Système de surveillance des congélateurs ultra basse température pour l'industrie pharmaceutique
Surveillez les congélateurs ultra basse température et autres congélateurs pharmaceutiques grâce à une solution de monitoring Wi-Fi conçue pour les opérations GMP et GLP. Alertes en temps réel, conformité automatisée et rapports prêts pour l'audit – protégeant vos échantillons et produits les plus précieux 24h/24 et 7j/7.
- Alertes SMS/e-mail instantanées : Stoppez les déviations avant qu'elles ne causent des problèmes.
- Rapports d'audit en 3 clics : Documentation GxP/ISO 17025/Part 11 en quelques clics.
- Capteurs fiables : Conçus pour le stockage frigorifique et les environnements à ultra-basse température.
Accédez instantanément à toutes les options de solution, aux spécifications techniques et bien plus encore.
Approuvé par plus de 500 entreprises pharmaceutiques et de logistique de santé dans le monde, notamment :
Étalonnage mural en 5 secondes
Ancien capteur retiré. Nouveau capteur installé. L'étalonnage est effectué.
La solution brevetée d'Eupry redéfinit la manière dont l'étalonnage est réalisé dans les environnements GxP, vous permettant de gérer l'ensemble de vos étalonnages en quelques minutes, directement sur site, sans remplacement des enregistreurs de données.
= 95 % de temps consacré à l'étalonnage en moins.
La surveillance des congélateurs ultra basse température crée des défis critiques
Les congélateurs ultra basse température stockent vos inventaires les plus précieux – vaccins, produits biologiques, thérapies cellulaires et échantillons cliniques valant des millions.
Mais la surveillance de ces actifs critiques ne devrait pas vous empêcher de dormir ni faire perdre du temps à votre équipe.
Stockage à enjeux élevés à des températures extrêmes
Les congélateurs ultra basse température stockent souvent des échantillons et des produits irremplaçables. Une défaillance d'équipement, une coupure de courant ou une dérive de température entraînent des pertes d'échantillons, des rejets de lots et des constats réglementaires – sans possibilité de recours.
La surveillance manuelle est chronophage et risquée
Les registres papier, les relevés manuels de température et les rondes avec presse-papiers font perdre des heures chaque semaine. Pire encore, ils créent des lacunes de conformité pendant les nuits, les week-ends et les jours fériés, lorsque personne n'est sur site pour détecter les défaillances.
Les alarmes intégrées ne sont pas suffisantes
L'alarme intégrée de votre congélateur ne retentit qu'à l'intérieur de l'établissement. Si personne n'est présent pour l'entendre à 2 h du matin un dimanche, protège-t-elle vraiment vos échantillons ? Le temps que vous découvriez le problème le lundi matin, il est trop tard.
Configurations complexes multi-fournisseurs
Gérer des systèmes distincts pour la surveillance, la calibration et la validation implique de jongler avec plusieurs fournisseurs, des données fragmentées et des coûts accrus – avec des lacunes de conformité entre chaque élément.
Surveillance en temps réel et automatisée des congélateurs ultra basse température et standards
Partout, sur n'importe quel écran, sans intervention manuelle
Les solutions de surveillance d'Eupry sont adaptées aux BPx – automatisez vos pratiques de surveillance sur l'ensemble des congélateurs et autres UCT et installations.
Protection 24h/24, 7j/7 et alertes instantanées
Soyez alerté dès que les conditions dévient – qu'il soit 2h du matin un dimanche ou en pleine semaine de congés. Le filtrage intelligent des alarmes réduit les fausses alertes liées aux cycles de dégivrage et aux ouvertures de portes, tout en détectant instantanément les problèmes réels.
Enregistreurs de données sans fil pour congélateurs
Les enregistreurs transmettent les données automatiquement et sont fournis avec des capteurs personnalisés adaptés à tout environnement froid (ou ambiant), notamment des sondes externes avec câbles spéciaux pour congélateurs et une plage de mesure de -200 °C à +200 °C/-320,8 °F à 392 °F.
Rapports d'audit numériques en 3 clics
Étalonnage accrédité ISO 17025, logiciel conforme à la 21 CFR Part 11 et rapports prêts pour l'audit intégrés. Générez une documentation de conformité complète en 3 clics – sans compilation manuelle de données ni manipulation de feuilles de calcul.
