Monitoraggio automatizzato della temperatura per pharma
Riduci i rischi, il lavoro manuale e i costi con i data logger temperatura progettati per le esigenze dell'industria farmaceutica.
- Stampa report di audit in 3 clic
- Raggiungi esperti della qualità 24/7
- Calibra senza sostituire i dispositivi
Accesso immediato a tutte le specifiche tecniche, opzioni di soluzione e altro ancora.
Scelto da oltre 1000 aziende GxP in tutto il mondo, tra cui:
Il data logger temperatura non dovrebbe essere (così) difficile
Lavoro manuale, processi frammentati e rischi crescenti.
Lavoro manuale
La gestione manuale del monitoraggio, delle deviazioni, delle calibrazioni e della reportistica comporta uno spreco di tempo e risorse.
Rischi di conformitÃ
Processi non allineati e basati su carta portano a errori, lacune nella tracciabilità e rischio di non conformità .
Configurazioni complesse e costose
Molteplici fornitori e processi per il monitoraggio, la calibrazione e la validazione aumentano la complessità e i costi.
Mancanza di visibilitÃ
Processi variabili e assenza di informazioni in tempo reale tra i siti portano a una qualità inconsistente e a stress durante gli audit.
Automatizzare il monitoraggio e integrare la conformità in un'unica soluzione digitale
Progettato per il settore farmaceutico
Niente fogli di calcolo. Niente errori manuali. Niente tempo sprecato.
Sempre conforme alle normative
Mantieni il pieno controllo della conformità con il monitoraggio in tempo reale, avvisi immediati, una panoramica unica e nessun errore manuale.
Libera (molto) tempo
Dedicate molto (!) meno tempo alla conformità grazie all'automazione e a un'unica soluzione digitale che raccoglie tutta la conformità termica.
Riduci i costi
Abbatti i costi complessivi ed evita spese impreviste con una soluzione unificata che include la calibrazione e una garanzia completa. Un unico fornitore, tutto ciò di cui hai bisogno.
Ottieni piena visibilitÃ
Ottieni una panoramica digitale unica dello stato qualitativo dell'intera operazione – e presentala facilmente agli auditor.
App di monitoraggio = una piattaforma, tutti i tuoi dati e reportistica in 3 clic
Monitora la conformità su qualsiasi schermo. La piattaforma di monitoraggio offre una panoramica completa di unità e strutture.
Tutti i dati storici che i tuoi revisori si aspettano, a pochi clic di distanza: report di audit, dati di monitoraggio, registri delle deviazioni, certificati di calibrazione e altro ancora. Inoltre, funzionalità di mappatura.
Nessuna documentazione cartacea manuale. Nessuna ricerca dei dati.
Data logger temperatura progettati per GMP e GDP
I data logger temperatura inviano automaticamente i dati tramite Wi-Fi alla tua piattaforma (inclusa) e ti consentono di monitorare le condizioni in tempo reale.
- Nessun trasferimento manuale dei dati né registrazione manuale degli allarmi
- Monitoraggio in tempo reale di temperatura, umidità e parametri analoghi
- Compatibile con qualsiasi TCU o struttura – dal frigorifero al magazzino
- Backup validati per garantire l'integrità dei dati (anche in caso di interruzione del Wi-Fi)
Avvisi di deviazione immediati
Assicuratevi che nulla passi inosservato con allarmi immediati e lo strumento automatizzato di gestione delle deviazioni.
- Riduzione degli allarmi: Filtrate gli allarmi non significativi e le zone grigie.
- Agite più rapidamente: Ricevete allarmi immediati via SMS ed e-mail.
- Registrazione semplificata: Gli allarmi vengono registrati automaticamente per creare facilmente le NCR.
- Mantenete il controllo: Personalizzate chi riceve quali avvisi e quando
Calibrazione molto (!) rapida inclusa
Niente più preoccupazioni per la calibrazione.
