Geautomatiseerde temperatuurbewaking voor GMP en GDP
Handmatige monitoring is foutgevoelig. Bespaar tijd en minimaliseer kwaliteitsrisico's met één digitaal, geautomatiseerd en draadloos temperatuurbewakingssysteem.
- Auditrapporten in 3 klikken: Genereer digitale rapporten voor TCU's, faciliteiten en afdelingen.
- Live monitoring op elk scherm: Ontvang direct sms-/e-mailmeldingen en draadloze dataloggers die automatisch gegevens naar uw platform sturen.
- Geautomatiseerde kalibratie inbegrepen: Kalibratie zonder handmatige registratie of extra kosten maakt deel uit van de oplossing.
Direct toegang tot alle technische specificaties, oplossingsopties en meer.
Vertrouwd door meer dan 1000 GxP-bedrijven wereldwijd, waaronder:
Kalibratie aan de wand in 5 seconden
Oude sensor eruit. Nieuwe sensor erin. Kalibratie voltooid.
De gepatenteerde oplossing van Eupry herdefinieert hoe kalibratie wordt uitgevoerd binnen GxP, waardoor u al uw kalibraties binnen enkele minuten kunt afhandelen, direct op locatie, zonder dataloggers te vervangen.
= 95% minder tijd besteed aan kalibratie.
Temperatuurbewaking hoeft niet (zo) moeilijk te zijn
Handmatig werk, versnipperde processen en groeiende risico's.
Handmatig werk
Het handmatig afhandelen van monitoring, afwijkingen, kalibraties en rapportages kost tijd en middelen.
Compliance-risico's
Slecht op elkaar afgestemde, papieren processen leiden tot fouten, hiaten in traceerbaarheid en risico op non-compliance.
Complexe, kostbare installaties
Meerdere leveranciers en processen voor monitoring, kalibratie en validatie verhogen de complexiteit en de kosten.
Gebrek aan inzicht
Wisselende processen en geen live inzicht op alle locaties leiden tot inconsistente kwaliteit en stress bij audits.
Automatiseer temperatuurbewaking en breng compliance samen in één digitale oplossing
Geen spreadsheets. Geen handmatige fouten. Geen tijdverspilling.
Blijf altijd compliant
Houd volledige controle over compliance met monitoring op afstand in real time, directe meldingen, één overzicht en geen handmatige fouten.
Bespaar (veel) tijd
Besteed veel (!) minder tijd aan compliance met automatisering en één digitale oplossing die alle thermische compliance verzamelt.
Minimaliseer kosten
Verlaag de totale kosten en voorkom onverwachte kosten met een uniforme oplossing die calibratie en volledige garantie omvat. Eén leverancier, alles wat u nodig heeft.
Verkrijg volledig overzicht
Krijg één digitaal overzicht van de kwaliteitsstatus van uw hele bedrijfsvoering – en laat dit eenvoudig zien aan auditors.
Monitoring-app = één platform, al uw data, en rapportage in 3 klikken
Volg compliance op elk scherm. Het monitoringplatform geeft u een volledig overzicht over alle eenheden en locaties.
Alle historische data die uw auditors verwachten, binnen enkele klikken beschikbaar: auditrapporten, monitoringdata, afwijkingslogboeken, kalibratiecertificaten en meer. Plus mappingfunctionaliteit.
Geen handmatig papierwerk. Geen data opzoeken.
Draadloze dataloggers ontworpen voor GMP en GDP
De wifi-gebaseerde dataloggers sturen automatisch data via wifi naar uw (inbegrepen) platform, zodat u omstandigheden live kunt monitoren.
- Geen handmatige data-overdracht of alarmregistratie
- Live monitoring van temperatuur, vochtigheid en meer
- Werkt met elke TCU of faciliteit – van koelkast tot magazijn
- Gevalideerde back-ups zorgen voor data-integriteit (ook als wifi uitvalt)
Directe afwijkingsmeldingen
Zorg ervoor dat niets onopgemerkt blijft met directe alarmen en de geautomatiseerde tool voor afwijkingsbeheer.
- Minder alarmen: Filter onbelangrijke alarmen en grijze zones eruit.
- Sneller handelen: Ontvang directe alarmen via sms en e-mail.
- Eenvoudiger registreren: Alarmen worden automatisch geregistreerd, zodat u eenvoudig NCR's kunt aanmaken.
