• Optimiert für große Räume: Die WLAN-basierten Datenlogger und die starke drahtlose Konnektivität sind darauf ausgelegt, große Lagerbereiche effektiv abzudecken.
• Individueller Support: Unsere Spezialisten können personalisierte Einrichtungspläne basierend auf dem Layout Ihrer Anlage und den Produktanforderungen erstellen, um die Komplexität der Bestimmung von Datenlogger-Platzierungen für Kartierungen größerer Anlagen zu bewältigen.
• Fernüberwachung: Greifen Sie aus der Ferne auf Daten zu und vermeiden Sie so die Notwendigkeit physischer Interaktion mit Geräten in großen Anlagen.
• Compliance-Sicherheit: Die Lösung ist auf die Einhaltung der von der FDA durchgesetzten Good Distribution Practice (GDP)-Standards ausgelegt.
• Flexible Compliance-Stufen: Wählen Sie zwischen verschiedenen Kalibrierungstypen, um sich an unterschiedliche Waren anzupassen und eine kosteneffiziente Compliance zu unterstützen.
• Vereinfachtes Gerätemanagement: Systematische Benennung von Datenloggern zur einfachen Identifikation in großen Bereichen.

Die Reaktionszeiten und Verfügbarkeit von Eupry waren sehr beeindruckend. Wir standen kontinuierlich bei jedem Schritt in Kontakt. Sie halfen uns, verschiedene Tests durchzuführen, und unterstützten uns bei der Interpretation der Daten – mit Vorschlägen und Rückmeldungen dazu, ob die Ergebnisse mit unseren Anforderungen vereinbar waren. Es war zweifellos eine gelungene Partnerschaft.

_Joakim Sund, Quality Assurance Specialist bei DSV Sweden

Die Lösung ist darauf ausgerichtet, die anspruchsvollen regulatorischen Anforderungen der Pharmaindustrie zu erfüllen und bietet Präzision und Compliance bei jedem Schritt

Einige Möglichkeiten, wie die Lösung auf Pharma zugeschnitten ist:

• Compliance zuerst: ISO 17025-akkreditierte Kalibrierung, ISO 9001-akkreditierte Qualitätssicherung und ein spezialisiertes FDA 21 CFR Part 11-Modul sind nur die Compliance-Highlights.
• Kontinuierliche Datenintegrität: Robuste Systeme für Datensicherung und sichere Speicherung sowie ein strenges Benutzerzugriffsmanagement zum Schutz Ihrer Daten.
• Einfache Audits: Nutzen Sie digitale Tools, um auditfähige Berichte schnell zu erstellen und zu exportieren.

Eupry war ein wichtiger Partner, der uns bei der Kartierung der Kühllagerbereiche, aber auch der Umgebungslagerbereiche unterstützt hat.

_Anders Rasmussen, Senior Logistic Manager, Dechra Pharmaceuticals PLC

Diese Mapping-Lösung für die Biotechnologie vereint Präzision, Benutzerfreundlichkeit und Skalierbarkeit und ist damit eine ideale Wahl für die sich stetig weiterentwickelnde Biotechnologiebranche.

Einige Merkmale, die die Lösung speziell für die Biotechnologie auszeichnen:

• Hohe Genauigkeit: ISO 17025-akkreditierte Kalibrierung und hochpräzise Sensoren gewährleisten genaue Messungen sowie zuverlässige und konsistente Daten – unverzichtbar für Forschung und Entwicklung in der Biotechnologie.
• Vereinfachter Auditprozess: Verwalten und dokumentieren Sie Abweichungen mühelos und vereinfachen Sie den Auditprozess mit benutzerfreundlichen Berichtstools.
• Auf Wachstum ausgelegt: Das flexible Leasingmodell, die einfache Installation sowie das minimierte Risiko von Verzögerungen und Wiederholungsstudien entsprechen dem Wachstumstempo vieler Biotechnologieunternehmen.
• Sicherstellung der Datengenauigkeit: Automatische Datenaufzeichnung zur Wahrung der Datenintegrität sowie Echtzeit-Benachrichtigungen halten Sie stets über kritische Abweichungen informiert.

Die Eupry Datenlogger waren einfach und bequem einzurichten. Die Flexibilität des Systems bietet die Möglichkeit, jederzeit über Veränderungen und Probleme informiert zu sein. Besonders wichtig ist, dass die Archive, in denen alle Daten in der Cloud gespeichert sind, jederzeit abgerufen werden können.

_Elvis Bergue, Elektromechanischer Leiter und Wassermanager bei Axonova

Eupry's Temperaturkartierungslösung kann auch in Branchen wie Kosmetik, Gesundheitswesen und Apotheken eingesetzt werden. In diesen Sektoren ist die Aufrechterhaltung der Produktintegrität von größter Bedeutung, und unsere Lösung gewährleistet dies durch effektives Temperaturmanagement.

Kontaktieren Sie uns, um mehr darüber zu erfahren, wie es für Ihre Branche funktioniert

Kurz gesagt, Sie können zwischen folgenden Optionen wählen:

1. Leasing eines Mapping-Kits mit der gesamten professionellen Ausrüstung, die Sie benötigen, und eigenständige Durchführung der Studie.
2. Unser Validierungsteam übernimmt alles für Sie.
3. Kombination von 1 und 2 in einer Remote-Lösung, bei der Sie die Logger platzieren (gemäß unserer Anleitung) und unser Team alles Weitere erledigt.

