Monitoraggio automatizzato della temperatura per GMP e GDP
Il monitoraggio manuale è soggetto a errori. Libera tempo e riduci al minimo i rischi di qualità con un unico sistema di monitoraggio digitale, automatizzato e wireless.
- Rapporti di audit in 3 clic: Genera report digitali per TCU, strutture e reparti.
- Monitoraggio in tempo reale su qualsiasi schermo: Ricevi avvisi immediati via SMS/e-mail e data logger wireless che inviano automaticamente i dati alla tua piattaforma.
- Calibrazione automatizzata inclusa: La calibrazione senza tracciamento manuale o costi aggiuntivi è parte integrante della soluzione.
Accesso immediato a tutte le specifiche tecniche, opzioni di soluzione e altro ancora.
Scelto da oltre 1000 aziende GxP in tutto il mondo, tra cui:
Il monitoraggio della temperatura non dovrebbe essere (così) difficile
Lavoro manuale, processi frammentati e rischi crescenti.
Lavoro manuale
Gestire manualmente il monitoraggio, le deviazioni, le calibrazioni e la reportistica spreca tempo e risorse.
Rischi di conformitÃ
Processi non allineati e basati su carta portano a errori, lacune nella tracciabilità e rischio di non conformità .
Configurazioni complesse e costose
Molteplici fornitori e processi per il monitoraggio, la calibrazione e la validazione aumentano la complessità e i costi.
Mancanza di visibilitÃ
Processi variabili e assenza di monitoraggio in tempo reale tra i siti portano a qualità inconsistente e stress durante gli audit.
Automatizza il monitoraggio e integra la conformità in un'unica soluzione digitale
Niente fogli di calcolo. Niente errori manuali. Niente tempo sprecato.
Sempre conformi, sempre
Mantieni il pieno controllo della conformità con il monitoraggio in tempo reale, avvisi istantanei, una panoramica unica e nessun errore manuale.
Risparmia (molto) tempo
Dedica molto (!) meno tempo alla conformità grazie all'automazione e a un'unica soluzione digitale che raccoglie tutta la conformità termica.
Minimizzare i costi
Riducete i costi complessivi ed evitate spese impreviste con una soluzione unificata che include la calibrazione e una garanzia completa. Un unico fornitore, tutto ciò di cui avete bisogno.
Ottenere piena visibilitÃ
Ottenete una panoramica digitale unica dello stato qualitativo dell'intera operazione e mostratela facilmente agli auditor.
App di monitoraggio = una piattaforma, tutti i tuoi dati e reportistica in 3 clic
Monitora la conformità su qualsiasi schermo. La piattaforma di monitoraggio offre una panoramica completa di unità e strutture.
Tutti i dati storici che i tuoi revisori si aspettano, a pochi clic di distanza: report di audit, dati di monitoraggio, registri delle deviazioni, certificati di calibrazione e altro ancora. Inoltre, funzionalità di mappatura.
Niente documentazione cartacea manuale. Niente ricerca di dati.
Data logger wireless progettati per GMP e GDP
I data logger basati su Wi-Fi inviano automaticamente i dati tramite Wi-Fi alla tua piattaforma (inclusa) e ti consentono di monitorare le condizioni in tempo reale.
- Nessun trasferimento manuale di dati o registrazione degli allarmi
- Monitoraggio in tempo reale di temperatura, umidità e parametri simili
- Compatibile con qualsiasi TCU o struttura – dal frigorifero al magazzino
- Backup validati per garantire l'integrità dei dati (anche in caso di interruzione del Wi-Fi)
Avvisi di deviazione immediati
Assicuratevi che nulla passi inosservato con allarmi istantanei e lo strumento automatizzato di gestione delle deviazioni.
- Riduzione degli allarmi: Filtrate gli allarmi insignificanti e le zone grigie.
- Agite più rapidamente: Ricevete allarmi istantanei via SMS e e-mail.
- Registrazione semplificata: Gli allarmi vengono registrati automaticamente per creare facilmente NCR.
- Mantenete il controllo: Personalizzate chi riceve quali avvisi e quando
Calibrazione molto (!) rapida inclusa
Niente più preoccupazioni per la calibrazione.
