Temperatur-Feuchtigkeits-Datenlogger

Compliance von Novo Nordisk mit „Hoch" bewertet

Novo Nordisk hat unsere Temperaturüberwachungslösung auditiert und ihr die Compliance-Bewertung „Hoch" verliehen.

„Eupry Aps hat ausreichend Dokumentation bereitgestellt, um zu dem Schluss zu kommen, dass Verfahren und effiziente Kontrollen zur Sicherstellung der Compliance in allen wichtigen Bereichen/Prozessen vorhanden und wie vorgesehen gut funktionieren und dass Management und Mitarbeiter ein starkes Verständnis sowie eine positive Einstellung gegenüber Compliance gezeigt haben." ISO-AUDITBERICHT von Novo Nordisk, Juni 2023

FDA 21 CFR Part 11-Konformität leicht gemacht

Das System verfügt über ein spezialisiertes 21 CFR Part 11-Modul und ermöglicht die einfache Einhaltung der Vorschrift.

• Vollständig validiertes System
• Änderungen digital signieren
• Audit-Logs exportieren

Und vieles mehr.

Einfache Kalibrierung ohne Ausfallzeiten

Kein Grund mehr zur Sorge über (ineffiziente) Kalibrierung.

Unsere patentierte Technologie verändert grundlegend die Art und Weise, wie Datenlogger-Kalibrierungen durchgeführt werden, und vereinfacht den Prozess erheblich.

Neu kalibrierte Sensoren werden zugesandt, wenn sie benötigt werden, und können in Sekunden ausgetauscht werden. Daten werden automatisch zusammengeführt und Zertifikate im System gespeichert.

Keine zusätzlichen Logger, keine Ausfallzeiten und keine fragmentierten Daten.

Wählen Sie zwischen ISO 17025-akkreditierter oder rückverfolgbarer 3-Punkt-Kalibrierung.

Die Kalibrierung ist ohne zusätzliche Kosten im Service enthalten.

„Besonders praktisch ist der automatisierte Kalibrierungsprozess, bei dem extern kalibrierte Sensoren automatisch durch neu kalibrierte ersetzt werden," Eric Clausen, Vertriebsleiter bei Freja

IT-validierte Compliance-Software, die Ihre IT-Abteilung begeistern wird

Die Überwachungssoftware ist vollständig validiert – ein entscheidender Faktor für regulierte Branchen wie Pharma und Biotechnologie. Die Validierung stellt sicher, dass die Software den Branchenstandards und Compliance-Anforderungen entspricht, wodurch das Risiko kostspieliger Fehler oder Probleme mit der Datenintegrität reduziert wird.

IQ OQ Qualifikationsprotokoll inklusive

Das enthaltene Qualifikationsprotokoll unterstützt Sie bei der Erreichung der GxP-Konformität durch einen speziell entwickelten Prozess für die Temperaturüberwachung.

Dies gewährleistet:

• die ordnungsgemäße Installation des Temperaturüberwachungssystems.
• die korrekte Konfiguration aller Einstellungen.
• effektive Verfahren zur Verwaltung von Alarmen und Abweichungen.

Sichere Speicherung aller Ihrer Daten

Die Datensicherheit wird gemäß den Standards ISO 27001 und Eudralex Vol. 4 Annex 11 Framework gehandhabt. Alle Daten werden mit AES verschlüsselt und mit kontinuierlichen Backup-Verfahren für bis zu fünf Jahre gespeichert.

Sichere Speicherung personenbezogener Daten

Personenbezogene Daten werden gemäß den CCPA- und DSGVO-Standards verarbeitet, was eine zusätzliche Sicherheitsebene für Ihre Daten bietet. In der heutigen datengetriebenen Welt können es sich regulierte Branchen wie Pharma und Biotech nicht leisten, beim Umgang mit personenbezogenen Daten Risiken einzugehen, und der Dienst ist darauf ausgelegt, die höchsten Standards zu erfüllen und Ihre Compliance zu unterstützen.

Ein Datenlogger ist ein elektronisches Gerät, das Messwerte wie Temperatur, Luftfeuchtigkeit oder Druck über einen bestimmten Zeitraum aufzeichnet und häufig für die Temperaturüberwachung oder das Temperatur-Mapping eingesetzt wird.

Datenlogger erfassen, speichern und übertragen häufig Umgebungsdaten wie Temperaturen und Luftfeuchtigkeit in festgelegten Intervallen zur Überwachung und Analyse.

Datenlogger überwachen die Bedingungen in Lager-, Transport- und Produktionsbereichen, um sicherzustellen, dass die Bedingungen für die jeweiligen Produkte innerhalb der sicheren Grenzwerte liegen.

Platzieren Sie den Datenlogger im relevanten Bereich und konfigurieren Sie die Protokollierungseinstellungen. Die Daten werden je nach Typ automatisch oder manuell übertragen.

Ein digitaler Datenlogger zeichnet Umgebungsdaten, wie z. B. Temperaturen, elektronisch auf und speichert sie, um das Abrufen und Analysieren zu erleichtern.

Je nach Datenlogger-Typ können Daten automatisch, beispielsweise über Wi-Fi, oder manuell, beispielsweise über USB, übertragen werden.

Entdecken Sie Euprys kabellose Datenlogger.

Einige wichtige Aspekte, die bei der Auswahl eines Datenloggers zu berücksichtigen sind:

• Ist er kabellos und bietet er Zugang zu Echtzeit-Daten?
• Verfügt er über kompatible Sensortypen?
• Wie hoch ist die Genauigkeit?
• Ist eine Neukalibrierung im Preis inbegriffen?
• Wie hoch ist die Aufzeichnungsfrequenz?
• Wie sind die Akkulaufzeit und die Speichergröße?
• Entspricht er den relevanten Normen und Vorschriften, die für Ihren Markt und Ihre Branche gelten?
• Ist eine Software enthalten? Und was umfasst diese?
• Ist Support verfügbar, wenn Sie Hilfe benötigen?

Kabellose Datenlogger ermöglichen eine kontinuierliche Echtzeitüberwachung mit automatischer Datenübertragung, was sofortige Abweichungsalarme ermöglicht und die Einhaltung von Vorschriften ohne manuelle Datenübertragungen sicherstellt.

Siehe Eupry's kabellose Datenlogger.