Geautomatiseerde temperatuurbewaking voor de farmaceutische industrie
Verminder risico's, handmatig werk en kosten met temperatuurbewaking die is ontworpen voor de behoeften van de farmaceutische industrie.
- Print auditrapporten in 3 klikken
- Bereik 24/7 kwaliteitsexperts
- Kalibreer zonder apparaten te wisselen
Direct toegang tot alle technische specificaties, oplossingsopties en meer.
Vertrouwd door meer dan 1000 GxP-bedrijven wereldwijd, waaronder:
Kalibratie aan de wand in 5 seconden
"Oude sensor eruit. Nieuwe sensor erin. Kalibratie is klaar.
De gepatenteerde oplossing van Eupry herdefinieert de manier waarop kalibratie wordt uitgevoerd binnen GxP, zodat u al uw kalibraties binnen enkele minuten kunt uitvoeren, direct op locatie, zonder dataloggers te wisselen.
= 95% minder tijd besteed aan kalibratie."
Temperatuurbewaking hoeft niet (zo) moeilijk te zijn
Handmatig werk, losstaande processen en toenemende risico’s.
Handmatig werk
Het handmatig verwerken van monitoring, afwijkingen, kalibraties en rapportages kost onnodig veel tijd en middelen.
Compliancerisico's
Niet-geïntegreerde, papieren processen leiden tot fouten, hiaten in traceerbaarheid en risico op non-compliance.
Complexe, kostbare installaties
Meerdere leveranciers en processen voor monitoring, kalibratie en validatie verhogen de complexiteit en de kosten.
Gebrek aan overzicht
Wisselende processen en geen realtime inzicht op alle locaties leiden tot inconsistente kwaliteit en stress tijdens audits.
Automatiseer temperatuurbewaking en breng compliance samen in één digitale oplossing
Ontwikkeld voor de farmaceutische industrie
Geen spreadsheets. Geen handmatige fouten. Geen verspilde tijd.
Blijf altijd compliant
Houd volledige controle over compliance met live monitoring, directe meldingen, één overzicht en geen handmatige fouten.
Bespaar (heel) veel tijd
Besteed veel (!) minder tijd aan compliance dankzij automatisering en één digitale oplossing die alle thermische compliance verzamelt.
Minimaliseer kosten
Verlaag de totale kosten en voorkom onverwachte kosten met een geïntegreerde oplossing inclusief kalibratie en volledige garantie. Eén leverancier, alles wat u nodig heeft.
Verkrijg volledig overzicht
Krijg één digitaal overzicht van de kwaliteitsstatus van uw volledige bedrijfsvoering – en toon dit eenvoudig aan auditors.
Monitoring-app = één platform, al uw data, en rapportage in 3 klikken
Volg compliance op elk scherm. Het monitoringplatform geeft u een volledig overzicht van alle eenheden en faciliteiten.
Alle historische gegevens die uw auditors verwachten, binnen enkele klikken beschikbaar: auditrapporten, monitoringgegevens, afwijkingslogboeken, kalibratiecertificaten en meer. Plus, mappingfunctionaliteit.
Geen handmatig papierwerk. Geen zoeken naar gegevens.
Draadloze dataloggers gebouwd voor GMP en GDP
De op wifi gebaseerde dataloggers sturen data automatisch via wifi naar uw (meegeleverde) platform en stellen u in staat om omstandigheden live te monitoren.
- Geen handmatige gegevensoverdracht of alarmregistratie
- Live monitoring van temperatuur, vochtigheid en vergelijkbare parameters
- Werkt met elke TCU of faciliteit – van koelkast tot magazijn
- Gevalideerde back-ups zorgen voor data-integriteit (zelfs als wifi uitvalt)
Directe meldingen bij afwijkingen
Zorg dat niets onopgemerkt blijft met directe alarmen en de geautomatiseerde tool voor afwijkingsbeheer.
- Minder alarmen: Filter onbeduidende alarmen en grijze zones eruit.
- Sneller handelen: Ontvang directe alarmen via sms en e-mail.
- Eenvoudiger registreren: Alarmen worden automatisch geregistreerd, zodat u eenvoudig NCR's kunt aanmaken.
- Blijf in controle: Personaliseer wie welke meldingen ontvangt en wanneer
Zeer (!) snelle kalibratie inbegrepen
Geen zorgen meer over kalibratie.
