IQ, OQ und PQ Dienstleistungen für GMP und GDP
Alles aus einer Hand für Ihren gesamten Validierungsprozess
Erledigen Sie Ihre Validierungen schneller mit den IQ OQ PQ Dienstleistungen von Eupry – entwickelt für GMP und GDP.
- Ein Anbieter für die vollständige Validierung
- Kosten- und zeitoptimierter Prozess
- Vollständige GxP-Compliance-Sicherheit
Erhalten Sie sofort einen Überblick über alle Serviceoptionen und technischen Spezifikationen.
Vertrauen von über 1.000 Pharma- und Healthcare-Logistikunternehmen weltweit, darunter:
Ein Anbieter, alles was Sie brauchen
Euprys Validierung GMP deckt den vollständigen Qualifizierungszyklus ab: IQ-Qualifizierung, OQ-Qualifizierung und Leistungsqualifizierung (PQ).
Überlassen Sie uns die vollständigen IQ OQ PQ Dienstleistungen … oder wählen Sie gezielt die Teile aus, die für Ihren Betrieb sinnvoll sind.
Alle Lösungsoptionen auf einen Blick.
Warum mit Eupry für IQ, OQ und PQ zusammenarbeiten?
- GxP-Konformitätssicherheit: Thermische Compliance ist unser Kerngeschäft. Gewinnen Sie die vollständige Gewissheit, dass Ihre Geräte oder Einrichtungen von Anfang an vollständig qualifiziert sind und korrekt betrieben werden.
- Alles, was Sie für die thermische Compliance benötigen: Von der initialen IQ bis zur abschließenden PQ und der kontinuierlichen Überwachung – unsere spezialisierten Lösungen decken alles ab, was Sie benötigen.
- Minimierte Kosten und Zeitaufwand: Senken Sie die Kosten mit einem einzigen Anbieter und einer einheitlichen, kostenoptimierten und automatisierten Lösung, die Kalibrierung und eine umfassende Garantie beinhaltet.
Vertrauen von über 1.000 Unternehmen weltweit
Kostenlosen IQ/OQ/PQ-Lösungskatalog herunterladen
Zuverlässige Temperaturvalidierung für GDP und GMP – in kürzerer Zeit. Erfahren Sie im kostenlosen Katalog, wie es funktioniert.
Spezialisiert auf (Pharma-)Validierung
Erfüllen Sie die Anforderungen von GMP und GDP und nehmen Sie Ihre Einheiten in Betrieb – in kürzerer Zeit.
Mit Tausenden von Validierungen in unserem Portfolio wissen wir, wie wir sicherstellen, dass Ihre temperaturkontrollierten Geräte den Branchenstandards entsprechen.
Unsere Dienstleistungen und Geräte sind speziell auf die GxP-Temperatur-Compliance ausgelegt.
= GxP-Zuverlässigkeit, schneller
Kurzfassung: Worum geht es bei der Lösung?
- Was: Ein spezialisierter Service, der den gesamten thermischen Validierungsprozess von IQ über OQ bis PQ abdeckt.
- Warum: Um den Prozess so zuverlässig und effizient wie möglich zu gestalten.
- Für wen: Stark regulierte Branchen wie Pharma, Biotech und pharmazeutische Logistik.
- Wofür: Jede temperaturkontrollierte Einheit oder Einrichtung – von Gefriergeräten und Inkubatoren bis hin zu Lagerhäusern.
So funktionieren die Services
Unser Validierungsteam übernimmt den gesamten IQ/OQ/PQ-Prozess Ihres temperaturkontrollierten Systems.
Je nach Ihren Anforderungen können die Services Folgendes umfassen:
- IQ-Qualifizierung (IQ): Unser Team überprüft, ob das Gerät gemäß den Herstellerspezifikationen korrekt installiert wurde.
- OQ-Qualifizierung (OQ): Wir stellen sicher, dass das Gerät alle URS-Anforderungen erfüllt, wie z. B. die Einhaltung der erforderlichen Bedingungen und die Auslösung von Alarmen, einschließlich leerer Temperaturmapping-Studien.
- Leistungsqualifizierung (PQ): Dieser Prozess validiert die Leistung des Geräts unter realen Betriebsbedingungen, häufig durch beladene Mappings.
Tipp! Die Mapping-Studien werden individuell auf Ihre Bedürfnisse zugeschnitten – von unserem Full-Service-Angebot, bei dem unser Team alles übernimmt, bis hin zu einem praxisorientierten Ansatz mit unserem Mapping-Kit. In jedem Fall steht Ihnen unser Team bei jedem Schritt beratend zur Seite.
Die schnellste Kalibrierungslösung, die Sie finden werden – inklusive
Mit Euprys Wandkalibrierungslösung können Sie alle Kalibrierungen vor Ort und in wenigen Minuten durchführen und dadurch den Zeitaufwand für die Kalibrierung um bis zu 95 % reduzieren.
Machen Sie die Validierung zu Ihrem Wettbewerbsvorteil
- Überlegene Qualität und GxP-Konformität
- Die kosteneffizienteste Lösung
- Minimierte Betriebsausfallzeiten
Mit Eupry wird die Temperaturvalidierung vom operativen Hindernis zum Wettbewerbsvorteil.
Zuverlässig: Wir aktualisieren unsere Prozesse proaktiv gemäß den neuesten FDA- und EMA-Standards, damit Sie stets compliant bleiben.
Effizient: Ein Anbieter für die gesamte Validierung bedeutet weniger Verzögerungen und eine schnellere Betriebsbereitschaft der Geräte.
Kontinuierlich: Mit kontinuierlichem Mapping und Monitoring (CMM) entfallen Neukartierungen sowie die damit verbundenen Kosten, der Arbeitsaufwand und die Ausfallzeiten.
Alles, was Sie für die Temperatur-Compliance benötigen
Was passiert nach der Validierung?
Wir haben vorgesorgt. Unsere automatisierte thermische Compliance-Lösung ermöglicht es Ihnen, mit nur wenigen Klicks nahtlos zur laufenden Überwachung zu wechseln.
Und die (effizienteste am Markt) Kalibrierung ist inklusive.
Sobald die Validierung abgeschlossen ist, gehen Sie einfach wie folgt vor:
- Entfernen Sie die zusätzlichen Datenlogger.
- Wechseln Sie mit wenigen Klicks von der Mapping- zur Monitoring-Software.
Und Sie sind fertig.
