Servizi IQ, OQ e PQ per GMP e GDP
Un unico punto di riferimento per l'intera validazione termica
Completa le tue validazioni più rapidamente con i servizi IQ, OQ e PQ di Eupry, progettati per GMP e GDP.
- Un unico fornitore per la validazione completa
- Processo ottimizzato in termini di costi e tempi
- Piena fiducia nella conformità GxP
Ottieni una panoramica immediata di tutte le opzioni di servizio e delle specifiche tecniche.
Scelto da oltre 1000 aziende farmaceutiche e di logistica sanitaria in tutto il mondo, tra cui:
Un unico fornitore, tutto ciò di cui hai bisogno
I servizi di validazione di Eupry coprono l'intero processo IQ/OQ/PQ: qualificazione dell'installazione (IQ), qualificazione operativa (OQ) e qualificazione delle prestazioni (PQ).
Lascia che gestiamo la qualificazione completa … o scegli le parti più adatte alle tue operazioni.
Visualizza immediatamente tutte le opzioni della soluzione.
Perché scegliere Eupry per IQ, OQ e PQ?
- Sicurezza nella conformità GxP: La conformità della temperatura è la nostra specialità. Ottenete la massima tranquillità sapendo che le vostre unità o strutture sono completamente qualificate e operative fin dall'inizio.
- Tutto il necessario per la conformità della temperatura: Dall'IQ iniziale al PQ finale e al monitoraggio continuo, le nostre soluzioni specializzate coprono tutte le vostre esigenze.
- Costi e tempi ridotti al minimo: Riducete i costi con un unico fornitore e un'unica soluzione (unificata, ottimizzata nei costi e automatizzata) che include la calibrazione e una garanzia completa.
Scelto da oltre 1000 aziende in tutto il mondo
Scarica un catalogo gratuito delle soluzioni IQ/OQ/PQ
Garantite una validazione affidabile della temperatura per GDP e GMP - in meno tempo. Scoprite come funziona nel catalogo gratuito.
Specializzati nella validazione (farmaceutica)
Soddisfate gli standard GMP e GDP e mettete in funzione le vostre unità – in meno tempo.
Con migliaia di validazioni all'attivo, sappiamo come garantire che le vostre apparecchiature a temperatura controllata rispettino gli standard di settore.
I nostri servizi e le nostre apparecchiature sono progettati appositamente per la conformità alla temperatura GxP.
= Affidabilità GxP, più rapidamente
In breve: Di cosa si occupa la soluzione?
- Cosa: Un servizio specializzato che copre l'intera validazione termica da IQ a OQ e PQ.
- Perché: Per rendere il processo il più affidabile ed efficiente possibile.
- Per chi: Settori altamente regolamentati come farmaceutico, biotecnologico e logistica farmaceutica.
- Per cosa: Qualsiasi unità o struttura a temperatura controllata – dai congelatori e incubatori ai magazzini.
Come funzionano i servizi
Il nostro team di validazione gestisce l'intero processo IQ/OQ/PQ del vostro sistema a temperatura controllata.
In base alle vostre esigenze, i servizi possono includere:
- Qualificazione dell'installazione (IQ): Il nostro team verifica che l'unità sia installata correttamente secondo le specifiche del produttore.
- Qualificazione operativa (OQ): Ci assicuriamo che l'unità soddisfi tutti i requisiti URS, come il mantenimento delle condizioni richieste e l'attivazione degli allarmi, inclusi studi di mappatura della temperatura a vuoto.
- Qualificazione delle prestazioni (PQ): Questo processo convalida le prestazioni dell'unità nelle condizioni operative reali, spesso attraverso mappature a carico.
Suggerimento! Gli studi di mappatura sono personalizzati in base alle vostre esigenze – dalla nostra opzione a servizio completo, in cui il nostro team gestisce tutto, a un approccio più pratico tramite il nostro kit di mappatura. In ogni caso, il nostro team vi guiderà in ogni fase del processo.
La soluzione di calibrazione più rapida che troverete inclusa
Con la soluzione di calibrazione a parete di Eupry, è possibile gestire tutte le calibrazioni in loco e in pochi minuti, riducendo così il tempo dedicato alla calibrazione fino al 95%.
Trasformate la validazione nel vostro vantaggio competitivo
- Qualità superiore e conformità GxP
- La soluzione più conveniente
- Riduzione al minimo dei tempi di inattività operativa
Con Eupry, la validazione della temperatura si trasforma da ostacolo operativo a vantaggio competitivo.
Affidabile: Aggiorniamo proattivamente i nostri processi per soddisfare i più recenti standard FDA ed EMA, garantendo la vostra conformità.
Efficiente: Un unico fornitore per l'intera validazione significa meno ritardi e una più rapida disponibilità delle apparecchiature.
Continuo: Con il monitoraggio e la mappatura continui (CMM), eliminate le ri-mappature e i relativi costi, lavoro e tempi di inattività.
Tutto ciò di cui hai bisogno per la conformità della temperatura
E dopo la validazione?
Ci pensiamo noi. La nostra soluzione automatizzata per la conformità della temperatura consente di passare facilmente al monitoraggio continuo con pochi clic.
E la calibrazione (la più efficiente sul mercato) è inclusa.
Una volta completata la validazione, è sufficiente:
- rimuovere i data logger aggiuntivi.
- passare dal software di mappatura a quello di monitoraggio con pochi clic.
E il gioco è fatto.
