全球逾500家製藥及醫療冷鏈物流企業的信賴之選，包括：
5秒內完成現場校正
「舊感測器取出，新感測器裝入，校正即告完成。
Eupry的專利解決方案重新定義了GxP環境中的校正方式，讓您無需更換數據記錄器，即可在現場於數分鐘內完成所有校正作業。
= 校正所需時間減少95%。」
超低溫冷凍庫監控帶來的關鍵挑戰
超低溫冷凍庫存放著您最珍貴的庫存——疫苗、生物製劑、細胞療法及價值數百萬的臨床樣本。
然而，對這些關鍵資產的溫度監控系統管理，不應讓您夜不能寐，也不應耗費團隊寶貴的時間。
極端溫度下的高風險儲存
超低溫冷凍庫通常存放無可替代的樣品與產品。設備故障、停電或溫度漂移將導致樣品損失、批次拒收及法規稽查缺失——且往往無法補救。
人工監控耗時費力且存在風險
紙本記錄、人工溫度查核與巡檢作業每週耗費大量工時。更嚴重的是，在夜間、週末及假日無人駐場期間，此類方式將產生合規缺口，導致異常狀況無法即時被發現。
內建警報系統並不足夠
您冷凍庫的內建警報系統僅在設施內部發出警示。若週日凌晨兩點無人在場聆聽，它真的能保護您的樣品嗎？等到週一早上發現問題時，一切已為時已晚。
複雜的多供應商架構
分別管理溫度監控、校正與驗證的獨立系統，意味著需要同時應對多家供應商、分散的數據及不斷攀升的成本，而各環節之間亦存在合規缺口。
全天候保護與即時警報
無論是週日凌晨兩點還是假期期間，一旦環境條件出現偏差，系統即刻發出警報。智慧警報篩選功能可有效過濾除霜週期及開門所引發的誤報，同時即時捕捉真實異常狀況。
冷凍庫無線數據記錄器
記錄器自動傳送數據，並配備適用於各類低溫（或常溫）環境的客製化感測器，包括附有專用冷凍庫線纜的外接探頭，測量範圍為 -200 °C 至 +200 °C（-320.8 °F 至 392 °F）。
三步驟生成數位稽核報告
內建 ISO 17025 認可校正、符合 21 CFR第11部分規範的軟體，以及隨時可供稽核的報告。只需三個步驟即可生成完整的合規文件，無需手動彙整數據或處理試算表。
統一平台管理所有儲存環境
從超低溫冷凍庫、冷藏設備到常溫倉庫及其他GxP設施，一套系統即可全面監控。跨設備、跨設施、跨部門集中管理——無盲點，無複雜性。
專為冷凍庫設計的溫度監控設備
無論是監控單台超低溫冷凍庫，還是整座冷藏庫設施，您均可獲得專為溫控應用及製藥合規需求所設計的溫度監控設備。
下載免費產品型錄
了解製藥用超低溫冷凍庫溫度監控系統的運作方式，取得所有技術規格，並在我們的免費型錄中查閱所有解決方案與感測器選項。
認證與資質
所有合規要求？一一確認完畢 我們的專家持續更新監控解決方案，以因應不斷演變的合規標準，讓您無需擔憂，始終保持完全合規。
合規標準：
- FDA 21 CFR第11部分合規模組
- ISO 17025認可校正
- ISO/IEC 27001:2022認證資訊安全
- ISO 9001認證品質管理系統
- GAMP5驗證軟體
就地校正
節省95%的校正時間
Eupry 的就地校正解決方案改變了我們在 GxP 環境中處理校正的方式。
- 所有感測器均附帶認證，出廠前已完成校正
- 重新校正可在現場數分鐘內完成，無需額外的數據記錄器
- 校正證書直接連結至軟體系統
此外，當校正到期時，您將自動收到通知，徹底免除對校正逾期的顧慮。
Client Testimonials
“我在不到一小時內完成了40台記錄器的校正 – 包括尋找冰箱所花費的時間。”
Kasper H. Christophersen
