Servizi di validazione della sterilizzazione a vapore saturo
Validazione di autoclavi e SIP
Fate validare i vostri processi di sterilizzazione a vapore saturo con i servizi specializzati di Eupry per autoclavi e sistemi steam-in-place.
- Copertura completa IQ/OQ/PQ
- Consegna rapida del progetto
- Ingegneri di validazione specializzati in GxP
- Servizi convenienti
Scelto da oltre 1000 aziende in tutto il mondo
Servizi di validazione della sterilizzazione a vapore saturo di Eupry
Eupry fornisce servizi di validazione della sterilizzazione a vapore saturo per la produzione farmaceutica, validando sia gli autoclavi a camera che i sistemi fissi di vapore in loco (SIP), coprendo tutti i requisiti GxP.
Tipologie di servizi di validazione della sterilizzazione a vapore saturo
Validazione dell'autoclave
Validazione dell'autoclave senza il caos multi-fornitore, lunghe tempistiche o costi imprevisti.
Validazione Steam-in-place
Servizio di validazione SIP conforme alle GMP per la produzione farmaceutica.
E tutto il resto di cui hai bisogno
Dalla validazione al monitoraggio e alla calibrazione – un'unica soluzione, un unico fornitore, tutto il necessario per la conformità termica.
Perché scegliere Eupry per la conformità farmaceutica?
Competenza nella validazione
I nostri ingegneri di validazione hanno condotto centinaia di qualifiche presso aziende farmaceutiche e comprendono le aspettative normative degli ispettori FDA, EMA e MHRA.
Conformità completa
Ogni validazione include la calibrazione ISO 17025 con tracciabilità NIST, protocolli conformi a ISO 17665 e EN 285, una piattaforma digitale pronta per 21 CFR Part 11 e un approccio di qualifica allineato a GMP Annex 15.
Protocolli digitali
Il nostro sistema di validazione digitale registra ogni rilevazione con timestamp e attribuzione, i certificati di calibrazione sono incorporati e consente di generare report di audit completi in 3 clic con tracce di audit complete.
Un'unica soluzione per tutti
In Eupry, gestiamo la validazione per qualsiasi unità o struttura a temperatura controllata in ambito GMP e GDP – dai bioreattori e serbatoi alle autoclavi, ai magazzini e alle celle frigorifere. Un unico partner per tutte le vostre esigenze di conformità.
Scarica un catalogo prodotti
Ottieni una panoramica completa di tutti i prodotti Eupry, dalla validazione alla calibrazione e al monitoraggio automatizzato di temperatura, umidità, CO2 e altro ancora.
Validazione completa del vostro...
- Autoclavi e sterilizzatori a vapore saturo: Sterilizzazione con vapore saturo di prodotti, attrezzature e materiali per tutti i tipi di ciclo.
- Bioreattori e fermentatori: Validazione steam-in-place per sistemi monouso e in acciaio inossidabile.
- Serbatoi, recipienti e tubazioni: Validazione SIP completa per serbatoi di stoccaggio, recipienti di processo e linee di trasferimento.
E qualsiasi altra apparecchiatura, unità o struttura GMP.
Ottenete informazioni specifiche su tempistiche e prezzi per le vostre apparecchiature.
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Un unico fornitore, tutto il necessario per la conformità termica
Unifica validazione, monitoraggio e calibrazione in un'unica soluzione.
- Fino al 25% di TCO inferiore
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- Report di audit in 3 clic
Ottieni accesso immediato al funzionamento delle soluzioni e alle specifiche tecniche.
Cos'è la validazione della sterilizzazione a vapore saturo?
La validazione della sterilizzazione a vapore saturo dimostra che il processo di sterilizzazione raggiunge in modo costante il livello di garanzia di sterilità (SAL) richiesto nelle condizioni definite. Per i produttori farmaceutici, questa documentazione è richiesta dalle normative FDA, EMA e GMP per dimostrare che le apparecchiature sterilizzano in modo affidabile prodotti e materiali.
