Temperatuur- en vochtigheidsdatalogger

Compliance door Novo Nordisk als hoog beoordeeld

Novo Nordisk heeft onze temperatuurbewakingsoplossing gecontroleerd en hieraan een compliance-score van “Hoog” toegekend.

“Eupry Aps heeft voldoende documentatie verstrekt om te concluderen dat er procedures en doeltreffende controles aanwezig zijn om compliance te waarborgen, en dat deze naar behoren functioneren zoals bedoeld in alle belangrijke gebieden/processen, en dat management en medewerkers een sterk begrip en een positieve houding ten aanzien van compliance vertoonden,” ISO-AUDITRAPPORT door Novo Nordisk, juni 2023

FDA 21 CFR Part 11-compliance eenvoudig gemaakt

Het systeem heeft een gespecialiseerde 21 CFR Part 11-module en maakt het eenvoudig om aan de regelgeving te voldoen.

• Volledig gevalideerd systeem
• Wijzigingen digitaal ondertekenen
• Audit logs exporteren

En nog veel meer.

Eenvoudige calibratie zonder downtime

Geen zorgen meer over (inefficiënte) calibratie.

Onze gepatenteerde technologie verandert de manier waarop dataloggercalibraties worden uitgevoerd, waardoor het proces sterk wordt vereenvoudigd.

Nieuwe gecalibreerde sensoren worden verzonden wanneer u ze moet vervangen, in slechts enkele seconden. Data wordt automatisch samengevoegd en certificaten worden opgeslagen in de software.

Geen extra dataloggers, geen downtime en geen gefragmenteerde data.

Kies tussen ISO 17025-geaccrediteerde of traceerbare 3-punts calibratie.

De calibratie is inbegrepen bij de service, zonder extra kosten.

“Bijzonder handig is het geautomatiseerde calibratieproces, waarbij externe gecalibreerde sensoren automatisch worden vervangen door nieuwe gecalibreerde sensoren,“ Eric Clausen Distribution Manager bij Freja

IT-gevalideerde compliancesoftware waar uw IT-afdeling dol op zal zijn

De monitoringsoftware is volledig gevalideerd – een cruciale factor voor gereguleerde sectoren zoals farmacie en biotechnologie. De validatie zorgt ervoor dat de software voldoet aan de industriestandaarden en compliance-eisen, waardoor het risico op kostbare fouten of problemen met de data-integriteit wordt verminderd.

IQ OQ-kwalificatieprotocol inbegrepen

Het meegeleverde kwalificatieprotocol helpt u om GxP-compliance te behalen met een op maat ontworpen proces voor temperatuurbewaking.

Dit zorgt voor:

• correcte installatie van het temperatuurbewakingssysteem.
• juiste configuratie van alle instellingen.
• effectieve procedures voor het beheren van alarmen en afwijkingen.

Veilige opslag van al uw gegevens

Gegevensbeveiliging wordt afgehandeld volgens de normen van ISO 27001 en het Eudralex Vol. 4 Annex 11-kader. Alle gegevens worden versleuteld met AES en opgeslagen met continue back-upprocedures tot vijf jaar.

Veilige opslag van persoonsgegevens

Persoonsgegevens worden verwerkt volgens de CCPA- en AVG-normen, wat een extra laag zekerheid biedt voor de beveiliging van uw gegevens. In de datagedreven wereld van vandaag kunnen gereguleerde sectoren zoals farma en biotech het zich niet veroorloven risico's te nemen met persoonsgegevens, en de service is ontworpen om te voldoen aan de hoogste standaarden die uw compliance ondersteunen.

Een datalogger is een elektronisch apparaat dat metingen zoals temperatuur, luchtvochtigheid of druk over tijd registreert, vaak gebruikt voor temperatuurbewaking of temperatuurmapping.

Dataloggers registreren, slaan omgevingsgegevens zoals temperatuur en luchtvochtigheid op met vaste tussenpozen en dragen deze vaak over voor bewaking en analyse.

Dataloggers volgen omstandigheden in opslag-, transport- en productieruimtes om ervoor te zorgen dat deze binnen veilige grenzen blijven voor de betreffende producten.

Plaats de datalogger op de relevante locatie en configureer de registratie-instellingen. Afhankelijk van het type worden de gegevens automatisch of handmatig overgedragen.

Een digitale datalogger registreert en slaat omgevingsgegevens, zoals temperaturen, elektronisch op, zodat deze eenvoudig kunnen worden opgehaald en geanalyseerd.

Afhankelijk van het type datalogger kunnen gegevens automatisch worden overgedragen, bijvoorbeeld via wifi, of handmatig, bijvoorbeeld via USB.

Bekijk Eupry's draadloze dataloggers.

Enkele belangrijke aspecten om te overwegen bij het selecteren van een datalogger:

• Is hij draadloos en biedt hij toegang tot realtime gegevens?
• Heeft hij compatibele sensortypes?
• Wat is de nauwkeurigheid?
• Is herkalibratie inbegrepen in de prijs?
• Wat is de logfrequentie?
• Hoe zit het met de levensduur van de batterij en de geheugengrootte?
• Voldoet hij aan de relevante normen en voorschriften die specifiek zijn voor uw markt en branche?
• Is er software inbegrepen? En wat omvat deze?
• Is er ondersteuning beschikbaar als u hulp nodig heeft?

Draadloze dataloggers bieden continue monitoring op afstand in realtime met geautomatiseerde gegevensoverdracht, waardoor directe afwijkingsalarmen mogelijk zijn en naleving wordt gewaarborgd zonder handmatige gegevensoverdracht.

Bekijk Eupry's draadloze dataloggers.