Kabellose Datenlogger für GxP entwickelt

Von Novo Nordisk mit hoher Compliance-Bewertung ausgezeichnet

Novo Nordisk hat unsere Temperaturüberwachungslösung auditiert und ihr eine „Hohe" Compliance-Bewertung verliehen.

„Eupry Aps hat ausreichend Dokumentation bereitgestellt, um zu dem Schluss zu kommen, dass Verfahren und wirksame Kontrollen zur Sicherstellung der Compliance in allen wichtigen Bereichen/Prozessen vorhanden und wie vorgesehen gut funktionieren und dass Management und Mitarbeiter ein starkes Verständnis sowie eine positive Einstellung gegenüber Compliance zeigen." ISO AUDIT REPORT von Novo Nordisk, Juni 2023

FDA 21 CFR Part 11 Konformität leicht gemacht

Das System verfügt über ein spezialisiertes 21 CFR Part 11 Modul und ermöglicht die einfache Einhaltung der Vorschrift.

• Vollständig validiertes System
• Änderungen digital signieren
• Audit-Logs exportieren

Und vieles mehr.

Simple calibration without downtime

No more worrying about (inefficient) calibration.

Our patented technology reshapes the way data logger calibrations are handled to greatly simplify the process.

New calibrated sensors are sent when you need them to be replaced in seconds. Data is automatically merged and certificates are stored in the software.

No extra loggers, no downtime, and no fragmented data.

Choose between ISO 17025 accredited or traceable 3-point calibration.

The calibration is included in the service with no extra costs.

“Particularly convenient is the automated calibration process where external calibrated sensors are replaced with new calibrated ones automatically,“ Eric Clausen Distribution Manager at Freja

IT-validierte Compliance-Software, die Ihre IT-Abteilung begeistern wird

Die Überwachungssoftware ist vollständig validiert – ein entscheidender Faktor für regulierte Branchen wie Pharma und Biotechnologie. Die Validierung stellt sicher, dass die Software den Branchenstandards und Compliance-Anforderungen entspricht, wodurch das Risiko kostspieliger Fehler oder Probleme mit der Datenintegrität reduziert wird.

IQ OQ Qualifizierungsprotokoll inklusive

Das enthaltene Qualifizierungsprotokoll unterstützt Sie bei der Erreichung der GxP-Konformität durch einen maßgeschneiderten Prozess für die Temperaturüberwachung.

Dies gewährleistet:

• eine ordnungsgemäße Installation des Temperaturüberwachungssystems.
• eine korrekte Konfiguration aller Einstellungen.
• effektive Verfahren zur Verwaltung von Alarmen und Abweichungen.

Sichere Speicherung aller Ihrer Daten

Die Datensicherheit wird gemäß den Standards ISO 27001 und Eudralex Vol. 4 Annex 11 Framework gehandhabt. Alle Daten werden mit AES verschlüsselt und mit kontinuierlichen Backup-Verfahren bis zu fünf Jahre lang gespeichert.

Sichere Speicherung personenbezogener Daten

Personenbezogene Daten werden gemäß den CCPA- und DSGVO-Standards verarbeitet, was eine zusätzliche Sicherheitsebene für Ihre Daten bietet. In der heutigen datengetriebenen Welt können regulierte Branchen wie Pharma und Biotechnologie es sich nicht leisten, beim Umgang mit personenbezogenen Daten Risiken einzugehen – der Dienst ist darauf ausgelegt, die höchsten Standards zu erfüllen und Ihre Compliance zu unterstützen.

Ein Datenlogger ist ein elektronisches Gerät, das Messwerte wie Temperatur, Luftfeuchtigkeit oder Druck über einen bestimmten Zeitraum aufzeichnet und häufig für die Temperaturüberwachung oder das Temperatur-Mapping eingesetzt wird.

Datenlogger erfassen, speichern und übertragen in festgelegten Intervallen Umgebungsdaten wie Temperaturen und Luftfeuchtigkeit zur Überwachung und Auswertung.

Datenlogger überwachen die Bedingungen in Lager-, Transport- und Produktionsbereichen, um sicherzustellen, dass diese für die jeweiligen Produkte innerhalb der zulässigen Grenzwerte liegen.

Platzieren Sie den Datenlogger im relevanten Bereich und konfigurieren Sie die Protokollierungseinstellungen. Die Daten werden je nach Typ automatisch oder manuell übertragen.

Ein digitaler Datenlogger zeichnet Umgebungsdaten, wie z. B. Temperaturen, elektronisch auf und speichert sie, um deren Abruf und Analyse zu erleichtern.

Je nach Datenlogger-Typ können Daten automatisch übertragen werden, beispielsweise über WLAN, oder manuell, beispielsweise über USB.

Erfahren Sie mehr über Euprys kabellose Datenlogger.

Einige wichtige Aspekte, die bei der Auswahl eines Datenloggers zu berücksichtigen sind:

• Ist er kabellos und ermöglicht er den Zugriff auf Echtzeit-Daten?
• Verfügt er über kompatible Sensortypen?
• Wie hoch ist die Messgenauigkeit?
• Ist eine Neukalibrierung im Preis inbegriffen?
• Wie hoch ist die Aufzeichnungsfrequenz?
• Wie sind die Akkulaufzeit und die Speichergröße?
• Entspricht er den relevanten Normen und Vorschriften Ihrer Branche und Ihres Marktes?
• Ist eine Software enthalten? Und was umfasst diese?
• Ist Support verfügbar, falls Sie Hilfe benötigen?

