Conformité de température fiable pour la biotechnologie

Réduisez les risques, le travail manuel et les coûts grâce à une conformité de température fiable (surveillance, cartographie et étalonnage) conçue pour la biotechnologie.

  • Imprimez des rapports d'audit en 3 clics
  • Contactez des experts qualité 24h/24 et 7j/7
  • Étalonnez sans échanger les appareils

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Virologist in full PPE using a micropipette with test tubes and DNA imaging on monitor in pharmaceutical lab

Plus de 1000 organisations dans le monde font confiance à Eupry et bénéficient de ses solutions

  • Novonesis company logo in dark green lowercase text on white background
  • Novo Nordisk logo featuring a dark blue bull with a circular emblem and company name in bold blue text
  • AstraZeneca logo with purple wordmark and gold abstract arrow symbol on white background
  • Agilent Technologies logo with blue starburst dot pattern icon and dark navy company name text

Conçu pour la biotechnologie

Le service vous offre une surveillance en temps réel de la température et de l'humidité, fiable et rentable, adaptée aux besoins variés de l'industrie biotechnologique.

La solution accréditée ISO convient à tous les types de marchandises – y compris les produits pharmaceutiques hautement réglementés.

Gloved hands examining a green plant leaf in a petri dish under a microscope in a laboratory setting

Ne vous fiez pas seulement à notre parole

« Nous avons économisé environ 50 à 70 % du temps consacré à la surveillance de la température. »

Anders Rasmussen Responsable logistique senior, Dechra Pharmaceuticals PLC

Pink curved arc shapes arranged in a diagonal pattern on a dark navy background, forming a decorative geometric design.

Acquérez la certitude absolue que tout fonctionne (en conformité)

La surveillance de la température traditionnelle est lente. Et des processus fragmentés engendrent des erreurs.

La solution d'Eupry est une conformité de température (surveillance, cartographie et étalonnage) réalisée de manière plus intelligente.

Eupry product catalog mockup showing Wi-Fi data loggers, temperature monitoring dashboard, and compliance certifications

Télécharger un catalogue produit gratuit

Découvrez tous les détails techniques sur le fonctionnement des solutions de conformité de température.

Initializing ...

Comment ça fonctionne

1. Une installation sans accroc

Vous recevez et installez le nombre de data loggers sans fil adapté à vos besoins. Ils sont faciles à installer et un expert qualité sera disponible pour vous assister si nécessaire.

2. Tâches manuelles automatisées

Les data logger transfèrent automatiquement vos données vers le logiciel cloud inclus. Fini les transferts par USB.

3. Gestion fiable des écarts

La surveillance en temps réel et les alarmes personnalisables vous permettent d'agir immédiatement sur les écarts critiques. Le module d'écarts enregistre automatiquement les alarmes pour faciliter la création de NCR.

4. Toutes les données disponibles instantanément

Suivez la conformité sur n'importe quel écran et téléchargez les certificats d'étalonnage, les rapports de température et les journaux d'audit complets en quelques clics. TOUTES vos données de température sont automatiquement archivées et accessibles en un seul endroit.

5. Étalonner sans changer d'appareils

Étalonnez en une seule opération, éliminez les data logger supplémentaires, évitez les retards et réduisez le temps consacré de 70 % grâce à notre technologie brevetée vous permettant d'effectuer des étalonnages sans changer d'appareils.

« Une façon succincte de décrire notre expérience avec la solution est simplement qu'elle est vraiment facile à utiliser. Aussi bien pour démarrer que pour travailler au quotidien. »

Dorte Egeberg & Allan Toft Jacobsen, Spécialiste de laboratoire & Directeur des opérations à la European Sperm Bank

Ce que vous obtenez

  • Simplifiez vos audits

    Avec Eupry, vous pouvez exporter toutes les données d'audit requises en trois clics.

  • Minimisez les erreurs

    Supprimer les tâches répétitives, c'est supprimer les erreurs manuelles. Nous croyons en une conformité sans faille.

  • Un interlocuteur disponible

    Des questions ? Nos spécialistes en conformité des températures sont disponibles quand vous en avez besoin.

  • Sécurité financière

    Bénéficiez d'une prévisibilité totale grâce à un modèle d'abonnement et une garantie complète sur l'équipement. En cas de panne, nous le remplacerons (mais il ne tombera pas en panne).

  • Adaptez-vous à vos besoins

    La flexibilité de l'abonnement vous permet d'évoluer quand vous – ou votre direction – décidez qu'il est temps d'étendre les équipements ou les sites.

  • Aucune mauvaise surprise en matière de conformité

    Calibré selon la norme ISO 17025, sécurisé selon la norme ISO 27001 et simplifié pour la FDA 21 CFR Part 11 – soyez serein, vous êtes en totale conformité.

