疫苗溫度數據記錄器

透過專為疫苗及其他溫度敏感藥品設計的可靠溫度數據記錄儀,降低風險、節省時間,並全面掌控溫度管理。

  • 即時獲取電子郵件/簡訊警報
  • 只需3次點擊即可列印稽核報告
  • 隨時隨地,透過任何螢幕進行監控
  • 現場數分鐘內即可完成校正

Compliance Logos.png

立即取得所有技術規格、數據記錄器選項等更多資訊。

Three Eupry Wi-Fi data loggers numbered 1-2-3, with a temperature monitoring dashboard showing a critical high temperature alert.

深受超過500家藥品及醫療物流公司信賴,包括:

  • Agilent Technologies logo with blue starburst dot pattern icon and dark navy company name text
  • FedEx logo with purple "Fed" and orange "Ex" lettering on white background
  • Novo Nordisk logo featuring a dark blue bull with a circular emblem and company name in bold blue text
  • AstraZeneca logo with purple wordmark and gold abstract arrow symbol on white background
  • DHL logo in bold red lettering with horizontal speed lines on white background
  • DSV company logo in dark navy blue bold letters on white background

5秒完成壁掛校正

"舊感測器拆下,新感測器裝上,校正完成。

Eupry的專利解決方案重新定義了GxP環境下的校正方式,讓您能在數分鐘內於現場完成所有校正作業,無需更換數據記錄器。

= 校正時間縮短95%。"

專為藥品儲存打造

全球有高達50%的疫苗庫存因儲存問題而遭丟棄,因此可靠的監控至關重要。

無線數據記錄器與ISO認證解決方案專為疫苗及其他高度受監管的藥品打造,為您提供可靠、即時的溫濕度監控。

Gloved hand holding a small vial labeled SARS-CoV-2 mRNA Vaccine COVID-19 against a white background

別只聽我們說

「我們在溫度監控方面節省了約50-70%的時間。」

Anders Rasmussen 物流資深經理,Dechra Pharmaceuticals PLC

Client Testimonials

  • 「Eupry溫度記錄器的校正既簡單又快速。我收到一箱新的感測器(…)校正40台記錄器只花了不到一小時——包括尋找冰箱所花的時間。」

    Headshot of Kasper Christophersen, a young man with short red hair wearing a light blue collared shirt

    Kasper H. Christophersen

    諾維信研究員

  • 「Eupry的數據記錄器易於設置且十分方便,系統的靈活性讓我們能夠在出現問題時隨時掌握任何變化,更重要的是,所有數據都保存在雲端,隨時都能取得存檔紀錄。」

    Elvis Bergue

    Axonova 機電與水務經理

  • 「Eupry的回應速度與服務可用性令人印象深刻。在整個合作過程中,我們每一步都持續保持聯繫。他們協助我們進行了各項測試,並協助解讀數據——針對結果是否符合我們的要求提出建議或回饋。這無疑是一次配合得宜的合作夥伴關係」

    Joakim Sund

    瑞典DSV品質保證專員

  • 「Eupry為我們節省了超過500個工時,讓我們能將這些時間用於其他重要任務,並在工作時間之外得以放鬆。透過稽核軌跡,我們可以輕鬆處理不合規事項,或證明一切均在設定參數範圍內,因此我們能夠準備好符合GMP要求的報告。」

    Woman with brown hair wearing a white jacket and black top, posed against a light background with artwork visible.

    Dora Adanic

    Genera Research營運長

疫苗溫度數據記錄器如何運作?

  • 疫苗數據記錄器透過持續測量溫度和濕度來運作,並透過Wi-Fi自動將數據傳送至隨附的監控平台。
  • 相較於USB記錄器,無線數據記錄器的優勢在於能夠自動傳輸數據,無需人工作業
  • 無線數據記錄器會在發生溫度偏差時立即發送警報。這意味著您可以採取正確的措施,防止代價高昂的疫苗變質,並確保持續合規。
Four Eupry Wi-Fi Data Logger devices clustered together, white with navy blue branding and antenna tops.

熱合規所需的一切

Eupry不僅止於監控,更是一套數位系統,讓您能全面掌控所有溫度合規工作,並在單一畫面中彙整所有數據——從疫苗監控到校正與測繪,一應俱全。

Circular diagram showing five temperature compliance steps: Mapping, Monitoring, Calibration, Validation, and Audit at center.

