Eupry pour l'industrie pharmaceutique
Un seul fournisseur pour la surveillance, l'étalonnage, la cartographie thermique et la validation
- Conçu et validé pour les exigences GMP et GDP
- Température, humidité, CO2 et pression différentielle
- Pistes d'audit complètes en quelques clics – de l'étalonnage aux rapports
Les lacunes en matière de surveillance et de validation figurent parmi les constats d'audit les plus fréquents dans l'industrie pharmaceutique
- et la plupart des configurations de conformité les rendent inévitables
Systèmes fragmentés, données fragmentées
Les relevés de température, d'humidité, de pression différentielle et de CO2, les certificats d'étalonnage, les rapports et bien d'autres éléments sont dispersés entre différents systèmes, rendant les audits risqués et chronophages.
Retards de validation - et perturbations
Les retards IQ/OQ bloquent les installations, les re-qualifications s'accumulent. Votre équipe se retrouve contrainte de choisir entre les opérations courantes et le traitement de la file de qualification.
Des processus manuels qui compromettent la traçabilité et font perdre du temps
Transferts de données manuels, journaux d'écarts et rapports. Chaque tâche manuelle représente un risque de rupture de traçabilité et du temps qui pourrait être consacré à autre chose.
Plus de fournisseurs, plus de coûts, plus de coordination
Un prestataire pour la surveillance, un autre pour l'étalonnage, un troisième pour la cartographie thermique : trois contrats, trois délais, trois coûts et trois interlocuteurs — et ce, pour un seul site.
Un seul fournisseur, tout ce dont vous avez besoin pour la conformité environnementale en pharmacie
Surveillance, étalonnage, cartographie thermique et validation en une seule solution avec un seul fournisseur. Une seule piste d'audit, un seul format de données, un seul point de contact.
Approuvé par plus de 1000 organisations dans le monde entier
Validation
Des équipements, logiciels et services de cartographie thermique adaptés aux exigences GxP vous permettent d'effectuer des cartographies thermiques plus rapides et plus fiables.
Surveillance
Une surveillance automatisée basée sur le Wi-Fi, avec des alertes proactives et des rapports prêts pour l'audit, couvrant l'ensemble des sites et des unités.
Étalonnage
Étalonnage automatisé accrédité ISO 17025, réduisant le temps consacré à l'étalonnage jusqu'à 95 %.
Télécharger un catalogue produit
Obtenez un aperçu instantané de tous les détails techniques, des options de solution et du fonctionnement de l'ensemble du système.
Conçu pour les exigences pharmaceutiques
Toutes vos exigences de conformité ? Considérez-les comme satisfaites.
- Étalonnage accrédité ISO 17025
- Qualité certifiée ISO 9001
- Sécurité des données certifiée ISO 27001
- Management environnemental certifié ISO 14001.
La solution est entièrement validée et conçue pour répondre aux exigences de la FDA 21 CFR Part 11, de l'annexe 11 et de l'annexe 15 des BPF de l'UE, ainsi qu'aux exigences GDP.
Taux de conformité élevé attribué par Novo Nordisk
Eupry Aps a fourni (…) la documentation permettant de conclure que les procédures et les contrôles efficaces visant à garantir la conformité sont en place et fonctionnent correctement comme prévu dans tous les domaines/processus clés.
RAPPORT D'AUDIT ISO par Novo Nordisk, juin 2023
Surveillance multiparamétrique - avec une vue centrale complète
Obtenez une vue d'ensemble unique de la conformité pour tous les paramètres, l'ensemble des installations, départements et unités, au sein d'une seule plateforme validée.
- Température, humidité, CO2 et pression différentielle
- Vue en temps réel sur n'importe quel écran
- Alertes de déviation instantanées
Les tâches manuelles automatisées
Grâce aux enregistreurs de données sans fil et à la plateforme Eupry, le transfert de données, la journalisation des déviations et les rapports d'audit sont entièrement automatisés.
De plus, notre calibration par pointe de capteur brevetée et accréditée ISO 17025 vous permet de calibrer sur site en quelques secondes.
Calibration sur site sans interruption d'activité
Ancien capteur retiré. Nouveau capteur installé. L'étalonnage est effectué.
La solution brevetée d'Eupry redéfinit la manière dont l'étalonnage est réalisé dans le cadre des BPx, vous permettant de gérer tous vos étalonnages en quelques minutes, directement sur site, sans remplacer les enregistreurs de données.