Taux de conformité élevé attribué par Novo Nordisk

Eupry Aps a fourni (…) la documentation permettant de conclure que les procédures et les contrôles efficaces visant à garantir la conformité sont en place et fonctionnent correctement comme prévu dans tous les domaines/processus clés (…)

RAPPORT D'AUDIT ISO par Novo Nordisk, juin 2023

Blue gradient banner with stylized reindeer logo outline and white Eupry icon, referencing Novo Nordisk partnership.

Eupry est bien plus qu'une solution de surveillance

Il s'agit d'un système numérique et d'un processus hermétique qui vous offre un contrôle total sur l'ensemble de vos démarches de conformité des températures et centralise toutes les données en une seule vue – de la surveillance des températures à l'étalonnage des data loggers et aux cartographies – afin de garantir qu'aucun élément ne passe à travers les mailles du filet.

Circular diagram showing five temperature compliance steps: Mapping, Monitoring, Calibration, Validation, and Audit at center.

Moins de temps à trier le désordre

Rapports en un clic, accès facile à toutes les données dont vous avez besoin, et stockage numérique de L'ENSEMBLE de vos données de température – des certificats d'étalonnage aux relevés de température et aux déviations. Avec tout accessible en un seul endroit, il est simple de retrouver les informations les plus importantes.

Isometric illustration of a monitor displaying a line graph trending downward and a 3D pie chart with data icons

Client Testimonials

  • «Le système d'Eupry offre une interface quotidienne très conviviale. Eupry fournit un service clé en main nous permettant d'être plus efficaces dans notre travail de conformité afin de pouvoir livrer des produits de qualité à nos clients. Particulièrement pratique est le processus d'étalonnage automatisé où les capteurs étalonnés externes sont remplacés automatiquement par de nouveaux capteurs étalonnés tous les 12 mois.»

    Eric Clausen

    Distribution Manager chez Freja

  • Novozymes company logo in dark navy blue lowercase text on white background

    «La calibration des enregistreurs de température Eupry est simple et rapide. J'ai reçu une boîte avec les nouveaux capteurs (…) Il m'a fallu moins d'une heure pour calibrer 40 enregistreurs – y compris le temps nécessaire pour trouver les réfrigérateurs.»

    Headshot of Kasper Christophersen, a young man with short red hair wearing a light blue collared shirt

    Kasper H. Christophersen

    Chargé de recherche chez Novozymes

  • «Il a été formidable de travailler avec l'équipe Eupry. Une assistance immédiate était disponible chaque fois que nécessaire

    Krishna P. Kurada

    Assurance qualité chez Sciegen Pharmaceuticals

Étalonnage gratuit et automatisé sans remplacement des data logger

Notre technologie de calibration brevetée offre des gains de temps considérables en automatisant le processus et en éliminant la nécessité de remplacer vos data loggers.

Le système surveille le statut de calibration de vos data loggers et, le moment venu, nous vous envoyons simplement des capteurs température connectés nouvellement calibrés pour remplacer les anciens.

Oubliez les data loggers de rechange et leurs contraintes, calibrez tout votre équipement en une seule fois, et libérez-vous du stress lié au suivi des statuts de calibration. Bien entendu, vous pouvez également obtenir une vue d'ensemble du statut de vos data loggers en quelques clics.

Mais vous n'avez pas à le faire. Nous nous en occupons.

  • 1. Vous êtes notifié

    Le système surveille le statut de vos data logger, vous notifie lorsque la calibration est requise, et nous vous envoyons des capteurs température connectés nouvellement calibrés. Fini le souci de suivre les calibrations.

  • 2. Vous remplacez les capteurs température connectés en quelques secondes

    La technologie brevetée vous permet de remplacer simplement le capteur température connecté dans chaque data logger sans jamais avoir à les retirer de l'appareil – toutes vos calibrations sont désormais effectuées.

  • 3. La documentation est stockée

    Le logiciel regroupe automatiquement les données, et les certificats d'étalonnage sont stockés numériquement. Ils peuvent être consultés et intégrés en quelques clics dans un rapport prêt pour l'audit.

Des cartographies thermiques plus intelligentes

Utilisez nos solutions de cartographie pour gagner du temps, réduire les coûts et améliorer la qualité de vos études de cartographie thermique.

Prenez en main un kit de cartographie en location ainsi que le logiciel de cartographie spécialisé, ou laissez nos spécialistes tout gérer pour vous. En savoir plus sur la cartographie pour le secteur biotech.

