Certifications et accréditations
Toutes vos exigences de conformité ? Considérez-les comme satisfaites. De plus, nous vous gardons en avance sur l'évolution des réglementations.
Étalonnage ISO 17025
Étalonnage simple et mondial sans interruption de service
Fini les préoccupations liées à l'étalonnage.
Notre technologie brevetée redéfinit la gestion des étalonnages des enregistreurs de données afin de simplifier considérablement le processus.
- De nouveaux capteurs étalonnés sont envoyés lorsque vous en avez besoin et peuvent être remplacés en quelques secondes.
- Les données sont fusionnées automatiquement et les certificats sont stockés dans le logiciel.
- Aucun enregistreur supplémentaire, aucune interruption de service et aucune fragmentation des données.
Choisissez entre un étalonnage ISO 17025 ou un étalonnage ISO 17025 en 3 points.
L'étalonnage est inclus dans le service sans frais supplémentaires.
Particulièrement pratique est le processus d'étalonnage automatisé, dans lequel les capteurs étalonnés externes sont remplacés automatiquement par de nouveaux capteurs étalonnés.
Eric Clausen, Responsable Distribution chez Freja
Qualité certifiée ISO 9001
Avec Eupry, vous choisissez un partenaire qui accorde autant d'importance à la qualité que vous.
Notre certification ISO 9001 souligne cet engagement envers la gestion de la qualité et la satisfaction client. Vous bénéficierez de processus et de services répondant aux normes de qualité les plus élevées, essentiels pour des secteurs tels que la logistique, la pharmacie et la biotechnologie, garantissant efficacité, fiabilité et confiance.
Sécurité des données certifiée ISO 27001
Eupry est certifiée ISO 27001, ce qui signifie que notre système et nos processus sont conçus pour assurer la sécurité et la conformité de vos données à tout moment. Cette certification témoigne de notre engagement envers la confidentialité, l'intégrité et la disponibilité, vous offrant la garantie que vos données de conformité sont protégées selon les normes internationales les plus strictes.
La sécurité des données est gérée conformément aux normes ISO 27001 et au cadre Eudralex Vol. 4 Annexe 11. Toutes les données sont chiffrées à l'aide d'AES et stockées avec des procédures de sauvegarde continues aussi longtemps que nécessaire.
- Stockage sécurisé et chiffré de toutes vos données de conformité, entièrement conforme aux normes ISO 27001 et Eudralex Vol. 4 Annexe 11
- Le chiffrement AES et les sauvegardes continues protègent vos relevés de température, certificats d'étalonnage et journaux d'audit
Gestion environnementale certifiée ISO 14001
Une conformité durable sur laquelle vous pouvez compter
Pour les organisations GxP axées sur le reporting ESG et les chaînes d'approvisionnement durables, collaborer avec des fournisseurs certifiés ISO 14001 soutient vos propres engagements environnementaux. Notre certification ISO 14001 signifie que la responsabilité environnementale est intégrée à notre mode de fonctionnement et couvre tout, des produits et services à la réduction des déchets et à l'efficacité des ressources.
Travailler avec des partenaires certifiés ISO 14001 vous aide à :
- Démontrer la diligence environnementale dans la sélection de vos fournisseurs
- Soutenir les objectifs de durabilité de votre organisation
- Réduire la complexité avec un fournisseur qui respecte les normes environnementales internationales
Conformité FDA 21 CFR Part 11 simplifiée
Le système dispose d'un module spécialisé 21 CFR Part 11 et facilite la mise en conformité avec la réglementation.
- Système entièrement validé
- Signature numérique des modifications
- Export des journaux d'audit
Et bien plus encore.
Taux de conformité élevé attribué par Novo Nordisk
Eupry Aps a fourni (…) la documentation permettant de conclure que les procédures et les contrôles efficaces visant à garantir la conformité sont en place et fonctionnent correctement comme prévu dans tous les domaines/processus clés.
Rapport d'audit ISO par Novo Nordisk, janvier 2023
Logiciel de conformité validé par l'informatique que votre département IT adorera
Le logiciel de surveillance est entièrement validé – un facteur essentiel pour les secteurs réglementés tels que la pharmacie et la biotechnologie. La validation garantit que le logiciel répond aux normes industrielles et aux exigences de conformité, réduisant ainsi le risque d'erreurs coûteuses ou de problèmes d'intégrité des données.
Stockage sécurisé des données personnelles
Les données personnelles sont traitées conformément aux normes CCPA et RGPD, offrant une couche de protection supplémentaire pour la sécurité de vos données. Dans le monde actuel axé sur les données, les secteurs réglementés ne peuvent se permettre de prendre des risques en matière de données personnelles, et le service est conçu pour respecter les normes les plus élevées afin de soutenir votre conformité.
Protocole de qualification IQ OQ inclus
Le protocole de qualification inclus vous aide à atteindre la conformité GxP grâce à un processus personnalisé pour la surveillance de température.
Cela garantit :
- Une installation correcte du système de surveillance
- Une configuration adéquate de tous les paramètres
- Des procédures efficaces pour la gestion des alarmes et des écarts
Visitez le Hub de confiance Eupry
Obtenez une vue d'ensemble simplifiée et accédez à toutes les informations nécessaires pour évaluer la documentation de conformité et les processus d'Eupry.
Trouvez, par exemple :
- Des certificats et accréditations, tels que l'ISO 17025
- Des SOPs, politiques et déclarations d'entreprise
- Des réponses aux questions d'audit types et aux questionnaires fournisseurs
Et bien plus encore.
Automatisez la conformité de température avec Eupry
Consacrez moins de temps et gardez un contrôle total sur votre conformité de température grâce à la solution automatisée et connectée d'Eupry – intégrant la surveillance de température, la cartographie et l'étalonnage dans un package conforme tout-en-un.
