高壓滅菌鍋驗證服務

Eupry可對所有製藥用蒸汽滅菌器進行驗證，涵蓋重力置換式、預真空式、蒸汽沖洗脈動式及穿透式等配置。容量範圍從桌上型實驗室高壓滅菌器（20公升）至大型生產用滅菌器（500公升以上）。我們與所有主要製造商合作，包括Getinge、STERIS、Tuttnauer、Fedegari及Astell。

是的。我們透過風險評估確定最差情況裝載，並對具代表性的配置進行驗證。每種獨特的裝載配置均需進行單獨的熱穿透測繪及生物指示劑挑戰測試，並附有書面說明。

是的。驗證完成後，感測器可切換至循環監控模式，每次例行滅菌循環均會自動記錄。這將從初始確效到多年運行期間，建立連續的合規追蹤記錄。

故障情況將作為偏差記錄，並進行根本原因調查。在 Eupry ，我們將與您共同解決問題（通常需要設備製造商的支援），然後對受影響的確效階段進行重新測試。重新測試的費用取決於故障範圍——有時已包含在內，若需要進行大規模設備維修，則可能需要額外收費。

是的。Eupry 的驗證服務涵蓋製藥、生物技術及醫療保健物流領域的所有溫控設備與設施，包括高壓滅菌釜、冷藏庫、超低溫冷凍庫及整體倉儲設施。

了解更多關於 Eupry 驗證服務的資訊。

定價依據高壓滅菌釜的尺寸、驗證週期數量及負載配置而定。請聯絡我們，以便根據您的具體需求提供詳細報價。費用透明，無隱藏收費——價格涵蓋所有測試、感測器、校正及文件記錄。