Kabellose Datenlogger ermöglichen eine kontinuierliche Echtzeit-Überwachung mit automatischer Datenübertragung, wodurch sofortige Abweichungsalarme möglich werden und die Einhaltung von Vorschriften ohne manuelle Datenübertragungen gewährleistet wird.

Siehe Euprys kabellose Datenlogger.

Ein drahtloser Datenlogger überträgt die aufgezeichneten Daten automatisch über WLAN an das webbasierte System. Dies eliminiert die Notwendigkeit, Daten manuell per USB zu exportieren. Dies ermöglicht eine effektive Dokumentation, Analyse und Validierung – und erlaubt es den Nutzern des Systems, Alarme zu empfangen, falls Temperaturabweichungen auftreten sollten.

Ein Datenlogger kann zwischen 500 und 3.000 USD kosten.

Jedoch sind mit dem Kauf eines Datenloggers häufig viele versteckte Kosten verbunden. So sind beispielsweise Neukalibrierungen erforderlich, die nicht im ursprünglichen Kaufpreis enthalten sind.

Alternativ dazu können Sie mit einem Abonnement eine vollständige finanzielle Planungssicherheit erhalten, bei dem Sie keine Zeit damit verschwenden müssen, einen Drittanbieter für die Neukalibrierung Ihrer Sensoren zu finden oder zusätzliche Kalibrierungskosten zu tragen, da alles inklusive ist. Dasselbe gilt für die Kosten defekter oder schlicht verschlissener Hardware, die durch die Garantie eines Abonnementmodells abgedeckt sind.

Erfahren Sie, was im Temperaturüberwachungs-Abonnement enthalten ist.

Früher musste der Datenlogger zunächst mit dem Computer verbunden werden, bevor die Daten ausgelesen werden konnten. Mit einem kabellosen Datenlogger gehört das der Vergangenheit an. Durch die Nutzung einer WLAN- oder 4G-Verbindung werden die Daten automatisch an eine Website übertragen, von der aus Sie einfach auf die Daten zugreifen können.

Erfahren Sie, welche Daten in unserer Überwachungssoftware enthalten sind.

Alle Temperatur-Datenlogger funktionieren ähnlich wie Thermometer, aber anstatt nur zu messen, werden die Daten auch auf dem Gerät gespeichert.

Bei USB-Datenloggern können die Daten später abgerufen werden, indem das Gerät mit einem Computer verbunden wird.

Bei drahtlosen Temperatur-Datenloggern erfolgt die Datenübertragung automatisch über eine WLAN- oder 4G-Verbindung, sodass Sie in Echtzeit auf die Daten zugreifen können.

Erfahren Sie im Produktkatalog, wie drahtlose Datenlogger funktionieren.

Ein Datenlogger kann verschiedene Umgebungsparameter überwachen, wird jedoch am häufigsten zur Messung von Temperatur, Luftfeuchtigkeit, Kohlendioxid und Differenzdruck eingesetzt. Dadurch sind sie in vielen verschiedenen Anwendungsbereichen nützlich, sowohl für die laufende Überwachung als auch für Validierungen und Mapping-Studien.

Es gibt mehrere Vorteile bei der Verwendung eines drahtlosen Datenloggers:

• Die Datenerfassung erfolgt vollständig automatisch, da die Datenlogger Ihre Daten automatisch an die Software übertragen. Keine manuellen USB-Übertragungen mehr.
• Messwerte können in Echtzeit von jedem Computer oder Tablet eingesehen werden, und Alarme können sofort gesendet werden, sodass Sie die Compliance während Mapping-Studien und der laufenden Überwachung live verfolgen und schnell auf Abweichungen reagieren sowie Risiken minimieren können.
• Die Risiken sind geringer, da das System nicht darauf angewiesen ist, dass Mitarbeiter Messungen manuell durchführen – es gibt keine manuellen Fehler, und Abweichungen können sofort erkannt werden.
• Messwerte sind genauer als bei manueller Erfassung, da sie von akkreditierten Sensoren vorgenommen werden.
• Drahtlose Datenlogger und Sensoren können in jeder Höhe oder an anderen schwer zugänglichen Stellen platziert werden, da kein Personal diese Orte aufsuchen muss.

Drahtlose Datenlogger werden verwendet, um Umgebungsparameter über einen bestimmten Zeitraum aufzuzeichnen.

Es gibt verschiedene Anwendungsfälle, jedoch werden drahtlose Datenlogger am häufigsten zur Überwachung von Temperaturen in Kühllagern eingesetzt. Weitere verbreitete Anwendungen umfassen Luftfeuchtigkeit, Kohlendioxid und Differenzdruck.

Drahtloses Datenlogging findet in verschiedenen Branchen vielfältige Anwendung. So wird drahtloses Datenlogging beispielsweise häufig zur Temperaturmessung in der Pharmaindustrie eingesetzt, da diese Branche für ihre hohen Compliance- und Dokumentationsanforderungen bekannt ist. Die Logger sind zudem besonders nützlich für Unternehmen aus den Bereichen Biotechnologie und Logistik.

Ein drahtloser Datenlogger macht den Einsatz eines USB-Datenloggers sowie den manuellen Datenexport überflüssig.

Es empfiehlt sich, alle Datenlogger in Ihrem Bestand jährlich und gleichzeitig kalibrieren zu lassen. Eine Kalibrierung alle zwölf Monate gewährleistet optimale Genauigkeit und eine ideale Compliance.

Darüber hinaus besteht die Möglichkeit, ein Abonnement sowohl für drahtlose Datenlogger als auch für jährliche Kalibrierungen abzuschließen, bei dem die neu kalibrierten Logger jährlich zugesandt werden – so sind Sie rundum sorglos.