Conformità della temperatura affidabile per il settore biotech

Riduci i rischi, il lavoro manuale e i costi con un monitoraggio affidabile della conformità della temperatura (monitoraggio, mappatura e calibrazione) progettato per il settore biotech.

  • Stampa report di audit in 3 clic
  • Contatta esperti della qualità 24/7
  • Calibra senza sostituire i dispositivi

Compliance Logos.png

Virologist in full PPE using a micropipette with test tubes and DNA imaging on monitor in pharmaceutical lab

Scelto da oltre 1000 organizzazioni in tutto il mondo che beneficiano di Eupry

  • Novonesis company logo in dark green lowercase text on white background
  • Novo Nordisk logo featuring a dark blue bull with a circular emblem and company name in bold blue text
  • AstraZeneca logo with purple wordmark and gold abstract arrow symbol on white background
  • Agilent Technologies logo with blue starburst dot pattern icon and dark navy company name text

Progettato per il Biotech

Il servizio offre un monitoraggio affidabile, conveniente e in tempo reale della temperatura e dell'umidità, adattato alle diverse esigenze del settore biotech.

La soluzione accreditata ISO è adatta a tutti i tipi di merci – inclusi i prodotti farmaceutici altamente regolamentati.

Gloved hands examining a green plant leaf in a petri dish under a microscope in a laboratory setting

Non si fidi solo della nostra parola

"Abbiamo risparmiato circa il 50-70% del tempo dedicato al monitoraggio con data logger temperatura."

Anders Rasmussen Senior Logistic Manager, Dechra Pharmaceuticals PLC

Pink curved arc shapes arranged in a diagonal pattern on a dark navy background, forming a decorative geometric design.

Acquisisca la certezza assoluta che tutto funzioni correttamente (e in conformità)

Il monitoraggio con data logger temperatura tradizionale è lento. E i processi frammentati portano a errori.

La soluzione di Eupry è la conformità della temperatura (monitoraggio, mappatura termica e calibrazione) gestita in modo più intelligente.

Eupry product catalog mockup showing Wi-Fi data loggers, temperature monitoring dashboard, and compliance certifications

Scarica un catalogo prodotti gratuito

Scopri tutti i dettagli tecnici su come funzionano le soluzioni per la conformità della temperatura.

Initializing ...

Come funziona

1. Nessun problema di installazione

Ricevi e installi il numero di data logger wireless adeguato alle tue esigenze. Sono facili da installare e un esperto della qualità sarà pronto ad assisterti in caso di necessità.

2. Attività manuali automatizzate

I data logger trasferiscono automaticamente i dati al software cloud incluso. Niente più trasferimenti via USB.

3. Gestione affidabile delle deviazioni

Il monitoraggio in tempo reale e gli allarmi personalizzabili consentono di intervenire immediatamente sulle deviazioni critiche. Il modulo deviazioni registra automaticamente gli allarmi per facilitare la creazione di NCR.

4. Tutti i dati immediatamente disponibili

Monitorate la conformità su qualsiasi schermo e scaricate certificati di calibrazione, report di temperatura e registri di audit completi con pochi clic. TUTTI i vostri dati di temperatura vengono archiviati automaticamente e sono accessibili in un unico posto.

5. Calibrare senza sostituire i dispositivi

Calibrate in un'unica operazione, eliminate i data logger aggiuntivi, evitate i ritardi e riducete il tempo impiegato del 70% grazie alla nostra tecnologia brevettata che consente di eseguire le calibrazioni senza sostituire i dispositivi.

„Un modo semplice per descrivere la nostra esperienza con la soluzione è che è davvero facile da usare. Sia per iniziare che per lavorare con essa nelle operazioni quotidiane."

Dorte Egeberg & Allan Toft Jacobsen, Lab Specialist & COO presso European Sperm Bank

Cosa ottenete

Curiosi di conoscere i dettagli?

Consultate le specifiche tecniche nel catalogo.

  • Semplificate i controlli

    Con Eupry, potete esportare tutti i dati di audit richiesti in tre clic.

  • Minimizzate gli errori

    Eliminare le attività ripetitive significa eliminare gli errori manuali. Crediamo nella sicurezza della conformità.

  • Qualcuno da chiamare

    Domande? I nostri specialisti in conformità della temperatura sono disponibili quando ne ha bisogno.

  • Certezza finanziaria

    Ottenga una prevedibilità completa grazie a un modello in abbonamento e alla garanzia totale sull'attrezzatura. In caso di guasto, provvederemo alla sostituzione (ma non si guasterà).

  • Adattabile alle sue esigenze

    La flessibilità dell'abbonamento consente di scalare quando lei – o il suo management – decide che è il momento di espandere le attrezzature o le sedi.

  • Nessuna sorpresa in materia di conformità

    Calibrato ISO 17025, protetto ISO 27001 e semplificato per FDA 21 CFR Part 11 – stia tranquillo, è pienamente conforme.