Avec la solution de cartographie, vous serez en mesure de :

  • Identifier instantanément les problèmes afin de réduire les risques et les retards coûteux.
  • Générer un rapport complet assurant le suivi de l'étude.
  • Consulter facilement les certifications avant la cartographie.
Lab scientist using microscope beside Eupry temperature mapping kit case with sensors and compliance dashboard overlay

Fonctionnement du logiciel de surveillance

Consultez les mesures en temps réel et historiques dans un environnement en ligne convivial et validé sur le plan informatique. Dans le logiciel, vous pouvez notamment trouver

Eupry dashboard showing 10 data loggers mapped to cold storage positions with real-time temperature readings around 25°C

Client Testimonials

  • « Même de légères fluctuations de température peuvent avoir un impact sur la qualité de nos échantillons. Eupry nous fournit des informations fiables à ce sujet, essentielles dans notre travail visant à rendre les vaccins contre le cancer réels. »

    Jennifer Bintz

    Technicienne de recherche chez InProTher

  • «Les enregistreurs de données Eupry étaient faciles et pratiques à configurer, la flexibilité du système offre la possibilité d'être informé de tout changement en cas de problème, et plus important encore, les archives qui conservent toutes les données dans le cloud sont accessibles à tout moment

    Elvis Bergue

    Responsable Électromécanique et Eau chez Axonova

Les composantes de la conformité

Toutes vos exigences de conformité ? Considérez-les comme satisfaites. De plus, nous vous gardons en avance sur l'évolution des réglementations.

Audité par Novo Nordisk

Conformité évaluée comme élevée par Novo Nordisk-

Novo Nordisk a audité notre solution de surveillance de la température et lui a attribué une note de conformité « Élevée ».

« Eupry Aps a fourni une documentation suffisante pour conclure que les procédures et les contrôles efficaces visant à garantir la conformité sont en place et fonctionnent correctement comme prévu dans tous les domaines/processus clés, et que la direction et les employés ont fait preuve d'une solide compréhension et d'une attitude positive à l'égard de la conformité. »

RAPPORT D'AUDIT ISO par Novo Nordisk, juin 2023

FDA 21 CFR Part 11

La conformité à la FDA 21 CFR Part 11 simplifiée.

Le système dispose d'un module spécialisé 21 CFR Part 11 et facilite la mise en conformité avec la réglementation.

  • Système entièrement validé
  • Signature numérique des modifications
  • Export des journaux d'audit ** Et bien plus encore.**
Étalonnage inclus

Étalonnage simple sans interruption de service.

Plus besoin de se soucier de l'étalonnage (inefficace).

Notre technologie brevetée redéfinit la manière dont les étalonnages des data logger sont gérés, afin de simplifier considérablement le processus.

De nouveaux capteurs température connectés étalonnés sont envoyés lorsque vous en avez besoin et peuvent être remplacés en quelques secondes. Les données sont automatiquement fusionnées et les certificats sont stockés dans le logiciel.

Pas d'enregistreurs supplémentaires, pas d'interruption de service et pas de données fragmentées.

Choisissez entre un étalonnage accrédité ISO 17025 ou un étalonnage traçable en 3 points.

L'étalonnage est inclus dans le service sans frais supplémentaires.

« Particulièrement pratique est le processus d'étalonnage automatisé, dans lequel les capteurs température connectés étalonnés externes sont remplacés automatiquement par de nouveaux capteurs température connectés étalonnés. »

Eric Clausen, Directeur de la distribution chez Freja

Logiciel validé

Un logiciel de conformité validé par l'informatique que votre département IT appréciera.

Le logiciel de surveillance est entièrement validé afin de garantir qu'il répond aux normes de l'industrie pharmaceutique et aux exigences de conformité, telles que la 21 CFR Part 11 et l'Annexe 11 de l'EMA, réduisant ainsi le risque d'erreurs coûteuses ou de problèmes d'intégrité des données.

Protocole de qualification

Protocole de qualification IQ OQ inclus.

Le protocole de qualification inclus vous aide à atteindre la conformité GxP grâce à un processus conçu sur mesure pour la surveillance de la température.

Cela garantit :

  • une installation correcte du système de surveillance de la température.
  • une configuration adéquate de tous les paramètres.
  • des procédures efficaces pour la gestion des alarmes et des déviations.
Sécurité des données

Stockage sécurisé de toutes vos données.

La sécurité des données est gérée conformément aux normes ISO 27001 et au cadre Eudralex Vol. 4 Annexe 11. Toutes les données sont chiffrées à l'aide d'AES et stockées avec des procédures de sauvegarde continues pendant une durée pouvant aller jusqu'à cinq ans.

Données personnelles

Stockage sécurisé des données personnelles.

Les données personnelles sont traitées conformément aux normes CCPA et RGPD, offrant une couche de protection supplémentaire pour la sécurité de vos données. Compte tenu du cadre réglementaire strict qui régit l'industrie pharmaceutique, la nécessité d'un traitement des données conforme aux exigences est particulièrement élevée, c'est pourquoi notre service est conçu pour répondre aux normes les plus strictes, soutenant ainsi votre conformité.