Certificazioni e accreditamenti
Tutte le vostre caselle di conformità ? Considerate spuntate. Inoltre, vi manteniamo aggiornati con l'evolversi dei requisiti.
Calibrazione accreditata ISO 17025 o tracciabile
Calibrazione semplice e globale senza fermo operativo
Niente più preoccupazioni per la calibrazione.
La nostra tecnologia brevettata ridefinisce il modo in cui vengono gestite le calibrazioni dei data logger, semplificando notevolmente il processo.
- I nuovi sensori calibrati vengono inviati quando è necessario sostituirli in pochi secondi.
- I dati vengono uniti automaticamente e i certificati sono archiviati nel software.
- Nessun logger aggiuntivo, nessun fermo operativo e nessun dato frammentato.
Scegliete tra calibrazione a 3 punti accreditata ISO 17025 o tracciabile.
La calibrazione è inclusa nel servizio senza costi aggiuntivi.
Particolarmente conveniente è il processo di calibrazione automatizzato, in cui i sensori calibrati esterni vengono sostituiti automaticamente con nuovi sensori calibrati.
Eric Clausen Distribution Manager at Freja
Qualità certificata ISO 9001
Con Eupry, scegli un partner che attribuisce alla qualità la stessa importanza che le dai tu.
La nostra certificazione ISO 9001 sottolinea questo impegno nella gestione della qualità e nella soddisfazione del cliente. Potrai beneficiare di processi e servizi che soddisfano i più elevati standard qualitativi, essenziali per settori come la logistica, il farmaceutico e la biotecnologia, garantendo efficienza, affidabilità e fiducia.
Sicurezza dei dati certificata ISO 27001
Eupry è certificata ISO 27001, il che significa che il nostro sistema e i nostri processi sono progettati per mantenere i tuoi dati sicuri e conformi in ogni momento. Questa certificazione dimostra il nostro impegno nei confronti della riservatezza, dell'integrità e della disponibilità , offrendoti la certezza che i tuoi dati di conformità siano protetti secondo i più elevati standard internazionali.
La sicurezza dei dati è gestita in conformità sia agli standard ISO 27001 che al framework Eudralex Vol. 4 Annex 11. Tutti i dati sono crittografati tramite AES e archiviati con procedure di backup continuo per tutto il tempo necessario.
- Archiviazione sicura e crittografata di tutti i dati di conformità , pienamente allineata agli standard ISO 27001 e Eudralex Vol. 4 Annex 11
- La crittografia AES e i backup continui proteggono i registri delle temperature, i certificati di calibrazione e i log di audit
Gestione ambientale certificata ISO 14001
Conformità sostenibile su cui potete contare
Per le organizzazioni GxP focalizzate sulla rendicontazione ESG e sulle catene di approvvigionamento sostenibili, collaborare con fornitori certificati ISO 14001 supporta i propri impegni ambientali. La nostra certificazione ISO 14001 significa che la responsabilità ambientale è integrata nel nostro modo di operare e riguarda tutto, dai prodotti e servizi alla riduzione dei rifiuti e all'efficienza delle risorse.
Collaborare con partner certificati ISO 14001 vi aiuta a:
- Dimostrare la dovuta diligenza ambientale nella selezione dei fornitori
- Supportare gli obiettivi di sostenibilità della vostra organizzazione
- Ridurre la complessità con un fornitore che soddisfa gli standard ambientali internazionali
Conformità FDA 21 CFR Part 11 semplificata
Il sistema dispone di un modulo specializzato per il 21 CFR Part 11 e semplifica la conformità alla normativa.
- Sistema completamente validato
- Firma digitale delle modifiche
- Esportazione dei log di audit
E molto altro ancora.
Elevato rating di conformità da parte di Novo Nordisk
Eupry Aps ha fornito (…) documentazione per concludere che le procedure e i controlli efficaci per garantire la conformità sono in atto e funzionano correttamente come previsto in tutte le aree/processi chiave.
Rapporto di audit ISO di Novo Nordisk, luglio 2023
Software di conformità validato IT che il vostro reparto IT apprezzerÃ
Il software di monitoraggio è completamente validato – un fattore critico per i settori regolamentati come quello farmaceutico e biotecnologico. La validazione garantisce che il software soddisfi gli standard di settore e i requisiti di conformità , riducendo il rischio di errori costosi o problemi di integrità dei dati.
Archiviazione sicura dei dati personali
I dati personali vengono gestiti in conformità agli standard CCPA e GDPR, offrendo un ulteriore livello di garanzia per la sicurezza dei vostri dati. Nel mondo odierno basato sui dati, i settori regolamentati non possono permettersi di correre rischi in materia di dati personali, e il servizio è progettato per aderire ai più elevati standard a supporto della vostra conformità .
Protocollo di qualifica IQ OQ incluso
Il Protocollo di Qualifica incluso vi aiuta a raggiungere la conformità GxP con un processo personalizzato per il monitoraggio termico.
Ciò garantisce:
- La corretta installazione del sistema di monitoraggio
- La configurazione appropriata di tutte le impostazioni
- Procedure efficaci per la gestione degli allarmi e delle deviazioni
Visitate l'Eupry Trust Hub
Ottieni una panoramica semplice e accedi a tutte le informazioni necessarie per valutare la documentazione di conformità e i processi di Eupry.
Trova, ad esempio:
- Certificati e accreditamenti, come ISO 17025
- SOP, politiche e dichiarazioni aziendali
- Risposte alle tipiche domande di audit e ai questionari per i fornitori
E molto altro.
Automatizza la conformità termica con Eupry
Dedica meno tempo e ottieni il pieno controllo della conformità termica con la soluzione automatizzata e connessa di Eupry – integrando monitoraggio, mappatura e calibrazione in un unico pacchetto conforme.
