Quanti data logger sono necessari per la mappatura termica in GxP?

Le linee guida dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (WHO) per la mappatura termica suggeriscono di posizionare un data logger ogni 5–10 metri, con un minimo di 3 logger per ciascuna dimensione. Per le strutture di grandi dimensioni, questa distanza può aumentare fino a 20–30 metri.

Le linee guida stabiliscono inoltre che è necessario tenere conto delle zone a rischio, come porte, cancelli, finestre, bocchette dell'aria e zone di generazione di calore, posizionando i data logger in modo strategico.

Fattori chiave che influenzano il numero e il posizionamento dei data logger nella mappatura termica

• Dimensioni e layout della struttura: Le strutture più grandi e complesse richiedono un maggior numero di logger per garantire una copertura uniforme.
• Zone a rischio: Le aree soggette a fluttuazioni di temperatura, come porte, finestre, bocchette dell'aria e stazioni di ricarica dei carrelli elevatori, richiedono un monitoraggio aggiuntivo.
• Condizioni di stoccaggio: La presenza di scaffalature ad alta densità, unità di refrigerazione o altri ostacoli può influire sulla circolazione dell'aria e rendere necessari ulteriori data logger.

Con le linee guida dell'OMS, si potrebbe arrivare a un numero elevato di data logger necessari per la mappatura termica. Tuttavia, applicando un approccio basato sul rischio, è spesso possibile ridurre significativamente il numero di logger – tipicamente di circa il 25% – diminuendo sia i costi che la complessità del processo di mappatura termica, mantenendo al contempo la conformità e la precisione.

Un approccio basato sul rischio garantisce che i data logger vengano posizionati in modo efficiente, rilevando comunque tutte le variazioni di temperatura necessarie. Ciò si ottiene posizionando strategicamente i logger in uno schema meno denso, tenendo conto delle zone a rischio. In altre parole, invece di distribuire i logger in modo uniforme, questi devono essere posizionati strategicamente in base alla valutazione del rischio, per monitorare le aree ad alto rischio dell'operazione.

Posizioni di collocamento critiche

• Porte e portoni: Queste aree sono soggette a fluttuazioni dovute alle frequenti aperture e chiusure. Posizionare logger aggiuntivi in prossimità dei punti di accesso per monitorare le variazioni di temperatura.
• Finestre: La luce solare diretta e le condizioni meteorologiche esterne possono causare variazioni di temperatura localizzate. Potrebbero essere necessari sensori aggiuntivi se le finestre non sono già coperte dalla griglia di sensori.
• Impianti HVAC e bocchette dell'aria: L'aria fredda proveniente dai sistemi HVAC può creare microclimi che influenzano la stabilità del prodotto. I logger devono essere posizionati in prossimità delle bocchette per monitorare la distribuzione della temperatura.
• Sensori di controllo: Posizionare un logger in prossimità del sensore di controllo della temperatura consente di verificare l'accuratezza delle letture del sistema.
• Zone di generazione di caldo e freddo: Le aree con apparecchiature che generano calore, come i caricabatterie per carrelli elevatori o le zone vicino alle unità di refrigerazione, richiedono logger aggiuntivi per monitorare le potenziali deviazioni di temperatura.

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