Datalogger temperatura umidità

Conformità valutata alta da Novo Nordisk

Novo Nordisk ha sottoposto la nostra soluzione di monitoraggio della temperatura a un audit, assegnandole una valutazione di conformità "Alta".

"Eupry Aps ha fornito documentazione sufficiente per concludere che le procedure e i controlli efficaci per garantire la conformità sono in atto e funzionano correttamente come previsto in tutte le aree/processi chiave, e che la direzione e i dipendenti hanno dimostrato una forte comprensione e un atteggiamento positivo nei confronti della conformità," ISO AUDIT REPORT di Novo Nordisk, giugno 2023

Conformità FDA 21 CFR Part 11 semplificata

Il sistema dispone di un modulo specializzato per il 21 CFR Part 11 e semplifica la conformità alla normativa.

• Sistema completamente validato
• Firma digitale delle modifiche
• Esportazione dei log di audit

E molto altro.

Calibrazione semplice senza interruzioni operative

Niente più preoccupazioni per la calibrazione (inefficiente).

La nostra tecnologia brevettata ridefinisce il modo in cui vengono gestite le calibrazioni dei data logger, semplificando notevolmente il processo.

I nuovi sensori calibrati vengono inviati quando è necessario sostituirli in pochi secondi. I dati vengono uniti automaticamente e i certificati sono archiviati nel software.

Nessun logger aggiuntivo, nessuna interruzione operativa e nessun dato frammentato.

Scegliere tra calibrazione a 3 punti accreditata ISO 17025 o tracciabile.

La calibrazione è inclusa nel servizio senza costi aggiuntivi.

«Particolarmente conveniente è il processo di calibrazione automatizzato, in cui i sensori calibrati esterni vengono sostituiti automaticamente con nuovi sensori calibrati» Eric Clausen Distribution Manager presso Freja

Software di conformità validato IT che il vostro reparto IT apprezzerà

Il software di monitoraggio è completamente validato – un fattore critico per i settori regolamentati come quello farmaceutico e biotecnologico. La validazione garantisce che il software soddisfi gli standard di settore e i requisiti di conformità, riducendo il rischio di errori costosi o problemi di integrità dei dati.

Protocollo di qualifica IQ OQ incluso

Il Protocollo di Qualifica incluso ti aiuta a raggiungere la conformità GxP con un processo progettato su misura per il monitoraggio della temperatura.

Questo garantisce:

• la corretta installazione del sistema di monitoraggio della temperatura.
• la configurazione corretta di tutte le impostazioni.
• procedure efficaci per la gestione degli allarmi e delle deviazioni.

Archiviazione sicura di tutti i dati

La sicurezza dei dati è gestita in conformità agli standard ISO 27001 e Eudralex Vol. 4 Annex 11 Framework. Tutti i dati sono crittografati tramite AES e archiviati con procedure di backup continuo per un periodo fino a cinque anni.

Archiviazione sicura dei dati personali

I dati personali vengono gestiti in conformità agli standard CCPA e GDPR, offrendo un ulteriore livello di garanzia per la sicurezza dei vostri dati. Nel mondo odierno basato sui dati, i settori regolamentati come quello farmaceutico e biotecnologico non possono permettersi di correre rischi in materia di dati personali, e il servizio è progettato per aderire ai più elevati standard a supporto della vostra conformità.

Un data logger è un dispositivo elettronico che registra misurazioni come temperatura, umidità o pressione nel tempo, spesso utilizzato per il monitoraggio della temperatura o la mappatura della temperatura.

I data logger registrano, archiviano e spesso trasferiscono dati ambientali, come temperature e umidità, a intervalli prestabiliti per il monitoraggio e l'analisi.

I data logger monitorano le condizioni nelle aree di stoccaggio, trasporto e produzione per garantire che i parametri rientrino negli intervalli di sicurezza previsti per i prodotti pertinenti.

Posizionare il data logger nell'area pertinente e configurare le impostazioni di registrazione. I dati vengono trasferiti automaticamente o manualmente, a seconda del tipo.

Un datalogger temperatura umidità registra e memorizza elettronicamente i dati ambientali, come le temperature, per facilitarne il recupero e l'analisi.

A seconda del tipo di datalogger temperatura umidità, i dati possono essere trasferiti automaticamente, ad esempio tramite Wi-Fi, o manualmente, ad esempio tramite USB.

Scopri i datalogger temperatura umidità Wi-Fi di Eupry.

Alcuni aspetti chiave da considerare nella scelta di un data logger:

• È wireless e consente l'accesso ai dati in tempo reale?
• Dispone di tipi di sensori compatibili?
• Qual è la precisione?
• La ricalibrazione è inclusa nel prezzo?
• Qual è la frequenza di registrazione?
• Come sono la durata della batteria e la capacità di memoria?
• È conforme agli standard e alle normative pertinenti specifici del proprio mercato e settore?
• È incluso un software? E cosa comprende?
• È disponibile un supporto in caso di necessità?

I datalogger temperatura umidità Wi-Fi garantiscono un monitoraggio continuo in tempo reale con trasferimento automatico dei dati, il che rende possibili allarmi istantanei in caso di deviazione e contribuisce a garantire la conformità senza trasferimenti manuali dei dati.

Scopri i datalogger temperatura umidità Wi-Fi di Eupry.