無線溫度記錄器

諾和諾德評定合規等級為高

諾和諾德稽核了我們的溫度監控解決方案,並給予「高」合規評等。

「Eupry Aps 提供了足夠的文件,足以證明其確保合規的程序與有效管控措施已在所有關鍵領域/流程中妥善建立並如預期運作,且管理階層與員工在合規方面展現出高度理解與積極態度,」 ISO稽核報告,諾和諾德,2023年6月

FDA 21 CFR第11部分合規輕鬆實現

系統具備專用的21 CFR第11部分模組，讓您輕鬆符合法規要求。

• 完全經驗證的系統
• 對變更進行數位簽署
• 匯出稽核日誌

還有更多功能。

輕鬆校正，無需停機

不必再為（效率低落的）校正而煩惱。

我們的專利技術重新塑造了數據記錄器校正的處理方式，大幅簡化了整個流程。

當您需要更換感測器時，我們會寄送新校正好的感測器，只需幾秒鐘即可完成更換。數據會自動合併，證書則儲存於軟體中。

無需額外記錄器、無停機時間、也不會產生數據分散的問題。

可選擇ISO 17025認可校正或可追溯的三點校正。

校正費用已包含於服務中，無需額外收費。

“特別方便的是自動化校正流程，外部已校正的感測器會自動更換為新校正好的感測器，“ Eric Clausen Freja配送經理

經IT驗證的合規軟體，讓您的IT部門也讚不絕口

監控軟體已完全通過驗證——這對於製藥與生技等受監管產業而言是關鍵因素。此驗證可確保軟體符合產業標準與合規要求，降低因錯誤或數據完整性問題而造成高昂代價的風險。

內含IQ OQ確效計畫書

隨附的確效計畫書可協助您透過量身打造的溫度監控流程，達成GxP合規要求。

此舉可確保：

• 溫度監控系統的正確安裝。
• 所有設定的正確配置。
• 有效的警報與偏差管理程序。

安全儲存您的所有數據

數據安全依據ISO 27001及Eudralex Vol. 4 Annex 11框架標準進行管理。所有數據均採用AES加密，並透過持續備份程序儲存長達五年。

個人資料的安全儲存

個人資料的處理符合CCPA與GDPR標準，為您的資料安全提供額外的保障。在當今數據驅動的世界中，製藥與生技等受監管產業在個人資料方面絕不能冒險，而本服務的設計正是為了遵循最高標準，支持您的合規需求。

數據記錄器是一種電子裝置，可隨時間記錄溫度、濕度或壓力等測量數據，常用於溫度監控或溫度測繪。

數據記錄器能夠以設定的時間間隔記錄、儲存並經常傳輸環境數據，例如溫度和濕度，以供監控與分析之用。

數據記錄器可追蹤儲存、運輸及生產區域的環境狀況，確保相關產品所處條件維持在安全範圍內。

將數據記錄器放置於相關區域並配置記錄設定。數據會依裝置類型自動或手動傳輸。

數位數據記錄器可電子化記錄並儲存環境數據（例如溫度），使其易於擷取與分析。

根據數據記錄器的類型不同，數據可自動傳輸（例如透過Wi-Fi）或手動傳輸（例如透過USB）。

了解Eupry的無線數據記錄器。

選擇數據記錄器時需考慮的一些關鍵因素：

• 是否為無線裝置，並提供即時數據存取？
• 是否具備相容的感測器類型？
• 準確度為何？
• 價格是否包含重新校正？
• 記錄頻率為何？
• 電池壽命與記憶體容量如何？
• 是否符合您所屬市場與產業的相關標準與法規？
• 是否隨附軟體？其功能又包含哪些？
• 若需要協助，是否提供支援服務？

無線數據記錄器可提供即時連續監控，並自動傳輸數據，讓即時偏差警報成為可能，並在無需人工傳輸數據的情況下協助確保合規。

請參閱Eupry的無線數據記錄器。