Eupry für die Pharmaindustrie
Ein Anbieter für Monitoring, Kalibrierung, Mapping und Validierung
- Entwickelt und validiert für GMP- und GDP-Anforderungen
- Temperatur, Luftfeuchtigkeit, CO2 und Differenzdruck
- Vollständige Audit-Trails per Mausklick – von der Kalibrierung bis zu Berichten
Lücken in Monitoring und Validierung gehören zu den häufigsten Audit-Feststellungen in der Pharmaindustrie
- und die meisten Compliance-Setups machen sie unvermeidlich
Fragmentierte Systeme, fragmentierte Daten
Temperatur-, Feuchtigkeits-, Differenzdruck- und CO2-Aufzeichnungen, Kalibrierzertifikate, Berichte und mehr sind über verschiedene Systeme verteilt, was Audits riskant und zeitaufwändig macht.
Validierungsrückstände - und Unterbrechungen
IQ/OQ-Verzögerungen blockieren Einrichtungen, Neu-Mappings häufen sich an. Ihr Team steht vor der Wahl zwischen dem laufenden Betrieb und der Abarbeitung des Qualifizierungsrückstands.
Manuelle Prozesse, die die Rückverfolgbarkeit gefährden und Zeit verschwenden
Manuelle Datenübertragungen, Abweichungsprotokolle und Berichterstattung. Jede manuelle Aufgabe ist ein potenzieller Schwachpunkt für die Rückverfolgbarkeit – und kostet Zeit, die Sie sinnvoller einsetzen könnten.
Mehr Anbieter, mehr Kosten, mehr Koordinationsaufwand
Ein Anbieter für das Monitoring, ein weiterer für die Kalibrierung, ein dritter für das Mapping: drei Verträge, Zeitpläne, Kosten und Ansprechpartner – und das nur für einen einzigen Standort.
Ein Anbieter, alles was Sie für das Monitoring in der Pharmabranche benötigen
Monitoring, Kalibrierung, Mapping und Validierung in einer Lösung mit einem Anbieter. Ein Audit-Trail, ein Datenformat, ein Ansprechpartner.
Vertrauen von mehr als 1000+ Organisationen weltweit
Validierung
GxP-spezifische Mapping-Ausrüstung, Software und Dienstleistungen ermöglichen schnellere und zuverlässigere Mappings.
Monitoring
Automatisiertes WLAN-basiertes Monitoring mit proaktiven Benachrichtigungen und prüfungsfertigen Berichten über Standorte und Einheiten hinweg.
Kalibrierung
ISO 17025-akkreditierte, automatisierte Kalibrierung, die den Kalibrierungsaufwand um bis zu 95 % reduziert.
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Erhalten Sie sofort einen Überblick über alle technischen Details, Lösungsoptionen und die Funktionsweise.
Für pharmazeutische Anforderungen konzipiert
Alle Ihre Compliance-Anforderungen? Betrachten Sie sie als erfüllt.
- ISO 17025-akkreditierte Kalibrierung
- ISO 9001-zertifizierte Qualität
- ISO 27001-zertifizierte Datensicherheit
- ISO 14001-zertifiziertes Umweltmanagement.
Die Lösung ist vollständig validiert und für FDA 21 CFR Part 11, EU GMP Annex 11 und Annex 15 sowie GDP-Anforderungen entwickelt.
Hohe Compliance-Bewertung durch Novo Nordisk
Eupry Aps hat (…) Dokumentation bereitgestellt, um zu belegen, dass Verfahren und wirksame Kontrollen zur Sicherstellung der Compliance in allen Schlüsselbereichen/Prozessen vorhanden sind und wie vorgesehen einwandfrei funktionieren.
ISO-AUDITBERICHT von Novo Nordisk, Juni 2023
Multi-Parameter-Monitoring – mit vollständiger zentraler Übersicht
Erhalten Sie eine einheitliche Compliance-Übersicht über alle Parameter, für alle Standorte, Abteilungen und Einheiten – in einer validierten Plattform.
- Temperatur, Luftfeuchtigkeit, CO2 und Differenzdruck
- Live-Übersicht auf jedem Bildschirm
- Sofortige Abweichungsbenachrichtigungen
Manuelle Arbeit wird automatisiert
Mit Euprys kabellosen Datenloggern und der Plattform werden Datenübertragung, Abweichungsprotokollierung und Audit-Berichterstattung vollständig automatisiert.
Zusätzlich ermöglicht unsere patentierte und ISO 17025-akkreditierte Sensorkopf-Kalibrierung eine Kalibrierung vor Ort in Sekundenschnelle.
Vor-Ort-Kalibrierung ohne Ausfallzeiten
Alter Sensor raus. Neuer Sensor rein. Kalibrierung abgeschlossen.
Euprys patentierte Lösung definiert neu, wie die Kalibrierung im GxP-Umfeld durchgeführt wird – alle Kalibrierungen lassen sich in wenigen Minuten direkt vor Ort erledigen, ohne die Datenlogger auszutauschen.
= 95 % weniger Zeitaufwand für die Kalibrierung.