Novozymes研究助理
「我們在溫度監控方面節省了約50-70%的時間。」
Anders Rasmussen
Dechra Pharmaceuticals PLC 資深物流經理
為何選擇Eupry的冷凍庫溫度監控系統？
我們深諳極端溫度的挑戰
我們的解決方案專為符合GMP、GLP及GDP規範的製藥儲存環境而設計。我們深知–80 °C/–112 °F超低溫冷凍庫與–20 °C/–4 °F標準冷凍庫之間的差異至關重要。
我們深諳GMP與GLP法規要求
透過即時溫度監控系統、即時警報及全自動化流程，全面掌握溫度合規狀態，杜絕人工錯誤、流程缺口及品質疏漏，展現卓越的品質管理水準。
我們實現熱合規自動化
節省大量時間。從校正證書到稽核報告，合規文件均可自動生成。您的品質團隊專注於例外情況與持續改善，而非彙整試算表或追蹤紙本文件。
我們將風險與成本降至最低
溫度監控、校正與測繪由單一供應商一站提供，系統之間不存在落差，無需在不同廠商之間相互推諉，亦不會出現合規盲點。一切運作緊密整合，因為本系統從設計之初即以此為目標。
傳送訊息給我們
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ULT冷凍庫溫度監控系統如何運作？
安裝感測器 → 設定警報 → 即時監控 → 維持合規。
1. 安裝ULT級感測器
將無線數據記錄器放置於冷凍庫內部或附近。外部探針可透過存取孔插入，進行腔室內部的溫度監控。安裝僅需數分鐘，無需複雜佈線或IT人員介入。
2. 設定智慧警報
設定溫度閾值、警報延遲時間及通知對象。智慧篩選功能可減少因除霜週期及開門操作引起的誤報，同時在發生真實溫度偏差時立即發出警示。
3. 即時監控環境狀況
透過雲端平台，在任何裝置上追蹤所有冷凍庫的狀態。無論您身處實驗室或遠端作業，皆可隨時掌握即時溫度數據、偏差歷史記錄及設備狀態。
4. 生成稽核報表
僅需三次點擊，即可調取完整的合規文件。自動報表生成功能涵蓋溫度數據、警報歷史記錄、校正證書及溫度偏差調查記錄，完全符合稽核人員的查核要求。
適用於ULT冷凍庫的IT驗證溫濕度監控系統平台
數據可從您的冷凍庫自動傳輸至雲端平台，讓您即時追蹤環境狀況、管理警報系統並生成合規報表——全面優化，專為超低溫溫度監控系統而設計。
即時偏差警報
確保任何關鍵異常均不被忽略
透過專為超低溫（ULT）監控挑戰設計的即時警報與自動化偏差管理，快速且合規地處理溫度偏差。
- 減少誤報：智慧演算法可過濾除霜週期與短暫開門所造成的無關緊要溫度波動，僅在條件真正威脅樣品完整性時發出警示。
- 加速應對：無論是凌晨兩點的假日或繁忙的工作日，一旦發生真實的溫度超標事件，系統即刻透過簡訊與電子郵件發送警報。可自訂的升級通知機制確保相關人員迅速回應。
- 簡化記錄：所有警報均自動記錄時間戳記、持續時間、溫度峰值及受影響設備。可在數分鐘內（而非數小時）建立不符合規定報告與CAPA記錄。
- 掌握全局：依據冷凍庫類型、嚴重程度及時段，個人化設定警報接收對象。針對超低溫冷凍庫與標準冷藏庫分別配置不同的通知規則，以符合您的風險評估要求。
一家供應商，一套解決方案，滿足您溫度合規的所有需求
以更少的時間、更低的成本，確保各據點合規並提升品質管控。Eupry將您所有的溫度合規需求：
- 測繪
- 監控
- 校正
整合為一套符合GxP規範的數位解決方案。
立即全面了解所有解決方案選項及其運作方式。