Dabei passen wir die Lösung an Ihre Anforderungen an. Ob Sie lediglich die Ausrüstung einrichten und Planung, Analyse und Berichterstattung uns überlassen möchten, das Mapping mit unseren Experten als Unterstützung durchführen oder eine andere Variante bevorzugen – wir passen uns Ihren Bedürfnissen an.

Da der Service anpassbar ist, gilt das auch für den Preis. Mit anderen Worten: Die Kosten hängen von Ihren Anforderungen ab. Weitere Informationen zu Preisen für die Mapping-Lösungen sowie Preisbeispiele finden Sie hier.

Eupry gewährleistet die Einhaltung internationaler Standards in seinen Temperaturmapping-Lösungen durch mehrere wichtige Strategien:

• Akkreditierte Kalibrierung: Die Geräte werden in unserem ISO 17025-akkreditierten Labor kalibriert. Dies gewährleistet hohe Präzision und Zuverlässigkeit bei den Messungen, was für die Compliance in verschiedenen Branchen grundlegend ist.
• Einhaltung regulatorischer Richtlinien: Sowohl unsere Mapping- als auch unsere Monitoring-Lösungen sind darauf ausgelegt, spezifische regulatorische Anforderungen und Standards zu erfüllen, wie z. B. FDA 21 CFR Part 11, WHO-Richtlinien, cGMP und weitere. Lesen Sie mehr über die rechtliche Grundlage und die Leitlinien der Mapping-Lösung.
• Aktualität: Unser internes Qualitätsteam ist mit den internationalen Compliance-Anforderungen bestens vertraut und arbeitet unermüdlich daran, über Ankündigungen und Änderungen aller Regulierungsbehörden – von der ISO bis zur FDA und EMA – stets auf dem neuesten Stand zu bleiben. Die Lösungen werden regelmäßigen Audits unterzogen, um mit diesen sich weiterentwickelnden internationalen Standards Schritt zu halten. Dieser proaktive Ansatz stellt sicher, dass Systeme und Prozesse stets den aktuellen Compliance-Normen entsprechen.
• Sicheres Datenmanagement: Sicherheit steht im Mittelpunkt unserer Lösung, und alle Daten, die durch die Systeme erfasst, gespeichert und verarbeitet werden, werden sicher behandelt, wobei Vertraulichkeit und Integrität gewahrt bleiben.
• Anpassbare Tools: Die Software umfasst Datenverwaltungs- und Berichtsfunktionen, die auf die spezifischen Compliance-Anforderungen verschiedener internationaler Standards zugeschnitten werden können. Diese Flexibilität ermöglicht es den Nutzern, Berichte zu erstellen, die für Audits und regulatorische Überprüfungen relevant sind.
• Kontinuierliche Schulung und Weiterentwicklung: Wir investieren in fortlaufende Schulungen und Weiterentwicklung, um sicherzustellen, dass unser Team über internationale Standards und bewährte Verfahren im Temperaturmapping stets informiert bleibt.
• ISO 9001-Zertifizierung: Unsere ISO 9001-Zertifizierung unterstreicht, dass unsere Lösungen – Mapping und Monitoring – unter Berücksichtigung strenger Qualitätskontrollrichtlinien konzipiert und unterstützt werden.

Wir können in der Regel innerhalb sehr kurzer Zeit beginnen – vor Ort oder remote – dank unserer flexiblen Einrichtung und sofort einsatzbereiten kalibrierten Ausrüstung.

Ja. Alle Geräte werden vorkalibriert nach ISO 17025-Standards oder mittels rückverfolgbarer Kalibrierung geliefert, je nach Ihren Anforderungen.

Die Kalibrierung ist das Herzstück unserer Temperatur-Compliance-Lösung. Unser hauseigenes Kalibrierlabor ist nach ISO 17025 akkreditiert, doch der entscheidende Vorteil ist unsere patentierte Kalibriertechnologie. Diese ermöglicht die effizienteste Kalibrierlösung. Indem wir die traditionelle Kalibrierung von Datenloggern neu gedacht haben, haben wir eine einzigartige Technologie entwickelt, mit der Sie Kalibrierungen in nur wenigen Sekunden durchführen können, ohne Geräte austauschen zu müssen.

Mehr darüber erfahren, wie der Kalibrierungsprozess funktioniert

Absolut. Euprys digitale Mapping-Lösungen sind auf Unternehmen mit mehreren Standorten zugeschnitten – wir bieten harmonisierte Prozesse, Fernzugriff und zentrale Qualitätskontrolle.

Ja. Wir wissen, dass dringende Validierungsanforderungen auftreten können, und sind auf Mapping-Studien mit schneller Durchlaufzeit spezialisiert, ohne dabei die Compliance zu beeinträchtigen.

Nein, nicht wenn Sie es vorziehen. Wir können einen vollständigen, prüffertigen Bericht liefern, der Testdaten, Analysen, Abweichungen und Empfehlungen enthält.

Ja. Wir bieten Gerätevermietung, Full-Service-Mapping oder hybride Modelle an, je nach Ihren Anforderungen.

Erfahren Sie mehr über die Optionen in unserem Produktkatalog.

Ja, unsere Lösungen sind speziell für die GxP-Konformität entwickelt und werden von führenden Pharma- und Logistikunternehmen weltweit eingesetzt.

Ja. Wählen Sie zwischen einem vollständigen Vor-Ort-Service, Remote-Service oder Self-Service-Mapping-Kits mit der gesamten benötigten Ausrüstung.

Sehen Sie sich die Optionen in unserem Produktkatalog an.