Temperatuurbewakingssysteem voor ULT-vriezers voor de farmaceutische industrie
Volg ULT- en andere farmaceutische vriezers met wifi-gebaseerde monitoring, speciaal ontwikkeld voor GMP- en GLP-processen. Realtime waarschuwingen, geautomatiseerde compliance en auditklare rapporten – ter bescherming van uw meest waardevolle monsters en producten, 24/7.
- Directe sms-/e-mailwaarschuwingen: Stop afwijkingen voordat ze problemen veroorzaken.
- Auditrapporten in 3 klikken: GxP-/ISO 17025-/Part 11-documentatie in een handomdraai.
- Betrouwbare sensoren: Gebouwd voor koelopslag en ultralage-temperatuuromgevingen.
Krijg direct toegang tot alle oplossingen, technische specificaties en meer.
Wereldwijd vertrouwd door meer dan 500 farmaceutische en logistieke bedrijven in de gezondheidszorg, waaronder:
Kalibratie aan de wand in 5 seconden
Oude sensor eruit. Nieuwe sensor erin. Kalibratie is klaar.
De gepatenteerde oplossing van Eupry herdefinieert de manier waarop kalibratie in GxP wordt uitgevoerd, waardoor u al uw kalibraties binnen enkele minuten kunt afhandelen, direct op locatie, zonder dataloggers te wisselen.
= 95% minder tijd besteed aan kalibratie.
Monitoring van ULT-vriezers creëert kritieke uitdagingen
Ultralagetemperatuurvriezers bewaren uw meest waardevolle voorraad – vaccins, biologische geneesmiddelen, celtherapieën en klinische monsters ter waarde van miljoenen.
Maar het bewaken van deze kritieke bezittingen zou u niet wakker moeten houden of de tijd van uw team moeten verspillen.
Kritieke opslag bij extreme temperaturen
In ULT-vriezers worden vaak onvervangbare monsters en producten opgeslagen. Apparatuurstoringen, stroomuitval of temperatuurafwijkingen leiden tot verlies van monsters, afkeuring van batches en bevindingen bij inspecties – zonder tweede kansen.
Handmatige controle is tijdrovend en risicovol
Papieren logboeken, handmatige temperatuurcontroles en rondes met een klembord kosten wekelijks uren. Nog erger: ze veroorzaken compliancehiaten tijdens de nacht, het weekend en feestdagen, wanneer niemand ter plaatse is om storingen op te merken.
Ingebouwde alarmen zijn niet genoeg
Het ingebouwde alarm van uw vriezer klinkt alleen binnen de faciliteit. Als er niemand is om het om 2 uur 's nachts op zondag te horen, beschermt het dan echt uw monsters? Tegen de tijd dat u het probleem maandagochtend ontdekt, is het al te laat.
Complexe opstellingen met meerdere leveranciers
Het beheren van afzonderlijke systemen voor monitoring, kalibratie en validatie betekent jongleren met meerdere leveranciers, gefragmenteerde data en hogere kosten – met compliancehiaten tussen elk onderdeel.
Realtime, geautomatiseerde bewaking van ULT- en standaardvriezers
Overal, op elk scherm, zonder handmatig werk
De monitoringoplossingen van Eupry zijn afgestemd op GxP - automatiseer uw monitoringpraktijk voor alle vriezers en andere TCU's en faciliteiten.
24/7 bescherming en directe meldingen
Ontvang direct een melding zodra de omstandigheden afwijken – of het nu om 2 uur ’s nachts op zondag is of tijdens een vakantieweek. Slimme alarmfiltering vermindert valse meldingen door ontdooicycli en het openen van deuren, terwijl echte problemen direct worden opgemerkt.
Draadloze dataloggers voor vriezers
De dataloggers verzenden gegevens automatisch en worden geleverd met aangepaste sensoren voor elke koude (of omgevings)omgeving, inclusief externe sondes met speciale vrieskabels en een bereik van -200 °C tot +200 °C/-320,8 °F tot 392 °F.
Digitale auditrapporten in 3 klikken
ISO 17025-geaccrediteerde kalibratie, 21 CFR Part 11-conforme software en audit-klare rapporten standaard ingebouwd. Genereer volledige compliancedocumentatie in 3 klikken – geen handmatige gegevensverzameling of spreadsheetgedoe.
