與我們的驗證專家討論您的需求，以確定最適合您特定研究的設備數量與類型，無論是穩定性研究或壓力測試。

您將收到一套包含所需一切的測繪套件。套件內容包括：

• 符合GMP規範、經校正的無線數據記錄器。
• 可存取確保數據完整性的專業驗證軟體
• 4G路由器（含SIM卡）

在配套軟體中建立測試計畫並定義數據記錄器的位置。需要協助嗎？我們的團隊專精於風險管控，能夠為您提供指導。

將記錄器放置到位，將路由器接上電源，只需一鍵即可連接所有記錄器。

無線數據記錄器現在將自動將數據傳送至驗證軟體，讓您能夠即時追蹤整個流程，並立即處理任何問題。

該軟體提供多種工具，協助您高效分析數據。

「透過稽核軌跡，可以輕鬆處理不符合事項，或證明所有數據均在設定參數範圍內，因此我們能夠按照GMP要求準時完成報告。」

Dora Adanic，Genera Research Ltd. 首席營運長

完成研究後，您只需使用退貨標籤將套件寄回給我們即可。接著，我們會對設備執行出場校正，完成後，您便可直接在軟體中取得校正證書。

適合需要進行一次性測繪——且希望自行執行研究的情況。

套件包含：

• 短期租賃符合GDP規範的設備（3-4個月）
• 測繪感測器經認證/可追溯的起始校正
• 存取專業驗證軟體，快速完成規劃與報告
• 由我們的驗證專家提供遠端支援

可選加購項目：

• 客製化計畫書/計畫書範本
• 數據處理與分析
• 客製化測繪報告/報告範本

價格範例： 套件價格從1,600美元起，內含10個可追溯、經起始校正的感測器、驗證軟體使用權，以及一台4G路由器。

適合持續有新車輛測繪需求，並希望在內部執行溫度測繪的情況。

此套件包含：

• 長期租賃符合GDP規範的測繪設備（1-2年）
• 測繪感測器經認證/可追溯的起始校正
• 存取專業驗證軟體，快速完成規劃與報告
• 1份計畫書範本（可作為後續研究的範本使用）
• 由我們的驗證專家提供遠端支援

可選加購項目：

• 客製化計畫書
• 數據處理與分析
• 客製化測繪報告/報告範本

價格範例：套件價格從2,500美元起，內含10個可追溯、經起始校正的感測器、驗證軟體使用權，以及一台4G路由器。

如果您需要快速滿足法規要求，這是最終極的解決方案。在此套餐中，我們的驗證專業團隊將為您處理測繪流程的每一個步驟——規劃、安裝與報告。

本套餐包含：

• 租賃測繪設備，涵蓋整個專案期間
• 測繪感測器的認證起始與結束校正完整計畫書生成
• 於您所在地點執行研究*
• 數據處理與分析
• 完整報告生成

• 此方案亦可遠端完成。

價格範例：

• 設備租賃：$2,000（涵蓋一台標準卡車/拖車）
• 現場驗證工程師：$5,000（涵蓋最多四輛車輛，超出後每增加一輛加收$500）
• 完整計畫書與報告：已包含。

Novo Nordisk評定合規性等級為「高」-

Novo Nordisk稽核了我們的溫度監控解決方案，並授予「高」合規性評級。

「Eupry Aps提供了充分的文件，足以證明在所有關鍵領域/流程中，確保合規性的程序及有效控制措施均已到位並如預期般良好運作，且管理階層與員工對合規性展現出深刻的理解與積極的態度，」