Une seule plateforme pour tous les stockages
Surveillez tout, des congélateurs ultra basse température et réfrigérateurs aux entrepôts ambiants et autres installations GxP, au sein d'un seul système. Supervision centralisée des unités, installations et départements – sans lacunes, sans complexité.
Équipement de surveillance de la température conçu pour les congélateurs
Que vous surveilliez un seul congélateur ultra basse température ou l'ensemble d'une installation de stockage à froid, vous disposez d'équipements spécifiquement conçus pour les applications à température contrôlée et la conformité pharmaceutique.
Enregistreurs de données sans fil homologués ULT
Les enregistreurs de données sans fil conçus pour la conformité pharmaceutique, équipés de sondes externes homologuées jusqu'à –200 °C/–328 °F, transmettent automatiquement les données via Wi-Fi vers la plateforme incluse, sans intervention manuelle.
Sondes externes pour une surveillance précise des congélateurs ultra basse température
Surveillez la température interne de l'enceinte sans compromettre l'intégrité du joint de porte grâce à des sondes externes spécialisées pour les températures extrêmes, insérées via les ports d'accès ou positionnées entre la porte et le joint.
Plateforme de surveillance des congélateurs
Retrouvez toutes les données nécessaires pour garantir et prouver la conformité : rapports d'audit, données de surveillance, journaux des déviations, certificats d'étalonnage, et bien plus – l'intégralité de l'historique des données, accessible en quelques clics.
Téléchargez votre catalogue produits gratuit
Découvrez le fonctionnement du système de surveillance des congélateurs ultra basse température pour les produits pharmaceutiques, accédez à toutes les spécifications techniques et retrouvez toutes les options de solution et de capteurs dans notre catalogue gratuit.
Accréditations et certifications
Toutes vos exigences de conformité ? Considérez-les comme satisfaites Nos spécialistes mettent continuellement à jour la solution de surveillance pour l'adapter à l'évolution des normes de conformité, vous garantissant une conformité totale sans souci.
Normes de conformité :
- Module de conformité FDA 21 CFR Part 11
- Étalonnage accrédité ISO 17025
- Sécurité informatique certifiée ISO/IEC 27001:2022
- Système qualité certifié ISO 9001
- Logiciel validé GAMP5
Étalonnage sur site
Économisez 95 % du temps consacré à l'étalonnage
La solution d'étalonnage sur site d'Eupry transforme la gestion de l'étalonnage dans le cadre des BPx.
- Tous les capteurs sont livrés pré-étalonnés avec certification
- Le ré-étalonnage peut être effectué en quelques minutes, sur site, sans enregistreurs supplémentaires
- Les certificats d'étalonnage sont directement liés dans le logiciel
De plus, vous recevrez des notifications automatiques lorsque l'étalonnage est requis = plus aucune inquiétude concernant l'étalonnage.
Client Testimonials
« Il m'a fallu moins d'une heure pour calibrer 40 enregistreurs – y compris le temps nécessaire pour trouver les réfrigérateurs. »
Kasper H. Christophersen
Chargé de recherche chez Novozymes
"Nous avons économisé environ 50 à 70 % du temps consacré à la surveillance de la température."
Anders Rasmussen
Responsable Logistique Senior chez Dechra Pharmaceuticals PLC
Pourquoi choisir un système de surveillance de la température des congélateurs par Eupry ?
Nous maîtrisons les températures extrêmes
Nos solutions sont conçues spécifiquement pour le stockage pharmaceutique conforme aux normes BPF, BPL et BPD. Nous savons que la différence entre un congélateur ultra basse température à –80 °C/–112 °F et un congélateur standard à –20 °C/–4 °F est déterminante.
Nous comprenons les BPF et les BPL
Gardez le contrôle total de la conformité des températures à tout moment et démontrez une qualité irréprochable grâce à une surveillance en temps réel, des alertes instantanées, sans erreurs manuelles, lacunes de processus ni problèmes qualité non détectés.
Nous automatisons la conformité thermique
Libérez un temps considérable. Des certificats d'étalonnage aux rapports d'audit, la documentation de conformité est entièrement automatisée. Votre équipe qualité se concentre sur les exceptions et les améliorations, plutôt que sur la compilation de tableurs et la collecte de documents.
