Draadloze temperatuurdatalogger

Compliance hoog beoordeeld door Novo Nordisk

Novo Nordisk heeft onze temperatuurbewakingsoplossing geauditeerd en kende deze een compliance-score van “High” toe.

“Eupry Aps heeft voldoende documentatie aangeleverd om te concluderen dat procedures en doeltreffende controles om compliance te waarborgen aanwezig zijn en naar behoren functioneren zoals bedoeld in alle belangrijke gebieden/processen, en dat management en medewerkers een sterk begrip en een positieve houding ten aanzien van compliance toonden,” ISO-AUDITRAPPORT door Novo Nordisk, juni 2023

FDA 21 CFR Part 11-naleving eenvoudig gemaakt

Het systeem heeft een gespecialiseerde 21 CFR Part 11-module en maakt het eenvoudig om aan de regelgeving te voldoen.

• Volledig gevalideerd systeem
• Wijzigingen digitaal ondertekenen
• Auditlogs exporteren

En nog veel meer.

Eenvoudige calibratie zonder downtime

Geen zorgen meer over (inefficiënte) calibratie.

Onze gepatenteerde technologie vormt de manier waarop dataloggercalibraties worden uitgevoerd volledig om, waardoor het proces sterk wordt vereenvoudigd.

Nieuwe gecalibreerde sensoren worden verzonden zodra u ze nodig heeft, zodat u ze binnen enkele seconden kunt vervangen. Gegevens worden automatisch samengevoegd en certificaten worden opgeslagen in de software.

Geen extra loggers, geen downtime en geen gefragmenteerde gegevens.

Kies tussen ISO 17025-geaccrediteerde of traceerbare 3-punts calibratie.

De calibratie is inbegrepen in de service, zonder extra kosten.

„Bijzonder handig is het geautomatiseerde calibratieproces waarbij externe gecalibreerde sensoren automatisch worden vervangen door nieuwe gecalibreerde sensoren,“ Eric Clausen Distribution Manager bij Freja

IT-gevalideerde compliancesoftware die uw IT-afdeling zal waarderen

De monitoringsoftware is volledig gevalideerd – een cruciale factor voor gereguleerde sectoren zoals farma en biotech. De validatie zorgt ervoor dat de software voldoet aan de industriestandaarden en compliance-eisen, waardoor het risico op kostbare fouten of problemen met de gegevensintegriteit wordt verminderd.

IQ OQ-kwalificatieprotocol inbegrepen

Het meegeleverde kwalificatieprotocol helpt u GxP-compliance te bereiken met een op maat ontworpen proces voor temperatuurbewaking.

Dit zorgt voor:

• correcte installatie van het temperatuurbewakingssysteem.
• juiste configuratie van alle instellingen.
• effectieve procedures voor het beheren van alarmen en afwijkingen.

Veilige opslag van al uw gegevens

Gegevensbeveiliging wordt afgehandeld volgens de normen van ISO 27001 en het Eudralex Vol. 4 Annex 11-kader. Alle gegevens worden versleuteld met AES en opgeslagen met continue back-upprocedures voor een periode tot vijf jaar.

Veilige opslag van persoonsgegevens

Persoonsgegevens worden verwerkt volgens de CCPA- en GDPR-normen, wat een extra laag zekerheid biedt voor de veiligheid van uw gegevens. In de datagedreven wereld van vandaag kunnen gereguleerde sectoren zoals farma en biotech geen risico's nemen als het om persoonsgegevens gaat, en de dienst is ontworpen om te voldoen aan de hoogste normen ter ondersteuning van uw compliance.

Een datalogger is een elektronisch apparaat dat metingen zoals temperatuur, vochtigheid of druk over tijd registreert, vaak gebruikt voor temperatuurbewaking of temperatuurmapping.

Dataloggers registreren, slaan omgevingsgegevens, zoals temperatuur en vochtigheid, op en versturen deze vaak op vaste intervallen voor bewaking en analyse.

Dataloggers volgen de omstandigheden in opslag-, transport- en productieomgevingen om ervoor te zorgen dat deze binnen veilige marges blijven voor de betreffende producten.

Plaats de datalogger in het betreffende gebied en configureer de loginstellingen. Afhankelijk van het type worden gegevens automatisch of handmatig overgedragen.

Een digitale datalogger registreert en slaat omgevingsgegevens, zoals temperaturen, elektronisch op, zodat deze eenvoudig kunnen worden opgevraagd en geanalyseerd.

Afhankelijk van het type datalogger kunnen gegevens automatisch worden overgedragen, bijvoorbeeld via wifi, of handmatig, bijvoorbeeld via USB.

Bekijk Eupry’s draadloze dataloggers.

Enkele belangrijke aspecten om te overwegen bij het kiezen van een datalogger:

• Is deze draadloos en biedt hij toegang tot realtime data?
• Heeft hij compatibele sensortypen?
• Wat is de nauwkeurigheid?
• Is herkalibratie inbegrepen in de prijs?
• Wat is de logfrequentie?
• Hoe zit het met de levensduur van de batterij en de geheugengrootte?
• Voldoet hij aan de relevante normen en regelgeving die specifiek zijn voor uw markt en sector?
• Is er software inbegrepen? En wat omvat deze?
• Is er ondersteuning beschikbaar als u hulp nodig heeft?

Draadloze dataloggers zorgen voor continue monitoring in realtime met geautomatiseerde gegevensoverdracht, waardoor directe afwijkingsalarmen mogelijk zijn en compliance wordt gewaarborgd zonder handmatige gegevensoverdracht.

Bekijk Eupry’s draadloze dataloggers.