Één platform voor alle opslag
Monitor alles, van ULT-vriezers en koelkasten tot omgevingsmagazijnen en andere GxP-faciliteiten, in één systeem. Gecentraliseerd overzicht over units, faciliteiten en afdelingen – geen hiaten, geen complexiteit.
Temperatuurbewakingsapparatuur gebouwd voor vriezers
Of u nu een enkele ULT-vriezer bewaakt of een volledige koelopslagfaciliteit, u krijgt apparatuur die specifiek is ontworpen voor temperatuurgereguleerde toepassingen en farmaceutische compliance.
ULT-geschikte draadloze dataloggers
Draadloze dataloggers, ontworpen voor naleving van de regelgeving in de farmaceutische industrie, met externe sondes geschikt tot –200 °C/-328 °F, verzenden gegevens automatisch via wifi naar het meegeleverde platform, zonder handmatige tussenkomst.
Externe sondes voor nauwkeurige ULT-bewaking
Bewaak de interne kamertemperatuur zonder de afdichting van de deur in gevaar te brengen, met externe sondes die speciaal zijn ontworpen voor extreme temperaturen en die via toegangspoorten worden ingebracht of tussen de deur en de afdichting worden geplaatst.
Bewakingsplatform voor vriezers
Vind alle gegevens die u nodig hebt om compliance te waarborgen en aan te tonen: auditrapporten, monitoringgegevens, afwijkingslogboeken, kalibratiecertificaten en meer – alle historische gegevens binnen een paar klikken.
Download uw gratis productcatalogus
Ontdek hoe het bewakingssysteem voor ULT-vriezers voor de farmaceutische industrie werkt, krijg toegang tot alle technische specificaties en vind alle oplossings- en sensoropties in onze gratis catalogus.
Accreditaties en certificeringen
Al uw compliancevakjes? Beschouw ze als afgevinkt Onze specialisten werken de monitoringoplossing continu bij om deze aan te passen aan de veranderende compliance-eisen, zodat u altijd volledig compliant bent, zonder zorgen.
Compliance-eisen:
- FDA 21 CFR Part 11-compliancemodule
- ISO 17025-geaccrediteerde kalibratie
- ISO/IEC 27001:2022-gecertificeerde IT-beveiliging
- ISO 9001-gecertificeerd kwaliteitssysteem
- GAMP5-gevalideerde software
Kalibratie aan de wand
Bespaar 95% van de tijd die u besteedt aan kalibratie
De kalibratieoplossing aan de wand van Eupry verandert de manier waarop we kalibratie in GxP aanpakken.
- Alle sensoren worden vooraf gekalibreerd geleverd, inclusief certificering
- Herkalibratie kan binnen enkele minuten ter plaatse worden uitgevoerd, zonder extra dataloggers
- Kalibratiecertificaten worden rechtstreeks gekoppeld in de software
Bovendien ontvangt u automatische meldingen wanneer kalibratie nodig is = geen zorgen meer over kalibratie.
Client Testimonials
“Het kostte me minder dan een uur om 40 loggers te kalibreren – inclusief de tijd die het kostte om de koelkasten te vinden.”
Kasper H. Christophersen
Research Associate bij Novozymes
„We hebben ongeveer 50-70% van de tijd bespaard die we besteedden aan temperatuurbewaking.”
Anders Rasmussen
Senior Logistic Manager bij Dechra Pharmaceuticals PLC
Waarom kiezen voor een temperatuurbewakingssysteem voor vriezers van Eupry?
Wij begrijpen extreme temperaturen
Onze oplossingen zijn specifiek ontwikkeld voor farmaceutische GMP-, GLP- en GDP-opslag. Wij weten dat het verschil tussen een -80 °C/-112 °F ULT-vriezer en een -20 °C/-4 °F standaardvriezer van belang is.
Wij begrijpen GMP en GLP
Houd te allen tijde volledige controle over temperatuurcompliance en toon topkwaliteit met monitoring op afstand in real time, directe meldingen en zonder handmatige fouten, procesgaten of gemiste kwaliteitsproblemen.
Wij automatiseren thermische compliance
Bespaar (veel) tijd. Van kalibratiecertificaten tot auditrapporten: de compliancedocumentatie verloopt automatisch. Uw kwaliteitsteam richt zich op uitzonderingen en verbeteringen, in plaats van op het samenstellen van spreadsheets en het najagen van papierwerk.