Nous minimisons les risques et les coûts
Un seul fournisseur pour la surveillance, la calibration et la cartographie signifie l'absence de lacunes entre les systèmes, de conflits entre prestataires et de zones d'ombre en matière de conformité. Tout fonctionne ensemble parce que c'est ainsi que cela a été conçu.
Envoyez-nous un message
Besoin de plus d'informations ou d'un tarif personnalisé ? Remplissez le formulaire et nous vous contacterons dans les plus brefs délais !
Comment fonctionne la surveillance des congélateurs ultra basse température ?
Installer les capteurs → Configurer les alertes → Surveiller en temps réel → Rester conforme.
1. Installer des capteurs homologués ULT
Placez des enregistreurs de données sans fil dans ou à proximité de vos congélateurs. Des sondes externes s'insèrent par les ports d'accès pour la surveillance interne de l'enceinte. L'installation ne prend que quelques minutes – sans câblage complexe ni intervention informatique.
2. Configurer des alertes intelligentes
Définissez les seuils de température, les délais d'alarme et les destinataires des notifications. Le filtrage intelligent réduit les fausses alarmes liées aux cycles de dégivrage et aux ouvertures de portes, tout en vous alertant immédiatement en cas d'excursion réelle.
3. Surveiller les conditions en temps réel
Suivez tous vos congélateurs depuis n'importe quel appareil via la plateforme cloud. Données de température en temps réel, historique des écarts et état des équipements à portée de main – que vous soyez en laboratoire ou en télétravail.
4. Générer des rapports d'audit
Obtenez une documentation de conformité complète en 3 clics. Les rapports automatisés comprennent les données de température, l'historique des alarmes, les certificats de calibration et les rapports d'investigation des écarts – tout ce que les auditeurs attendent.
Plateforme de surveillance validée IT, adaptée aux congélateurs ultra basse température
Les données sont transférées automatiquement de vos congélateurs vers la plateforme cloud, où vous suivez les conditions en temps réel, gérez les alertes et générez des rapports de conformité – le tout optimisé pour la surveillance à ultra-basse température.
Alertes de déviation instantanées
Assurez-vous qu'aucun événement critique ne passe inaperçu
Gérez les déviations rapidement et en conformité grâce à des alarmes instantanées et une gestion automatisée des déviations, conçues spécifiquement pour les défis de la surveillance ultra basse température.
- Réduire les fausses alarmes : Des algorithmes intelligents filtrent les fluctuations de température insignifiantes provenant des cycles de dégivrage et des ouvertures brèves de portes. Soyez alerté uniquement lorsque les conditions menacent réellement l'intégrité des échantillons.
- Agir plus rapidement : Recevez des alertes instantanées par SMS et e-mail dès qu'une véritable excursion se produit – que ce soit à 2 h du matin un jour férié ou en pleine journée de travail. Une escalade personnalisable garantit que les bonnes personnes réagissent rapidement.
- Simplifier la journalisation : Toutes les alarmes sont automatiquement enregistrées avec horodatage, durée, pics de température et équipements concernés. Créez des rapports de non-conformité et des enregistrements CAPA en quelques minutes plutôt qu'en quelques heures.
- Garder le contrôle : Personnalisez les destinataires des alertes en fonction du type de congélateur, de la gravité et de l'heure de la journée. Configurez des règles de notification différentes pour les congélateurs ultra basse température par rapport au stockage frigorifique standard, afin de correspondre à votre évaluation des risques.
Un seul fournisseur, une seule solution, tout ce dont vous avez besoin pour la conformité thermique
Garantissez la conformité et maîtrisez le contrôle qualité sur l'ensemble de vos sites, en moins de temps et à moindre coût. Eupry regroupe toutes vos exigences de conformité en matière de température :
- cartographie
- surveillance
- étalonnage
en une solution numérique unique, conforme aux BPx.
Obtenez une vue d'ensemble instantanée de toutes les options de solution et de leur fonctionnement.
Voir toutes les options de surveillance ULT et les spécifications des capteurs
Surveillance automatisée de la température pour les congélateurs ultra basse température
... et tout autre environnement de stockage réglementé GxP.
Découvrez comment fonctionne la solution de surveillance des congélateurs et retrouvez toutes les spécifications des capteurs, les guides d'installation et les packages de solution dans notre catalogue gratuit.
- Spécifications techniques des capteurs pour congélateurs ultra basse température
- Exemples de configuration d'alarmes intelligentes
- Packages de solution pour différentes tailles d'établissements
