Sistema di monitoraggio per congelatori ULT in ambito farmaceutico
Monitorate i congelatori ULT e altri congelatori farmaceutici con un sistema di monitoraggio wireless, progettato per operazioni GMP e GLP. Avvisi immediati, conformità automatizzata e report di audit automatici – a protezione dei vostri campioni e prodotti più preziosi 24 ore su 24, 7 giorni su 7.
- Avvisi istantanei via SMS/e-mail: Bloccate le deviazioni prima che causino problemi.
- Report di audit in 3 clic: Documentazione GxP/ISO 17025/Part 11 in pochi clic.
- Sensori affidabili: Progettati per ambienti di stoccaggio refrigerato e a temperatura ultra-bassa.
Ottenete accesso immediato a tutte le opzioni di soluzione, specifiche tecniche e altro ancora.
Scelto da oltre 500 aziende farmaceutiche e di logistica sanitaria in tutto il mondo, tra cui:
Il monitoraggio dei congelatori ULT crea sfide critiche
I congelatori a temperatura ultra-bassa conservano il vostro inventario più prezioso – vaccini, biologici, terapie cellulari e campioni clinici del valore di milioni.
Ma il monitoraggio di questi asset critici non dovrebbe tenervi svegli la notte né sprecare il tempo del vostro team.
Stoccaggio ad alto rischio a temperature estreme
I congelatori ULT conservano spesso campioni e prodotti insostituibili. Guasti alle apparecchiature, interruzioni di corrente o derive di temperatura comportano perdita di campioni, rifiuto di lotti e rilievi normativi – senza possibilità di rimedio.
Il monitoraggio manuale è dispendioso in termini di tempo e rischioso
Registri cartacei, controlli manuali della temperatura e giri con appunti fanno sprecare ore ogni settimana. Peggio ancora, creano lacune nella conformità durante le notti, i fine settimana e le festività, quando nessuno è in sede per rilevare i guasti.
Gli allarmi integrati non sono sufficienti
L'allarme integrato del congelatore suona soltanto all'interno della struttura. Se alle 2 di notte di domenica non c'è nessuno ad ascoltarlo, protegge davvero i vostri campioni? Quando il problema viene scoperto il lunedì mattina, è ormai troppo tardi.
Configurazioni complesse con più fornitori
Gestire sistemi separati per il monitoraggio, la calibrazione e la validazione significa destreggiarsi tra più fornitori, dati frammentati e costi elevati – con lacune di conformità tra ciascun elemento.
Monitoraggio continuo della temperatura automatizzato di congelatori ULT e standard
Ovunque, su qualsiasi schermo, senza intervento manuale
Le soluzioni di monitoraggio di Eupry sono progettate per il GxP – automatizza le tue pratiche di monitoraggio su tutti i congelatori e altre UCT e strutture.
Protezione 24/7 e avvisi immediati
Ricevi un avviso nel momento in cui le condizioni si discostano dai parametri – che siano le 2 di notte di domenica o durante una settimana festiva. Il filtraggio intelligente degli allarmi riduce i falsi allarmi causati dai cicli di sbrinamento e dalle aperture delle porte, rilevando istantaneamente i problemi reali.
Data logger wireless per congelatori
I logger trasmettono i dati automaticamente e sono dotati di sensori personalizzati per qualsiasi ambiente freddo (o a temperatura ambiente), incluse sonde esterne con cavi speciali per congelatori e un intervallo da -200 °C a +200 °C/-320,8 °F a 392 °F.
Report di audit digitali in 3 clic
Calibrazione accreditata ISO 17025, software conforme a 21 CFR Part 11 e report di audit automatici già integrati. Genera documentazione di conformità completa in 3 clic – senza compilazione manuale dei dati né gestione di fogli di calcolo.
Un'unica piattaforma per tutti gli stoccaggi
Monitora tutto, dai congelatori ULT e i frigoriferi ai magazzini a temperatura ambiente e ad altri impianti GxP, in un unico sistema. Supervisione centralizzata su unità, strutture e reparti – nessuna lacuna, nessuna complessità.
Apparecchiature per il monitoraggio della temperatura progettate per i congelatori
Che si tratti di monitorare un singolo congelatore ULT o un'intera struttura di stoccaggio refrigerato, si dispone di apparecchiature specificamente progettate per applicazioni a temperatura controllata e per la conformità farmaceutica.