減少翻找資料的時間

只需3次點擊即可完成稽核報告,輕鬆存取您所需的所有數據,並將所有溫度數據數位化儲存——從校正證書到溫度記錄與偏差事件,應有盡有。所有資料皆可隨時取用,讓您輕鬆找到最重要的資訊。

Temperature monitoring dashboard showing a daily graph with a critical alert notification for high temperature readings.
  • 輕鬆愉快的稽核

    從ISO 17025、ISO 27001到ISO 9001;安心無憂,您完全符合法規要求——只需3次點擊即可匯出完整稽核報告。

  • 將錯誤降到最低

    消除繁瑣任務,即代表消除人為錯誤。我們相信這正是合規信心的來源。

  • 全面總覽

    全面掌握監控流程的每一個步驟。掌控流程,方能掌控品質。

  • 操作簡便

    為何溫度合規變得如此複雜?我們的解決方案易於安裝、學習、使用,並便於在內部推廣。

Eupry product catalog mockup showing Wi-Fi data loggers, temperature monitoring dashboard, and compliance certifications

立即下載免費產品型錄

了解無線疫苗數據記錄器的所有技術細節,以及溫度合規解決方案的運作方式。

Initializing ...

免費自動校正,無需更換數據記錄器

我們的專利校正技術透過自動化流程,並免除更換數據記錄器的需求,帶來顯著的時間節省。

系統會監控您記錄器的校正狀態,時機成熟時,我們只需寄送新校正好的感測器供您替換舊有的即可。

忘掉備用記錄器及其限制吧,一次校正您所有的設備,並擺脫追蹤校正狀態的壓力。當然,您也可以透過幾次點擊掌握記錄器狀態的總覽。

但您不需要親自動手。我們會為您把關。

與會造成停機並需要備用記錄器的傳統校正方式不同,我們的原地校正流程能讓您的監控在校正進行期間持續運作

Three Eupry Wi-Fi Data Loggers numbered 1-2-3 showing calibration steps, with ISO 17025 certification badge
監控平台

從單一平台實現自動化監控

= 一個平台,掌握所有數據。

無論在桌上型電腦還是手機上,隨時隨地追蹤合規狀態。監控平台讓您全面掌握所有裝置與廠區的概況。

Temperature monitoring dashboard showing daily chart with critical high temperature alert and overview panel with min/max stats
偏差警報

簡訊/電子郵件警示

快速處理偏差事件,並符合GxP要求,以保護您的疫苗及其他敏感藥品。

  • 減少干擾:區分灰色地帶與關鍵警示,並可自訂由誰在何時接收哪些警示。
  • 更快應變:透過簡訊與電子郵件即時接收警報。
  • 更輕鬆記錄:警報會自動記錄於偏差管理工具中,方便建立NCR。
Dashboard showing SMS and email temperature deviation alert on mobile and desktop monitoring platform

監控軟體如何運作

在使用者友善、經IT驗證的線上環境中查看即時與歷史測量數據。 在軟體中,您可以找到,例如:

Temperature monitoring dashboard showing a day view graph for Sep 6, 2023 with green data line and overview panel displaying min, avg, and max values.

Novo Nordisk給予的高度合規評級

Eupry Aps 提供了(…)文件,證明確保合規的程序與有效管控措施已在所有關鍵領域/流程中妥善建立並如預期般良好運作(…)

Novo Nordisk 2023年6月ISO稽核報告

Blue gradient banner with stylized reindeer logo outline and white Eupry icon, referencing Novo Nordisk partnership.

「用一句話來形容我們對此解決方案的使用體驗,那就是真的非常容易上手——無論是剛開始使用時,還是日常營運中的操作都是如此。」

Dorte Egeberg & Allan Toft Jacobsen,European Sperm Bank實驗室專員暨營運長

Client Testimonials

  • 「即使是溫度的微小波動,也可能影響我們樣本的品質。Eupry 為我們提供值得信賴的洞察,這對我們致力於將癌症疫苗化為現實的工作至關重要。」

    Jennifer Bintz

    InProTher 研究技術員

  • “Eupry的系統提供非常人性化的日常操作介面。Eupry提供交鑰匙服務,使我們在合規工作上更有效率,從而能夠為客戶提供優質產品。特別方便的是自動校正流程,外部已校正的感測器每12個月會自動更換為新校正的感測器。“