Wij minimaliseren risico’s & kosten
Eén leverancier voor monitoring, kalibratie en mapping betekent geen hiaten tussen systemen, geen wijzen naar elkaar tussen leveranciers en geen zwarte gaten in compliance. Alles werkt samen, want het is er ook voor ontworpen.
Stuur ons een bericht
Heeft u meer informatie nodig of wilt u een op maat gemaakte prijsopgave? Vul het formulier in en wij nemen zo spoedig mogelijk contact met u op!
Hoe werkt ULT-vriezerbewaking?
Sensoren installeren → Meldingen instellen → Live monitoren → Compliant blijven.
1. Installeer sensoren geschikt voor ULT
Plaats draadloze dataloggers in of nabij uw vriezers. Externe sondes worden via toegangspoorten ingebracht voor bewaking van de binnenkamer. Installatie duurt slechts enkele minuten – geen ingewikkelde bekabeling of IT-betrokkenheid nodig.
2. Configureer slimme meldingen
Stel temperatuurgrenzen, alarmvertragingen en meldingsontvangers in. Slimme filtering vermindert valse alarmen door ontdooicycli en deuropeningen, terwijl u onmiddellijk wordt gewaarschuwd bij echte afwijkingen.
3. Bewaak omstandigheden live
Volg al uw vriezers vanaf elk apparaat via het cloudplatform. Realtime temperatuurgegevens, afwijkingsgeschiedenis en apparatuurstatus binnen handbereik – of u nu in het laboratorium bent of op afstand werkt.
4. Genereer auditrapporten
Haal volledige compliance-documentatie op in 3 klikken. Geautomatiseerde rapporten bevatten temperatuurgegevens, alarmgeschiedenis, kalibratiecertificaten en onderzoeken naar afwijkingen – alles wat auditors verwachten.
IT-gevalideerd monitoringplatform geschikt voor ULT's
Gegevens worden automatisch overgedragen van uw vriezers naar het cloudplatform, waar u omstandigheden in realtime volgt, meldingen beheert en compliance-rapporten genereert – alles geoptimaliseerd voor temperatuurbewaking bij ultralage temperaturen.
Directe afwijkingsmeldingen
Zorg dat niets kritieks onopgemerkt blijft
Handel afwijkingen snel en conform de regelgeving af met directe alarmen en geautomatiseerd afwijkingsbeheer, speciaal ontworpen voor de uitdagingen van ULT-monitoring.
- Verminder valse alarmen: Slimme algoritmen filteren onbeduidende temperatuurschommelingen door ontdooicycli en korte deuropeningen eruit. U ontvangt alleen een melding wanneer de omstandigheden de integriteit van de monsters daadwerkelijk bedreigen.
- Reageer sneller: Ontvang direct meldingen via sms en e-mail zodra er daadwerkelijk een afwijking optreedt – of het nu om 2 uur ‘s nachts op een feestdag is of tijdens een drukke werkdag. Aanpasbare escalatie zorgt ervoor dat de juiste personen snel reageren.
- Registreer eenvoudiger: Alle alarmen worden automatisch geregistreerd met tijdstempels, duur, temperatuurpieken en betrokken apparatuur. Stel non-conformance rapporten en CAPA-registraties op in minuten in plaats van uren.
- Houd de controle: Personaliseer wie meldingen ontvangt op basis van het type vriezer, de ernst en het tijdstip van de dag. Configureer verschillende meldingsregels voor ULT-vriezers versus standaard koelopslag, afgestemd op uw risicobeoordeling.
Eén leverancier, één oplossing, alles wat u nodig heeft voor thermische compliance
Zorg voor compliance en verkrijg kwaliteitscontrole op al uw locaties in minder tijd en tegen lagere kosten. Eupry brengt al uw temperatuurcompliance:
- mapping
- monitoring
- calibratie
samen in één digitale, GxP-conforme oplossing.
Krijg direct een overzicht van alle oplossingen en hoe deze werken.
Bekijk alle monitoringopties en sensorspecificaties voor ULT
Geautomatiseerde temperatuurbewaking voor ULT-vriezers
... en elke andere GxP-gereguleerde opslagomgeving.
Ontdek hoe de vriezermonitoringoplossing werkt en vind alle sensorspecificaties, installatiehandleidingen en oplossingspakketten in onze gratis catalogus.
- Technische specificaties van ULT-sensoren
- Voorbeelden van slimme alarmconfiguraties
- Oplossingspakketten voor verschillende faciliteitsgroottes