Data logger wireless certificati per ULT
I data logger wireless progettati per la conformità farmaceutica, con sonde esterne certificate fino a –200 °C/-328 °F, trasmettono automaticamente i dati tramite Wi-Fi alla piattaforma inclusa, senza intervento manuale.
Sonde esterne per un monitoraggio ULT preciso
Monitorate la temperatura interna della camera senza compromettere l'integrità della guarnizione dello sportello, grazie a sonde esterne specializzate per temperature estreme, inserite attraverso le porte di accesso o posizionate tra lo sportello e la guarnizione.
Piattaforma di monitoraggio per congelatori
Trovate tutti i dati necessari per garantire e dimostrare la conformità: report di audit, dati di monitoraggio, registri delle deviazioni, certificati di calibrazione e molto altro – tutti i dati storici, a portata di clic.
Scaricate il catalogo prodotti gratuito
Scopri come funziona il sistema di monitoraggio per congelatori ULT in ambito farmaceutico, accedi a tutte le specifiche tecniche e trova tutte le opzioni di soluzione e sensore nel nostro catalogo gratuito.
Accreditamenti e certificazioni
Tutte le caselle di conformità? Considerate spuntate I nostri specialisti aggiornano continuamente la soluzione di monitoraggio per adattarsi all'evoluzione degli standard di conformità, mantenendovi pienamente conformi senza preoccupazioni.
Standard di conformità:
- Modulo di conformità FDA 21 CFR Part 11
- Calibrazione accreditata ISO 17025
- Sicurezza informatica certificata ISO/IEC 27001:2022
- Sistema di qualità certificato ISO 9001
- Software validato GAMP5
Calibrazione in situ
Risparmiate il 95% del tempo dedicato alla calibrazione
La soluzione di calibrazione in situ di Eupry cambia il modo in cui gestiamo la calibrazione in GxP.
- Tutti i sensori vengono forniti pre-calibrati con certificazione
- La ricalibrazione può essere eseguita in pochi minuti, in sede, senza logger aggiuntivi
- I certificati di calibrazione sono collegati direttamente nel software
Inoltre, riceverete notifiche automatiche quando è prevista la calibrazione = nessuna preoccupazione per la calibrazione.
Client Testimonials
«Mi ci è voluta meno di un'ora per calibrare 40 logger – incluso il tempo impiegato per trovare i frigoriferi.»
Kasper H. Christophersen
Research Associate presso Novozymes
«Fa risparmiare molto tempo poter semplicemente fare clic e dire: 'Si prega di creare un grafico per questo sensore e questo periodo di tempo.' È molto semplice.»
Thomas Schmidt
Chief Technology Officer presso B Science Global
"Abbiamo risparmiato circa il 50-70% del tempo che dedicavamo al monitoraggio della temperatura."
Anders Rasmussen
Senior Logistic Manager presso Dechra Pharmaceuticals PLC
«Posso eseguire la raccolta dati e la reportistica da remoto. Questo si adatta perfettamente agli Stati Uniti.»
Daniel Wassell
Equipment Validation Engineer presso Biocair US
Perché scegliere un sistema di monitoraggio della temperatura per congelatori di Eupry?
Comprendiamo le temperature estreme
Le nostre soluzioni sono sviluppate specificamente per lo stoccaggio farmaceutico GMP, GLP e GDP. Sappiamo che la differenza tra un congelatore ULT a –80 °C/–112 °F e un congelatore standard a –20 °C/–4 °F è fondamentale.
Comprendiamo GMP e GLP
Mantenete il pieno controllo della conformità della temperatura in ogni momento e dimostrate una qualità di alto livello con il monitoraggio continuo della temperatura, avvisi immediati e nessun errore manuale, lacuna di processo o problema di qualità non rilevato.
Automatizziamo la conformità termica
Liberate (molto) tempo. Dai certificati di taratura ai rapporti di audit, la documentazione di conformità è automatica. Il vostro team di qualità si concentra sulle eccezioni e sui miglioramenti, non sulla compilazione di fogli di calcolo e sul recupero di documenti cartacei.