    Eric Clausen

    Freja配送經理

  • 「Eupry溫度記錄器的校正既簡單又快速。我收到一箱新的感測器(…)校正40台記錄器只花了不到一小時——包括尋找冰箱所花的時間。」

    Headshot of Kasper Christophersen, a young man with short red hair wearing a light blue collared shirt

    Kasper H. Christophersen

    諾維信研究員

  • 「與Eupry團隊合作非常愉快。無論何時需要協助,都能立即獲得支援。」

    Krishna P. Kurada

    Sciegen Pharmaceuticals 品質保證部門

技術規格

無線疫苗數據記錄器感測器

以上僅為範例——完整選項請參閱我們的免費產品目錄

White cylindrical temperature sensor with gold 3.5mm audio jack connector, CE marked, model 17431 by Eupry

ALIIO溫度感測器

操作範圍: -50°C 至 +50°C (-58°F 至 122°F) 溫度解析度: 0.01°C (0.018°F)

White cylindrical temperature and humidity sensor with gold 3.5mm TRRS jack plug and ventilation slots

ALIIO濕度感測器

操作範圍: -50°C 至 +50°C (-58°F 至 122°F) 濕度操作範圍: 0-99% RH

Stainless steel temperature probe with braided flat cable connection on white background

ALIIO 溫度探針

操作範圍: -90°C 至 +50°C (-130°F 至 122°F) 溫度解析度: 0.08°C (0.14°F)

Slim metallic temperature probe with rounded tip and thin white cable on white background

外部溫度鐵氟龍探針

溫度操作範圍: -200°C 至 +200°C (-320.8°F 至 392°F) 溫度解析度: 0.03°C (0.054°F)

合規要素

所有合規要求?都已為您勾選完成。此外,我們還會隨著法規發展,持續讓您保持領先。

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經Novo Nordisk稽核

Novo Nordisk給予高度合規評級-

Novo Nordisk對我們的溫度監控解決方案進行稽核,並給予「高度」合規評級。

「Eupry Aps提供了充分的文件,足以證明其在所有關鍵領域/流程中,均已建立並有效運作符合預期的合規程序與控制措施,且管理階層與員工均展現出對合規事務的深刻理解與積極態度,」

Novo Nordisk ISO稽核報告,2023年6月

FDA 21 CFR第11部分

輕鬆符合FDA 21 CFR第11部分合規要求。

本系統具備專屬的21 CFR第11部分模組,讓您輕鬆符合法規要求。

  • 完整驗證的系統
  • 數位簽署變更
  • 匯出稽核紀錄 ** 以及更多功能。**
包含校正服務

簡易校正,無需停機。

不必再為(低效率的)校正而煩惱。

我們的專利技術重新設計了數據記錄器校正的處理方式,大幅簡化流程。

當您需要更換感測器時,我們會寄送新校正好的感測器,數秒內即可完成更換。數據會自動合併,證書也會儲存於軟體中。

無需額外的記錄器、無停機時間、也不會產生數據碎片化的問題。

可選擇ISO 17025認證校正或可追溯的三點式校正。

校正服務已包含在服務內,無需額外付費。

「特別方便的是自動化校正流程,外部已校正的感測器會自動被新校正好的感測器取代,」

Eric Clausen,Freja配送經理

已驗證軟體

經IT驗證的合規軟體,深受IT部門喜愛。

本監控軟體已完整驗證,確保軟體符合製藥產業標準與合規要求,例如21 CFR第11部分與EMA附錄11,降低發生代價高昂的錯誤或數據完整性問題的風險。

確效計畫書

包含IQ OQ確效計畫書。

所附的確效計畫書透過為溫度監控量身設計的流程,協助您達成GxP合規。

此可確保:

  • 溫度監控系統的正確安裝。
  • 所有設定的正確配置。
  • 管理警報與偏差的有效程序。
數據安全

安全儲存您所有的數據。

數據安全依據ISO 27001及Eudralex Vol. 4 Annex 11框架標準進行處理。所有數據皆使用AES加密,並透過持續備份程序儲存長達五年。

個人數據

安全儲存個人資料。

個人資料的處理符合CCPA與GDPR標準,為您的資料安全提供額外保障。鑑於製藥產業的法規環境極為嚴格,合規的資料處理需求特別重要,因此我們的服務經過精心設計,以符合最高標準,協助您達成合規要求。

下載免費產品型錄

了解數據記錄器如何運作。