consacré à l'étalonnage jusqu'à 95 %.
Faites de la validation votre avantage concurrentiel
- Qualité supérieure et confiance GxP
- La solution la plus rentable
- Temps d'arrêt opérationnel minimisé
Avec Eupry, la qualification validation pharmaceutique passe d'un obstacle opérationnel à un avantage concurrentiel.
Fiable : Nous mettons proactivement à jour nos processus pour répondre aux dernières normes FDA et EMA, afin que vous restiez en conformité.
Efficace : Un seul prestataire pour la qualification et validation complètes signifie moins de délais et une mise en service plus rapide des équipements.
Continu : Avec la cartographie et surveillance continues (CMM), vous éliminez les re-cartographies ainsi que leurs coûts, leur charge de travail et leurs temps d'arrêt.
Tout ce dont vous avez besoin pour la conformité en matière de température
Qu'en est-il après la validation ?
Nous avons tout prévu. Notre solution automatisée de conformité thermique vous permet de passer facilement à une surveillance continue en quelques clics.
Et l'étalonnage (le plus efficace du marché) est inclus.
Une fois la validation effectuée, il vous suffit de :
- retirer les enregistreurs de données supplémentaires.
- passer du logiciel de cartographie au logiciel de surveillance en quelques clics.
Et le tour est joué.
