Autoklav-Validierung
Autoklav- und SIP-Validierung
Lassen Sie Ihre Dampfsterilisationsprozesse mit Euprys spezialisierten Dienstleistungen für Autoklaven und Steam-in-Place-Systeme validieren.
- Vollständige IQ/OQ/PQ-Abdeckung
- Schnelle Projektabwicklung
- Auf GxP spezialisierte Validierungsingenieure
- Kosteneffiziente Dienstleistungen
Vertrauen von über 1.000 Unternehmen weltweit
Euprys Autoklav-Validierung
Eupry bietet Autoklav-Validierung für die Pharmafertigung an und validiert sowohl kammerbasierte Autoklaven als auch fest installierte Steam-in-Place-Systeme unter Abdeckung aller GxP-Anforderungen.
Arten von Autoklav-Validierung
Autoklav-Validierung
Autoklav-Validierung ohne das Chaos mehrerer Anbieter, lange Zeitpläne oder unerwartete Kosten.
Steam-in-Place-Validierung
GMP-konforme SIP-Validierungsdienstleistung für die pharmazeutische Produktion.
Und alles andere, was Sie benötigen
Von der Validierung bis zur Überwachung und Kalibrierung – eine Lösung, ein Anbieter, alles, was Sie für die thermische Compliance benötigen.
Warum Eupry für die pharmazeutische Compliance wählen?
Validierungsexpertise
Unsere Validierungsingenieure haben Hunderte von Qualifizierungen in pharmazeutischen Unternehmen durchgeführt und verstehen die regulatorischen Anforderungen der FDA-, EMA- und MHRA-Inspektoren.
Vollständige Compliance
Jede Validierung umfasst eine ISO 17025-Kalibrierung mit NIST-Rückverfolgbarkeit, ISO 17665- und EN 285-konforme Protokolle, eine 21 CFR Part 11-fähige digitale Plattform sowie einen GMP-Annex 15-konformen Qualifizierungsansatz.
Digitale Protokolle
Unser digitales Validierungssystem erfasst jeden Messwert mit Zeitstempel und Zuordnung, Kalibrierzertifikate sind eingebettet, und vollständige Auditberichte mit lückenlosen Audit-Trails lassen sich mit 3 Klicks erstellen.
Eine Lösung für alles
Bei Eupry übernehmen wir die Validierung für jede temperaturgeführte Einheit oder Anlage im GMP- und GDP-Bereich – von Bioreaktoren und Tanks bis hin zu Autoklaven, Lagerhäusern und Kühlräumen. Ein Partner für alle Ihre Compliance-Anforderungen.
Einen Produktkatalog herunterladen
Erhalten Sie einen einfachen Überblick über alle Produkte von Eupry – von der Validierung über die Kalibrierung bis hin zur automatisierten Überwachung von Temperatur, Luftfeuchtigkeit, CO2 und mehr.
Vollständige Validierung Ihrer...
- Autoklaven und Dampfsterilisatoren: Terminalsterilisation von Produkten, Geräten und Materialien für alle Zyklustypen.
- Bioreaktoren und Fermenter: Steam-in-Place-Validierung für Einwegsysteme und Systeme aus Edelstahl.
- Tanks, Behälter und Rohrleitungen: Vollständige SIP-Validierung für Lagertanks, Prozessbehälter und Transferleitungen.
Und alle weiteren GMP-Geräte, -Einheiten oder -Anlagen.
Erhalten Sie spezifische Informationen zu Zeitplan und Preisen für Ihre Geräte.
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Benötigen Sie weitere Informationen oder ein maßgeschneidertes Angebot? Füllen Sie das Formular aus, und wir werden uns so schnell wie möglich bei Ihnen melden.
Ein Anbieter, alles was Sie für die thermische Compliance benötigen
Validierung, Monitoring und Kalibrierung in einer Lösung vereinen.
- Bis zu 25 % niedrigere TCO
- Eine einzige Datenquelle für alle Daten
- Auditberichte mit 3 Klicks
Erhalten Sie sofortigen Zugang zu Informationen über die Funktionsweise der Lösungen und die technischen Spezifikationen.
Was ist Autoklav-Validierung?
Die Autoklav-Validierung belegt, dass Ihr Sterilisationsprozess unter definierten Bedingungen konsistent das erforderliche Sterilitätssicherungsniveau (SAL) erreicht. Für pharmazeutische Hersteller ist dieser dokumentierte Nachweis gemäß den Vorschriften der FDA, EMA und GMP erforderlich, um zu belegen, dass Ihre Ausrüstung Produkte und Materialien zuverlässig sterilisiert.