Minimizziamo i rischi e i costi
Un unico fornitore per il monitoraggio, la calibrazione e la mappatura significa nessuna lacuna tra i sistemi, nessun conflitto tra fornitori e nessuna zona d'ombra nella conformità. Tutto funziona insieme perché è stato progettato per farlo.
Inviaci un messaggio
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Come funziona il monitoraggio dei congelatori ULT?
Installare i sensori → Configurare gli avvisi → Monitorare continuamente la temperatura → Mantenere la conformità.
1. Installare i sensori certificati ULT
Positionare i data logger wireless all'interno o nelle vicinanze dei congelatori. Le sonde esterne vengono inserite attraverso le porte di accesso per il monitoraggio interno della camera. L'installazione richiede pochi minuti – senza cablaggi complessi o intervento del reparto IT.
2. Configurare gli avvisi intelligenti
Impostare le soglie di temperatura, i ritardi degli allarmi e i destinatari delle notifiche. Il filtraggio intelligente riduce i falsi allarmi causati dai cicli di sbrinamento e dalle aperture delle porte, avvisando immediatamente in caso di reali escursioni termiche.
3. Monitorare continuamente le condizioni di temperatura
Tenere sotto controllo tutti i congelatori da qualsiasi dispositivo tramite la piattaforma di monitoraggio. Dati di temperatura aggiornati in continuo, cronologia delle deviazioni e stato delle apparecchiature sempre a portata di mano – che si lavori in laboratorio o da remoto.
4. Generare report di audit
Estrarre la documentazione di conformità completa in 3 clic. I report di audit automatici includono i dati di temperatura, la cronologia degli allarmi, i certificati di calibrazione e le indagini sulle deviazioni – tutto ciò che gli ispettori si aspettano.
Piattaforma di monitoraggio validata IT, adatta agli ULT
I dati vengono trasferiti automaticamente dai vostri congelatori alla piattaforma di monitoraggio, dove è possibile effettuare un monitoraggio continuo della temperatura, gestire gli avvisi e generare report di conformità – il tutto ottimizzato per il monitoraggio a temperatura ultra-bassa.
Avvisi di deviazione immediati
Assicurati che nulla di critico passi inosservato
Gestisci le deviazioni in modo rapido e conforme con allarmi istantanei e una gestione automatizzata delle deviazioni di temperatura progettata specificamente per le sfide del monitoraggio ULT.
- Riduci i falsi allarmi: Algoritmi intelligenti filtrano le fluttuazioni di temperatura insignificanti derivanti dai cicli di sbrinamento e dalle brevi aperture dello sportello. Ricevi notifiche solo quando le condizioni minacciano realmente l'integrità dei campioni.
- Agisci più rapidamente: Ricevi avvisi istantanei tramite SMS ed e-mail nel momento in cui si verificano reali escursioni termiche – che siano le 2 di notte durante un giorno festivo o nel mezzo di una giornata lavorativa intensa. L'escalation personalizzabile garantisce che le persone giuste intervengano tempestivamente.
- Registra con maggiore facilità: Tutti gli allarmi vengono registrati automaticamente con timestamp, durata, picchi di temperatura e apparecchiature interessate. Crea rapporti di non conformità e registrazioni CAPA in pochi minuti anziché in ore.
- Mantieni il controllo: Personalizza chi riceve gli avvisi in base al tipo di congelatore, alla gravità e all'orario del giorno. Configura regole di notifica differenti per i congelatori ULT rispetto allo stoccaggio refrigerato standard, in linea con la tua valutazione del rischio.
Un unico fornitore, un'unica soluzione, tutto il necessario per la conformità termica
Garantisci la conformità e ottieni il controllo della qualità su più siti in meno tempo e a costi ridotti. Eupry riunisce tutte le tue esigenze di conformità termica:
- mappatura
- monitoraggio
- calibrazione
in un'unica soluzione digitale conforme a GxP.
Ottieni una panoramica immediata di tutte le opzioni di soluzione e del loro funzionamento.
Visualizza tutte le opzioni di monitoraggio ULT e le specifiche dei sensori
Monitoraggio automatizzato della temperatura per congelatori ULT
... e qualsiasi altro ambiente di stoccaggio regolamentato GxP.
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- Specifiche tecniche dei sensori ULT
- Esempi di configurazione intelligente degli allarmi
- Pacchetti soluzione per strutture di diverse dimensioni