La calibrazione accreditata o tracciabile/NIST è inclusa nel vostro servizio – inoltre, grazie alla nostra tecnologia brevettata, riceverete notifiche automatiche quando la calibrazione è in scadenza, e le vostre calibrazioni possono essere gestite in pochi secondi, direttamente in loco, senza attrezzature aggiuntive.
E la mappatura termica - se ne avete bisogno
Hai bisogno di eseguire anche la mappatura? Nessun problema! Offriamo anche soluzioni di mappatura GxP, integrate nella stessa soluzione e con la stessa strumentazione.
- Una soluzione su misura per te: Dal kit "fai da te" alla gestione completa da parte dei nostri specialisti.
- Mappature digitali: Risparmia tempo e riduci i rischi con la raccolta automatizzata dei dati e i report digitali.
- Specialisti a disposizione: Con centinaia di mappature all'attivo, comprendiamo LE TUE esigenze.
Esegui le mappature in meno tempo, a un costo inferiore e con la massima sicurezza di conformità .
Scarica il catalogo prodotti gratuito
Scopri come funziona la soluzione di monitoraggio, accedi immediatamente a tutte le specifiche tecniche e consulta tutte le opzioni di prodotto nel nostro catalogo gratuito.
Eupry in numeri
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Hai bisogno di un preventivo o di ulteriori informazioni? La conformità termica è la nostra specialità e siamo qui per aiutarti: dalle domande rapide alla gestione di progetti complessi.
Facci sapere cosa stai cercando e ti invieremo le informazioni – o organizzeremo una chiamata.
Tutti i tuoi requisiti di conformità ? Considerali soddisfatti
Teniamo il passo con ogni aggiornamento normativo per mantenere la soluzione – e te – sempre un passo avanti.
Modulo 21 CFR Part 11
Il sistema dispone di un modulo specializzato FDA 21 CFR Part 11, che semplifica per voi e il vostro team la conformità alle normative.
Accreditamento ISO 17025
La calibrazione accreditata o tracciabile/NIST senza interruzioni del servizio è inclusa nell'offerta. Nessun logger aggiuntivo, nessuna interruzione e nessuna frammentazione dei dati.
Al passo con le vostre normative
Ci occupiamo noi della conformità normativa (così voi non dovete farlo). La soluzione elimina la preoccupazione di dover gestire i cambiamenti nel panorama della conformità .
Qualità certificata ISO 9001
La nostra certificazione ISO 9001 garantisce che i processi e i servizi soddisfino sempre i più elevati standard qualitativi, assicurando efficienza e affidabilità .
Validazione completa di IT e hardware
Software e hardware sono completamente validati per soddisfare i requisiti del settore e ridurre il rischio di errori costosi o problemi di integrità dei dati.
Protocollo di qualifica IQ OQ
Raggiungete la conformità tramite il "Protocollo di Qualifica" incluso, per garantire una corretta installazione, una configurazione adeguata delle impostazioni e procedure efficaci di gestione delle deviazioni.
Archiviazione sicura di tutti i vostri dati
La sicurezza dei dati è gestita in conformità agli standard ISO 27001 ed Eudralex Vol. 4 Annex 11. Tutti i dati sono crittografati tramite AES e archiviati con procedure di backup continuo.
Archiviazione sicura dei dati personali
I dati personali sono trattati in conformità agli standard CCPA e GDPR, garantendo un ulteriore livello di protezione per la sicurezza dei vostri dati.
Conformità valutata alta da Novo Nordisk
Novo Nordisk ha verificato il nostro sistema di monitoraggio della temperatura e gli ha assegnato una valutazione di conformità „Alta".
Eupry Aps ha fornito documentazione sufficiente per concludere che le procedure e i controlli efficaci per garantire la conformità sono in atto e funzionano correttamente come previsto in tutte le aree/processi chiave, e che la direzione e i dipendenti hanno dimostrato una forte comprensione e un atteggiamento positivo nei confronti della conformità .
REPORTO DI AUDIT ISO di Novo Nordisk, giugno 2023
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