Services de validation de la stérilisation à la vapeur
Validation autoclave et des systèmes SIP
Faites valider vos processus de stérilisation à la vapeur grâce aux services spécialisés d'Eupry pour les autoclaves et les systèmes SIP.
- Couverture complète IQ/OQ/PQ
- Livraison rapide des projets
- Ingénieurs de validation spécialisés GxP
- Services rentables
Approuvé par plus de 1000 entreprises dans le monde entier
Services de validation de la stérilisation à la vapeur d'Eupry
Eupry fournit des services de validation de la stérilisation à la vapeur pour la fabrication pharmaceutique, validant à la fois les autoclaves à chambre et les systèmes SIP fixes, couvrant toutes les exigences GxP.
Types de services de validation de la stérilisation à la vapeur
Validation autoclave
Validation autoclave sans la complexité multi-fournisseurs, les délais prolongés ou les coûts imprévus.
Validation SIP
Service de validation SIP conforme aux BPF pour la fabrication pharmaceutique.
Et tout ce dont vous avez besoin
De la validation à la surveillance et à l'étalonnage – une solution, un fournisseur, tout ce dont vous avez besoin pour la conformité thermique.
Pourquoi choisir Eupry pour la conformité pharmaceutique ?
Expertise en validation
Nos ingénieurs en validation ont mené des centaines de qualifications auprès d'entreprises pharmaceutiques et comprennent les exigences réglementaires des inspecteurs de la FDA, de l'EMA et de la MHRA.
Conformité complète
Chaque validation est accompagnée d'un étalonnage ISO 17025 avec traçabilité NIST, de protocoles conformes aux normes ISO 17665 et EN 285, d'une plateforme numérique prête pour la 21 CFR Part 11, et d'une approche de qualification alignée sur les BPF Annexe 15.
Protocoles numériques
Notre système de validation numérique enregistre chaque mesure avec horodatage et attribution, les certificats d'étalonnage sont intégrés, et vous pouvez générer des rapports d'audit complets en 3 clics avec des pistes d'audit complètes.
Une solution pour tous
Chez Eupry, nous prenons en charge la validation de toute unité ou installation à température contrôlée dans le cadre des BPF et BPD – des bioréacteurs et cuves aux autoclaves, entrepôts et chambres froides. Un seul partenaire pour tous vos besoins en matière de conformité.
Télécharger un catalogue de produits
Obtenez une vue d'ensemble complète de tous les produits Eupry, de la validation à l'étalonnage et à la surveillance automatisée des températures, de l'humidité, du CO2 et bien plus encore.
Validation complète de votre...
- Autoclaves : Stérilisation terminale des produits, équipements et matériaux pour tous les types de cycles.
- Bioréacteurs et fermenteurs : Validation de la stérilisation en place (SIP) pour les systèmes à usage unique et en acier inoxydable.
- Cuves, réservoirs et canalisations : Validation SIP complète pour les cuves de stockage, les récipients de process et les lignes de transfert.
Et tout autre équipement, unité ou installation GMP.
Obtenez des informations spécifiques sur les délais et les tarifs pour votre équipement.
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Un seul fournisseur pour tous vos besoins en conformité thermique
Regroupez la validation, la surveillance et l'étalonnage en une seule solution.
- Jusqu'à 25 % de TCO en moins
- Une source unique de vérité pour toutes les données
- Rapports d'audit en 3 clics
Accédez instantanément aux informations sur le fonctionnement des solutions et aux spécifications techniques.
Qu'est-ce que la validation de la stérilisation à la vapeur ?
La validation de la stérilisation à la vapeur prouve que votre processus de stérilisation atteint de manière constante le niveau d'assurance de stérilité (SAL) requis dans des conditions définies. Pour les fabricants pharmaceutiques, cette documentation est exigée par la FDA, l'EMA et les réglementations BPF afin de démontrer que votre équipement stérilise de manière fiable les produits et les matériaux.