Novo Nordisk ISO稽核報告，2023年6月

輕鬆符合FDA 21 CFR第11部分法規要求。

本系統具備專門的21 CFR第11部分模組，讓您輕鬆符合法規要求。

• 完全驗證的系統
• 數位簽署變更
• 匯出稽核記錄 ** 以及更多功能。**

簡易校正，無需停機。

無需再為（效率低落的）校正而煩惱。

我們的專利技術重塑了數據記錄器校正的處理方式，大幅簡化整個流程。

新的已校正感測器會在您需要時送達，數秒內即可完成更換。數據會自動合併，證書則儲存於軟體中。

無需額外記錄器、無停機時間、也不會產生零散數據。

可選擇ISO 17025認證校正或可追溯的三點校正。

校正已包含在服務內，無需額外費用。

「特別方便的是自動化校正流程，外部已校正感測器會自動更換為新的已校正感測器，」

Eric Clausen，Freja配送經理

IT部門會喜愛的、經IT驗證的合規軟體。

此監控軟體已完整驗證，確保軟體符合製藥產業標準與合規要求，例如21 CFR第11部分及EMA附錄11，從而降低成本高昂的錯誤或數據完整性問題的風險。

包含IQ OQ確效計畫書。

所附的確效計畫書透過針對溫度監控量身打造的流程，協助您達成GxP合規。

這可確保：

• 溫度監控系統的正確安裝。
• 所有設定的正確配置。
• 有效的警報與偏差管理程序。

安全儲存您的所有數據。

數據安全依照ISO 27001與Eudralex Vol. 4 Annex 11框架標準進行管理。所有數據均採用AES加密，並透過持續備份程序保存長達五年。

安全儲存個人資料。

個人資料依照CCPA與GDPR標準進行管理，為您的資料安全提供額外保障。鑑於製藥產業嚴格的法規環境，對合規數據處理的需求格外重要，因此我們的服務經過精心設計，以符合最高標準，協助您達成合規要求。

我們建議使用經ISO 17025校正的標準數據記錄器，適用溫度範圍為-30°C至+50°C。一般而言，以網格方式放置9或15個記錄器即可滿足標準冰箱的需求。

「即使是冷凍庫溫度的微小波動，也可能影響我們樣本的品質。Eupry為我們提供了值得信賴的洞察，這對我們致力於實現癌症疫苗的工作至關重要。」

Jennifer Bintz，InProTher研究技術員

對於-80°C以下的極低溫環境，我們專用的外部探頭可透過維修孔或門與橡膠墊圈之間安裝，其扁平矽膠電纜確保不會產生額外開口，從而消除溫度偏差。

一般而言，15個記錄器與感測器即已足夠。每個感測器均依ISO 17025標準提供三點校正，如有需要，亦可增加校正點數。

成效關鍵：

• 專為極端低溫設計的專用探頭
• 可輕鬆透過門與蓋子安裝
• 值得信賴的ISO 17025認證校正

對於溫度範圍在15°C至25°C的常溫儲存區域，我們建議使用標準數據記錄器──其感測器通常在我們通過ISO 17025認證的實驗室中進行三點校正。

所需的數據記錄器數量會依您的儲存空間大小而異。小型房間可能需要15至30個記錄器，而較大的倉庫則可能需要超過300個。我們的內部品質部門可協助評估平面圖，並為您的需求定義精確的感測器數量。

所有數據記錄器均遵循統一的命名慣例，方便您在較大區域中定位特定裝置。

為何有效：

• 根據您的設施提供量身訂製的建議
• 依空間大小客製化記錄器數量
• 統一命名方式，便於識別

我們具備ISO 17025認證的標準數據記錄器，同樣適用於較低溫的儲存區域。此方法與常溫倉庫類似，惟倉庫內某些區域的溫度變化可能較大，因而需要更多的數據記錄器。

所需的數據記錄器數量會依您的儲存空間大小而異。我們的內部品質部門可協助評估平面圖，並為您的需求定義精確的感測器數量。

所有數據記錄器均遵循統一的命名慣例，方便您在較大區域中定位特定裝置。

為何有效：

• 根據您的設施提供量身訂製的建議
• 依空間大小客製化記錄器數量
• 統一命名方式，便於識別

貨櫃因戶外環境條件的波動及連線問題而面臨獨特挑戰。

可使用與倉庫儲存相同的設備，但在決定數量與擺放位置時，需考量外部環境條件的變化（我們可協助您進行評估）。電池供電的4G路由器可解決任何連線問題。

所需的數據記錄器數量會依您的儲存空間大小而異。我們的內部品保部門可協助評估平面圖，並為您的需求確定感測器的確切數量。

成效優勢：

• 耐用，適應運輸途中環境
• 根據您的設施提供量身打造的建議
• 依空間大小客製化記錄器數量