= 95 % de temps consacré à l'étalonnage en moins.
- Étalonnage géré en interne
- La surveillance reste active
- Les certificats sont automatiquement archivés
Services de cartographie thermique et de validation avec un temps d'arrêt minimal
Des kits de cartographie thermique en location aux études sur site entièrement gérées, tous nos services de validation sont conçus pour répondre aux exigences pharmaceutiques.
- Validation numérique : Créez des protocoles, des rapports et suivez l'étude en temps réel dans la plateforme.
- Concentrez-vous sur votre activité : Confiez à nos spécialistes expérimentés la gestion partielle ou totale de votre validation.
- Aucun temps d'arrêt : Une mise en place rapide et continue réduit les perturbations opérationnelles au minimum.
Ce que disent nos clients
Aucune perte de produit grâce à un contrôle total de la chaîne du froid
– de l'entrepôt à la livraison
Les entreprises pharmaceutiques perdent environ 35 milliards de dollars par an en raison de défaillances de la chaîne du froid. Avec Eupry, vous pouvez agir instantanément lorsqu'un problème survient à n'importe quelle étape du parcours, grâce à un contrôle de bout en bout de la chaîne du froid.
- Suivez le budget de stabilité en temps réel tout au long du parcours
- Adaptez la manutention pour protéger les produits
- Obtenez une piste d'audit unique, du stockage à la destination
- Suivi des expéditions et des installations en un seul outil
Le Hub de confiance Eupry
Toute la documentation de conformité en un seul endroit
La sélection d'un nouveau partenaire soulève de nombreuses questions, en particulier dans le secteur pharmaceutique. Notre Trust Hub est conçu pour faciliter ce processus. Il regroupe toutes les informations dont vous avez besoin pour évaluer notre conformité et nos processus – des accréditations, certifications et approche de gestion de la qualité à la manière dont nous gérons la sécurité des données.
Envoyez-nous un message
Besoin de plus d'informations ou d'un tarif personnalisé ? Remplissez le formulaire et nous vous contacterons dans les plus brefs délais !
Le système d'Eupry est facile à utiliser et ils offrent un excellent support.
Anette Fritzon
Responsable CQA Entrepôt
«La calibration des enregistreurs de température Eupry est simple et rapide. J'ai reçu une boîte avec les nouveaux capteurs (…) Il m'a fallu moins d'une heure pour calibrer 40 enregistreurs – y compris le temps nécessaire pour trouver les réfrigérateurs.»
Kasper H. Christophersen
Chargé de recherche chez Novozymes
"Nous avons économisé environ 50 à 70 % du temps consacré à la surveillance de la température."
Anders Rasmussen
Responsable Logistique Senior chez Dechra Pharmaceuticals PLC
Cas d'utilisation
Des chambres froides aux autoclaves, les solutions d'Eupry couvrent la conformité thermique pour chaque environnement pharmaceutique.
Chambres froides
Visibilité complète sur plusieurs chambres froides et sites. Processus standardisés et documentation prête pour les audits FDA, EMA, et plus encore.
Réfrigérateurs et congélateurs
Visibilité 24h/24 et 7j/7 pour les vaccins, les produits biologiques et les échantillons thermosensibles. Alertes instantanées, redondance intégrée et documentation prête pour l'audit FDA, EMA et autres.
Incubateurs et chambres climatiques
Vous réalisez des études de stabilité ou des cultures cellulaires nécessitant un contrôle précis et stable de la température et de l'humidité. Vous avez besoin d'une surveillance fiable qui détecte les problèmes immédiatement, et non lors du prochain contrôle.
Laboratoires
Vous gérez un laboratoire avec plusieurs équipements nécessitant un contrôle environnemental allant au-delà de la simple température. Vous avez besoin d'un système unique qui surveille tout et gère automatiquement la conformité.
Congélateurs ultra-basse température (ULT) et cryogéniques
Visibilité 24h/24 et 7j/7 pour les échantillons stockés de -80°C à -196°C. Alertes instantanées, redondance intégrée et documentation prête pour l'audit FDA, EMA et autres.
Entrepôts
Documentation de conformité BPD qui impressionne les clients. Validation sans perturbation des opérations. Un seul prestataire pour la surveillance, la cartographie thermique et l'étalonnage.
Autres secteurs : Biotech · CDMOs · Logistique de santé
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