La calibrazione accreditata o tracciabile/NIST è inclusa nel vostro servizio – inoltre, grazie alla nostra tecnologia brevettata, riceverete notifiche automatiche quando è necessaria la calibrazione, e le vostre calibrazioni possono essere gestite in pochi secondi, direttamente in loco, senza attrezzature aggiuntive.
E la mappatura della temperatura - se ne hai bisogno
Hai bisogno di eseguire anche la mappatura? Nessun problema! Offriamo anche soluzioni di mappatura GxP - integrate nella stessa soluzione e con la stessa apparecchiatura.
- Una soluzione su misura per te: Dal kit "fai da te" alla gestione completa da parte dei nostri specialisti.
- Mappature digitali: Risparmia tempo e riduci i rischi con la raccolta automatizzata dei dati e i report digitali.
- Specialisti a disposizione: Con centinaia di mappature all'attivo, comprendiamo I TUOI requisiti.
Esegui le mappature in meno tempo, a un costo inferiore e con la massima sicurezza di conformità .
Scarica il catalogo prodotti gratuito
Scopri come funziona la soluzione di monitoraggio, accedi immediatamente a tutte le specifiche tecniche e trova tutte le opzioni di prodotto nel nostro catalogo gratuito.
Eupry in numeri
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Hai bisogno di un preventivo o di ulteriori informazioni? La conformità termica è la nostra specialità e siamo qui per aiutarti: dalle domande rapide alla gestione di progetti complessi.
Facci sapere cosa stai cercando e ti invieremo le informazioni – o organizzeremo una chiamata.
Tutte le tue caselle di conformità ? Considerate spuntate
Restiamo aggiornati su ogni cambiamento normativo per mantenere la soluzione – e te – sempre un passo avanti.
Modulo 21 CFR Part 11
Il sistema dispone di un modulo specializzato FDA 21 CFR Part 11, che semplifica la conformità alle normative per lei e per il suo team.
Accreditamento ISO 17025
La calibrazione accreditata o tracciabile/NIST senza interruzioni del servizio è inclusa nell'offerta. Nessun logger aggiuntivo, nessuna interruzione e nessuna frammentazione dei dati.
In linea con le sue normative in evoluzione
Ci occupiamo noi della conformità (così non deve farlo lei). La soluzione rende obsoleta la preoccupazione per i cambiamenti nel panorama normativo.
Qualità certificata ISO 9001
La nostra certificazione ISO 9001 garantisce che i processi e i servizi soddisfino sempre i più elevati standard qualitativi, assicurando efficienza e affidabilità .
Validazione completa di IT e hardware
Software e hardware sono completamente validati per soddisfare i requisiti del settore e ridurre il rischio di errori costosi o problemi di integrità dei dati.
Protocollo di qualifica IQ OQ
Raggiungete la conformità grazie al "Protocollo di Qualifica" incluso, per garantire una corretta installazione, una configurazione adeguata delle impostazioni e procedure efficaci di gestione delle deviazioni.
Archiviazione sicura di tutti i dati
La sicurezza dei dati è gestita in conformità agli standard ISO 27001 ed Eudralex Vol. 4 Annex 11. Tutti i dati sono crittografati tramite AES e archiviati con procedure di backup continuo.
Archiviazione sicura dei dati personali
I dati personali vengono trattati in conformità agli standard CCPA e GDPR, garantendo un ulteriore livello di sicurezza per i vostri dati.
Conformità valutata come elevata da Novo Nordisk
Novo Nordisk ha sottoposto il nostro sistema di data logger temperatura a un audit, assegnandogli una valutazione di conformità "Alta".
Eupry Aps ha fornito documentazione sufficiente per concludere che le procedure e i controlli efficaci per garantire la conformità sono in atto e funzionano correttamente come previsto in tutte le aree/processi chiave, e che la direzione e i dipendenti hanno dimostrato una forte comprensione e un atteggiamento positivo nei confronti della conformità .
REPORT DI AUDIT ISO di Novo Nordisk, giugno 2023
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