- Kalibrierung im eigenen Haus
- Monitoring bleibt aktiv
- Zertifikate werden automatisch gespeichert
Mapping- und Validierungsdienstleistungen mit minimalen Ausfallzeiten
Von mietbaren Mapping-Kits bis hin zu vollständig betreuten Vor-Ort-Studien – alle unsere Validierungsdienstleistungen sind darauf ausgelegt, die Anforderungen der Pharmaindustrie zu erfüllen.
- Digitale Validierung: Erstellen Sie Protokolle und Berichte, und verfolgen Sie die Studie live in der Plattform.
- Fokus auf Ihren Betrieb: Überlassen Sie unseren erfahrenen Spezialisten einen Teil oder die gesamte Durchführung Ihrer Validierung.
- Keine Ausfallzeiten: Schnelle, kontinuierliche Einrichtung hält betriebliche Unterbrechungen auf ein Minimum.
Was unsere Kunden sagen
Kein Produktverlust dank vollständigem Kühlketten-Monitoring
– vom Lager bis zur Auslieferung
Pharmaunternehmen verlieren schätzungsweise 35 Milliarden US-Dollar jährlich durch Kühlkettenausfälle. Mit Eupry können Sie sofort handeln, wenn ein Problem an einem beliebigen Punkt der Lieferkette auftritt – mit lückenloser Kühlkettenkontrolle von Anfang bis Ende.
- Stabilitätsbudget in Echtzeit über die gesamte Lieferkette verfolgen
- Handhabung anpassen, um Produkte zu schützen
- Einen einzigen Prüfpfad vom Lager bis zum Zielort erhalten
- Sendungs- und Anlagenverfolgung in einem
Das Eupry Trust Hub
Alle Compliance-Dokumentationen an einem Ort
Die Auswahl eines neuen Partners wirft viele Fragen auf – besonders in der Pharmaindustrie. Unser Trust Hub wurde entwickelt, um diesen Prozess zu vereinfachen. Er bündelt alle Informationen, die Sie benötigen, um unsere Compliance und Prozesse zu bewerten – von Akkreditierungen, Zertifizierungen und dem Qualitätsmanagementsystem bis hin zum Umgang mit Datensicherheit.
Senden Sie uns eine Nachricht
Benötigen Sie weitere Informationen oder ein individuelles Angebot? Füllen Sie das Formular aus, und wir melden uns so schnell wie möglich bei Ihnen!
Das System von Eupry ist einfach zu bedienen und der Support ist hervorragend.
Anette Fritzon
CQA Warehouse Officer
„Die Kalibrierung der Eupry-Temperaturlogger ist einfach und schnell. Ich erhielt eine Box mit den neuen Sensoren (…) Es hat mich weniger als eine Stunde gekostet, 40 Logger zu kalibrieren – einschließlich der Zeit, die ich benötigte, um die Kühlschränke zu finden.
Kasper H. Christophersen
Wissenschaftlicher Mitarbeiter bei Novozymes
„Wir haben rund 50–70 % der Zeit eingespart, die wir für die Temperaturüberwachung aufgewendet haben.
Anders Rasmussen
Senior Logistic Manager bei Dechra Pharmaceuticals PLC
Anwendungsfälle
Von Kühlräumen bis hin zu Autoklaven – Euprys Lösungen decken die thermische Compliance für jede pharmazeutische Umgebung ab.
Kühlräume
Vollständige Transparenz über mehrere Kühlräume und Standorte hinweg. Standardisierte Prozesse und prüfungsfertige Dokumentation für FDA, EMA und weitere Behörden.
Kühlschränke und Gefriergeräte
Rund-um-die-Uhr-Transparenz für Impfstoffe, Biologika und temperatursensible Proben. Sofortige Alarme, integrierte Redundanz und prüfungsfertige Dokumentation für FDA, EMA und weitere Behörden.
Inkubatoren und Klimakammern
Sie führen Stabilitätsstudien oder Zellkulturen durch, die eine präzise und stabile Temperatur- und Feuchtigkeitskontrolle erfordern. Sie benötigen ein zuverlässiges Monitoring, das Probleme sofort erkennt – und nicht erst beim nächsten Kontrollgang.
Laboratorien
Sie betreiben ein Labor mit mehreren Anlagen, die eine Umgebungskontrolle erfordern – und das nicht nur hinsichtlich der Temperatur. Sie benötigen ein System, das alles überwacht und die Compliance automatisch gewährleistet.
Ultratiefkühlgeräte (ULTs) und Kryosysteme
Rund-um-die-Uhr-Übersicht für Proben, die bei -80 °C bis -196 °C gelagert werden. Sofortige Alarme, integrierte Redundanz und prüffertige Dokumentation für FDA, EMA und weitere Behörden.
Lagerhäuser
GDP-konforme Dokumentation, die Kunden überzeugt. Validierung, die den Betrieb nicht unterbricht. Ein Anbieter für Monitoring, Mapping und Kalibrierung.
Andere Branchen: Biotech · CDMOs · Gesundheitslogistik
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