Geaccrediteerde of traceerbare/NIST-kalibratie is inbegrepen bij uw service – en dankzij onze gepatenteerde technologie ontvangt u automatisch een melding wanneer kalibratie nodig is, en kunnen uw kalibraties binnen enkele seconden worden uitgevoerd, direct ter plaatse, zonder extra apparatuur.
En temperatuurmapping - als u dat nodig heeft
Moet u ook mapping uitvoeren? Geen probleem! Wij bieden ook GxP-mappingoplossingen - geïntegreerd in dezelfde oplossing, met dezelfde apparatuur.
- Een oplossing die bij u past: Van een “doe-het-zelf”-kit tot onze specialist die alles voor u regelt.
- Digitale mappings: Bespaar tijd en verminder risico’s met geautomatiseerde gegevensverzameling en digitale rapporten.
- Specialisten stand-by: Met honderden mappings achter de rug begrijpen wij UW vereisten.
Voer mappings uit in minder tijd, tegen lagere kosten, en met volledig vertrouwen in compliance.
Download uw gratis productcatalogus
Ontdek hoe de bewakingsoplossing werkt, krijg direct toegang tot alle technische specificaties en vind alle productopties in onze gratis catalogus.
Eupry in cijfers
Stuur ons een bericht
Heeft u een offerte of meer informatie nodig? Temperatuurcompliance is ons vakgebied, en wij staan voor u klaar; van snelle vragen tot het beheren van complexe projecten.
Laat ons weten waar u naar op zoek bent, en wij sturen u de informatie toe – of plannen een gesprek in.
Al uw compliancevakjes? Beschouw ze maar als afgevinkt
Wij volgen elke regelgevende ontwikkeling op de voet, zodat de oplossing – en u – altijd een stap voor blijft.
21 CFR Part 11-module
Het systeem heeft een gespecialiseerde FDA 21 CFR Part 11-module, waardoor het voor u en uw team eenvoudig is om aan de regelgeving te voldoen.
ISO 17025-accreditatie
Geaccrediteerde of herleidbare NIST-kalibratie zonder downtime is inbegrepen in de service. Geen extra dataloggers, geen downtime en geen versnipperde data.
Meegroeien met uw regelgeving
Wij houden de compliance voor u in de gaten (zodat u dat niet hoeft te doen). Met deze oplossing behoort zorgen over veranderingen in het compliancelandschap tot het verleden.
ISO 9001-gecertificeerde kwaliteit
Onze ISO 9001-certificering betekent dat processen en diensten altijd voldoen aan de hoogste kwaliteitsnormen, wat zorgt voor efficiëntie en betrouwbaarheid.
Volledige IT- en hardwarevalidatie
Software en hardware zijn volledig gevalideerd om te voldoen aan de eisen van de sector en het risico op kostbare fouten of problemen met de data-integriteit te verminderen.
IQ/OQ-kwalificatieprotocol
Voldoe aan de regelgeving met behulp van het meegeleverde „kwalificatieprotocol” om een juiste installatie, correcte instellingenconfiguratie en effectieve procedures voor afwijkingsbeheer te waarborgen.
Veilige opslag van al uw gegevens
Gegevensbeveiliging wordt afgehandeld volgens de normen ISO 27001 en Eudralex Vol. 4 Annex 11. Alle gegevens worden versleuteld met AES en opgeslagen met continue back-upprocedures.
Veilige opslag van persoonsgegevens
Persoonsgegevens worden verwerkt volgens de CCPA- en AVG-normen, wat een extra laag zekerheid biedt voor de beveiliging van uw gegevens.
Compliance beoordeeld als hoog door Novo Nordisk
Novo Nordisk heeft ons temperatuurbewakingssysteem geauditeerd en hieraan een compliancebeoordeling van “Hoog” toegekend.
Eupry Aps heeft voldoende documentatie geleverd om te concluderen dat procedures en doeltreffende controles om compliance te waarborgen aanwezig zijn en naar behoren functioneren zoals bedoeld in alle belangrijke gebieden/processen, en dat het management en de medewerkers een sterk begrip en een positieve houding ten aanzien van compliance vertoonden.
ISO-AUDITRAPPORT door Novo Nordisk, juni 2023
Begin vandaag nog
Bespaar tijd en minimaliseer risico's met draadloze monitoring voor de farmaceutische industrie.