Elevato indice di conformità da parte di Novo Nordisk

Eupry Aps ha fornito (…) documentazione per concludere che le procedure e i controlli efficaci per garantire la conformità sono in atto e funzionano correttamente come previsto in tutte le aree/processi chiave (…)

RAPPORTO DI AUDIT ISO di Novo Nordisk, giugno 2023

Blue gradient banner with stylized reindeer logo outline and white Eupry icon, referencing Novo Nordisk partnership.

Eupry è molto più del semplice monitoraggio

È un sistema digitale e un processo ermetico che vi offre il pieno controllo su tutte le attività di conformità della temperatura e raccoglie tutti i dati in un'unica visualizzazione – dal monitoraggio con data logger temperatura alla calibrazione dei data logger e alle mappature termiche – per garantire che nulla vada perso.

Circular diagram showing five temperature compliance steps: Mapping, Monitoring, Calibration, Validation, and Audit at center.

Meno tempo a districarsi nel disordine

Reportistica con un solo clic, accesso semplice a tutti i dati necessari e archiviazione digitale di TUTTI i dati di temperatura – dai certificati di calibrazione ai registri di temperatura e alle deviazioni. Con tutto a portata di mano, è semplice trovare le informazioni più rilevanti.

Isometric illustration of a monitor displaying a line graph trending downward and a 3D pie chart with data icons

Client Testimonials

  • FREJA logo in dark navy blue bold text inside a rectangular border on white background

    «Il sistema di Eupry offre un'interfaccia quotidiana molto intuitiva. Eupry fornisce un servizio chiavi in mano che ci consente di essere più efficienti nel nostro lavoro in materia di conformità, così da poter consegnare prodotti di qualità ai nostri clienti. Particolarmente comodo è il processo di calibrazione automatizzato, in cui i sensori calibrati esterni vengono sostituiti automaticamente con nuovi sensori calibrati ogni 12 mesi.»

    Eric Clausen

    Distribution Manager presso Freja

  • Novozymes company logo in dark navy blue lowercase text on white background

    «La calibrazione dei data logger di temperatura Eupry è semplice e rapida. Ho ricevuto una scatola con i nuovi sensori (…) Mi ci è voluta meno di un'ora per calibrare 40 logger – incluso il tempo impiegato per trovare i frigoriferi.»

    Headshot of Kasper Christophersen, a young man with short red hair wearing a light blue collared shirt

    Kasper H. Christophersen

    Research Associate presso Novozymes

  • «È stato un piacere lavorare con il team di Eupry. Il supporto è stato immediato ogni volta che è stato necessario

    Krishna P. Kurada

    Responsabile Assicurazione Qualità presso Sciegen Pharmaceuticals

Calibrazione gratuita e automatizzata senza sostituzione dei data logger

La nostra tecnologia di calibrazione brevettata offre un notevole risparmio di tempo automatizzando il processo ed eliminando la necessità di sostituire i data logger.

Il sistema monitora lo stato di calibrazione dei logger e, quando è il momento, vi inviamo semplicemente nuovi sensori calibrati per sostituire quelli vecchi.

Dimenticate i logger di riserva e i loro limiti, calibrate tutta la vostra strumentazione in una sola volta e lasciatevi alle spalle lo stress di monitorare gli stati di calibrazione. Naturalmente, è anche possibile ottenere una panoramica dello stato dei logger con pochi clic.

Ma non è necessario. Ci pensiamo noi.

  • 1. Viene notificato

    Il sistema monitora lo stato dei data logger, notifica quando è il momento della calibrazione e vi inviamo nuovi sensori calibrati. Niente più preoccupazioni per il monitoraggio delle calibrazioni.

  • 2. I sensori vengono sostituiti in pochi secondi

    La tecnologia brevettata consente di sostituire semplicemente il sensore in ciascun data logger senza doverli mai rimuovere dall'unità – tutte le calibrazioni sono così completate.

  • 3. La documentazione viene archiviata

    Il software unisce automaticamente i dati e i certificati di calibrazione vengono archiviati digitalmente; è possibile accedervi e includerli in un report pronto per l'audit con pochi clic.

Mappature della temperatura più intelligenti

Utilizza le nostre soluzioni di mappatura per risparmiare tempo, ridurre i costi e migliorare la qualità della mappatura termica.

Lavora direttamente con un kit di mappatura in leasing e il software di mappatura specializzato, oppure lascia che i nostri specialisti si occupino di tutto. Scopri di più sulla mappatura per il settore biotech.