- Blijf in controle: Personaliseer wie welke meldingen krijgt en wanneer
Zeer (!) snelle kalibratie inbegrepen
Geen zorgen meer over kalibratie.
Geaccrediteerde of traceerbare/NIST-kalibratie is inbegrepen in uw service – bovendien ontvangt u, dankzij onze gepatenteerde technologie, automatische meldingen wanneer kalibratie nodig is, en kunnen uw kalibraties binnen enkele seconden, direct ter plaatse, zonder extra apparatuur worden uitgevoerd.
En temperatuurmapping - als u dat nodig heeft
Moet u ook mapping uitvoeren? Geen zorgen! Wij bieden ook GxP-mappingoplossingen - geïntegreerd in dezelfde oplossing met dezelfde apparatuur.
- Een oplossing die bij u past: Van een „doe-het-zelf”-kit tot onze specialist die alles voor u regelt.
- Digitale mappings: Bespaar tijd en verminder risico's met geautomatiseerde gegevensregistratie en digitale rapporten.
- Specialisten stand-by: Met honderden mappings achter de rug begrijpen wij UW vereisten.
Voer mappings uit in minder tijd, tegen lagere kosten, en met volledig vertrouwen in compliance.
Download uw gratis productcatalogus
Bekijk hoe de monitoringoplossing werkt, krijg direct toegang tot alle technische specificaties en vind alle productopties in onze gratis catalogus.
Eupry in cijfers
Stuur ons een bericht
Heeft u een offerte of meer informatie nodig? Thermische compliance is ons specialisme, en wij staan voor u klaar; van korte vragen tot complexe projecten.
Laat ons weten waar u naar op zoek bent, en wij sturen u de informatie toe – of plannen een gesprek in.
Al uw compliance-vakjes? Beschouw ze als afgevinkt
Wij volgen elke regelgevende ontwikkeling op de voet, zodat de oplossing – en u – altijd een stap voor blijven.
21 CFR Part 11-module
Het systeem beschikt over een gespecialiseerde FDA 21 CFR Part 11-module, waarmee u en uw team eenvoudig aan de regelgeving kunnen voldoen.
ISO 17025-accreditatie
Geaccrediteerde of traceerbare/NIST-kalibratie zonder downtime is inbegrepen in de service. Geen extra loggers, geen downtime en geen gefragmenteerde data.
Meegroeien met uw regelgeving
Wij houden de compliance nauwlettend in de gaten (zodat u dat niet hoeft te doen). Dankzij deze oplossing behoort zorgen over veranderingen in het compliance-landschap tot het verleden.
ISO 9001-gecertificeerde kwaliteit
Onze ISO 9001-certificering betekent dat processen en diensten altijd voldoen aan de hoogste kwaliteitsnormen, wat efficiëntie en betrouwbaarheid garandeert.
Volledige IT- en hardwarevalidatie
Software en hardware zijn volledig gevalideerd om te voldoen aan de eisen van de sector en om het risico op kostbare fouten of problemen met de data-integriteit te verminderen.
IQ OQ-kwalificatieprotocol
Behaal compliance met behulp van het meegeleverde “kwalificatieprotocol” om een correcte installatie, juiste configuratie van instellingen en effectieve procedures voor afwijkingsbeheer te waarborgen.
Veilige opslag van al uw data
Gegevensbeveiliging wordt uitgevoerd volgens de normen ISO 27001 en Eudralex Vol. 4 Annex 11. Alle data wordt versleuteld met AES en opgeslagen met continue back-upprocedures.
Veilige opslag van persoonsgegevens
Persoonsgegevens worden verwerkt volgens de CCPA- en AVG-normen, wat een extra laag zekerheid biedt voor de beveiliging van uw gegevens.
Compliance beoordeeld als hoog door Novo Nordisk
Novo Nordisk heeft ons temperatuurbewakingssysteem geauditeerd en er een compliancebeoordeling van “Hoog” aan toegekend.
Eupry Aps heeft voldoende documentatie geleverd om te concluderen dat procedures en doeltreffende controles om compliance te waarborgen aanwezig zijn en naar behoren functioneren zoals bedoeld in alle belangrijke gebieden/processen, en dat het management en de medewerkers blijk gaven van een goed begrip en een positieve houding ten aanzien van compliance.
ISO-AUDITRAPPORT door Novo Nordisk, juni 2023
Vandaag nog aan de slag
Bespaar tijd en minimaliseer risico's met draadloze monitoring voor GxP.