Con la soluzione di mappatura, potrai:

  • Identificare immediatamente i problemi per ridurre i rischi e i costosi ritardi.
  • Generare un report completo che documenta lo studio.
  • Esaminare facilmente le certificazioni prima della mappatura.
Lab scientist using microscope beside Eupry temperature mapping kit case with sensors and compliance dashboard overlay

Come funziona il software di monitoraggio

Visualizza misurazioni in tempo reale e storiche in un ambiente online intuitivo e validato IT. Nel software è possibile trovare, ad esempio

Eupry dashboard showing 10 data loggers mapped to cold storage positions with real-time temperature readings around 25°C

Client Testimonials

  • Dark navy hexagon logo with white text reading InPro Ther, representing the InProTher brand identity

    „Anche piccole fluttuazioni di temperatura possono avere un impatto sulla qualità dei nostri campioni. Eupry ci fornisce informazioni affidabili in merito, essenziali nel nostro lavoro per rendere reali i vaccini contro il cancro.

    Jennifer Bintz

    Tecnico di Ricerca presso InProTher

  • Four dark navy circles of varying sizes arranged to suggest a molecular or atomic structure

    «I data logger Eupry sono stati facili e comodi da configurare, la flessibilità del sistema offre la possibilità di essere informati di qualsiasi variazione in caso di problema e, soprattutto, gli archivi che contengono tutti i dati nel cloud sono accessibili in qualsiasi momento

    Elvis Bergue

    Responsabile Elettromeccanico e Idrico presso Axonova

I componenti di conformità

Tutte le vostre esigenze di conformità? Considerate soddisfatte. Inoltre, vi manteniamo aggiornati con l'evoluzione dei requisiti.

Auditata da Novo Nordisk

Conformità valutata alta da Novo Nordisk-

Novo Nordisk ha verificato la nostra soluzione di monitoraggio con data logger temperatura e le ha assegnato una valutazione di conformità "Alta".

"Eupry Aps ha fornito documentazione sufficiente per concludere che le procedure e i controlli efficaci per garantire la conformità sono in atto e funzionano correttamente come previsto in tutte le aree/processi chiave, e che la direzione e i dipendenti hanno dimostrato una forte comprensione e un atteggiamento positivo nei confronti della conformità."

RAPPORTO DI AUDIT ISO di Novo Nordisk, giugno 2023

FDA 21 CFR Part 11

Conformità FDA 21 CFR Part 11 resa semplice.

Il sistema dispone di un modulo specializzato per il 21 CFR Part 11 e semplifica la conformità alla normativa.

  • Sistema completamente validato
  • Firma digitale delle modifiche
  • Esportazione dei log di audit ** E molto altro ancora.**
Calibrazione inclusa

Calibrazione semplice senza interruzioni operative.

Niente più preoccupazioni per la calibrazione (inefficiente).

La nostra tecnologia brevettata ridefinisce il modo in cui vengono gestite le calibrazioni dei data logger, semplificando notevolmente il processo.

Nuovi sensori calibrati vengono inviati quando è necessario sostituirli in pochi secondi. I dati vengono uniti automaticamente e i certificati sono archiviati nel software.

Nessun logger aggiuntivo, nessuna interruzione operativa e nessun dato frammentato.

Scegliere tra calibrazione a 3 punti accreditata ISO 17025 o tracciabile.

La calibrazione è inclusa nel servizio senza costi aggiuntivi.

«Particolarmente conveniente è il processo di calibrazione automatizzato, in cui i sensori calibrati esterni vengono sostituiti automaticamente con nuovi sensori calibrati»

Eric Clausen, Distribution Manager presso Freja

Software validato

Software di conformità validato dal punto di vista informatico, che il vostro reparto IT apprezzerà.

Il software di monitoraggio è completamente validato per garantire che soddisfi gli standard del settore farmaceutico e i requisiti di conformità, come 21 CFR Part 11 ed EMA Annex 11, riducendo il rischio di errori costosi o problemi di integrità dei dati.

Protocollo di qualifica

Protocollo di qualifica IQ OQ incluso.

Il protocollo di qualifica incluso aiuta a raggiungere la conformità GxP con un processo progettato su misura per il monitoraggio con data logger temperatura.

Questo garantisce:

  • la corretta installazione del sistema di monitoraggio con data logger temperatura.
  • la configurazione corretta di tutte le impostazioni.
  • procedure efficaci per la gestione degli allarmi e delle deviazioni.
Sicurezza dei dati

Archiviazione sicura di tutti i vostri dati.

La sicurezza dei dati è gestita in conformità agli standard ISO 27001 e al framework Eudralex Vol. 4 Annex 11. Tutti i dati sono crittografati tramite AES e archiviati con procedure di backup continuo per un periodo fino a cinque anni.

Dati personali

Archiviazione sicura dei dati personali.

I dati personali sono trattati in conformità agli standard CCPA e GDPR, garantendo un ulteriore livello di protezione per la sicurezza dei vostri dati. Considerato il rigoroso contesto normativo del settore farmaceutico, la necessità di una gestione dei dati conforme alle normative è particolarmente elevata, motivo per cui il nostro servizio è progettato per soddisfare i più alti standard, a supporto della vostra conformità.