Datenlogger

Ein Datenlogger ist ein elektronisches Gerät, das Umgebungsparameter – in erster Linie Temperatur, aber auch Luftfeuchtigkeit, CO2 und Differenzdruck – automatisch misst und über einen bestimmten Zeitraum aufzeichnet. Datenlogger reichen von einfachen USB-Geräten, die Messwerte lokal speichern, bis hin zu kabellosen Systemen, die Daten in Echtzeit an eine Cloud-Plattform übertragen.

In regulierten Branchen wie der Pharmaindustrie, der Biotechnologie und der Gesundheitslogistik werden Datenlogger eingesetzt, um zu dokumentieren, dass Produkte innerhalb der vorgeschriebenen Temperaturbereiche gelagert und transportiert werden. Welcher Datenlogger-Typ für Sie geeignet ist, hängt von Ihren Compliance-Anforderungen, der Anzahl der Messpunkte sowie der Art ab, wie Sie auf die Daten zugreifen und darüber berichten müssen.

Erfahren Sie, wie die kabellosen Datenlogger von Eupry funktionieren.

Kabellose Datenlogger messen kontinuierlich Umgebungsbedingungen – Temperatur, Luftfeuchtigkeit, CO2, Druck – und übertragen die Daten in regelmäßigen Abständen per WLAN an einen Server oder eine Cloud-Plattform. Der Logger speichert die Messwerte zudem lokal als Sicherungskopie.

Fällt ein Messwert außerhalb des festgelegten Bereichs, kann das System umgehend eine Benachrichtigung per SMS oder E-Mail senden, sodass Sie handeln können, bevor die Abweichung zu einem Compliance-Problem wird. Dies macht kabellose Datenlogger zur Standardlösung für regulierte Umgebungen, in denen Echtzeittransparenz und schnelle Reaktionszeiten entscheidend sind.

Nicht alle Datenlogger sind für stark regulierte Umgebungen wie die Pharmaindustrie ausgelegt. Wenn Sie die Compliance nachweisen müssen, sind folgende Spezifikationen besonders relevant.

• Genauigkeit und Kalibrierung: Die Genauigkeit Ihres Datenloggers ist nur so zuverlässig wie seine Kalibrierung. Achten Sie auf Logger, die nach ISO 17025 kalibriert sind und eine dokumentierte Kalibrierunsicherheit aufweisen. Ebenso wichtig: wie die Rekalibrierung gehandhabt wird. Einige Anbieter schließen sie in ihr Servicemodell ein; andere überlassen sie Ihnen – was bedeutet, dass Sie ein Kalibrierlabor beauftragen, Geräte einsenden und Ausfallzeiten verwalten müssen.

• Drahtlose Konnektivität: In GxP-Umgebungen bergen manuelle Datenexporte Risiken – sowohl durch Lücken in der Dokumentation als auch durch die betriebliche Unterbrechung, die das Entfernen der Logger aus ihren Positionen verursacht. WLAN-Datenlogger, die automatisch Daten an eine Cloud-Plattform übertragen, beseitigen beide Probleme.

• Software und Plattform: Der Logger ist nur die halbe Lösung. Die Plattform, mit der er verbunden ist, bestimmt, wie Sie auf Daten zugreifen, Berichte erstellen, Abweichungen verwalten und sich auf Audits vorbereiten. Achten Sie auf Benutzerverwaltung, Abweichungs-Workflows, automatische Audit-Berichtserstellung sowie die Konformität mit 21 CFR Part 11 oder EU Annex 11.

• Alarmfunktion: Echtzeit-Benachrichtigungen per SMS oder E-Mail, wenn Messwerte außerhalb des festgelegten Bereichs liegen. Ohne automatisierte Alarme können Abweichungen stunden- oder tagelang unbemerkt bleiben – und aus einer geringfügigen Überschreitung ein Compliance-Ereignis werden lassen.

• Sensorbereich und Flexibilität: Passen Sie den Messbereich des Loggers an Ihre Anwendung an. Standard-Temperatursensoren decken in der Regel -50 °C bis +50 °C (-58 °F bis 122 °F) ab, aber Tiefkühlgeräte oder Hochtemperaturprozesse erfordern möglicherweise Sonden mit erweitertem Bereich bis zu -200 °C (-328 °F) oder bis zu +200 °C (392 °F).

• Kostenstruktur: Einige Datenlogger werden als Einmalkauf ohne enthaltenen Service angeboten. Andere sind als Abonnement erhältlich, das Software, Kalibrierung und Sensortausch umfasst. Der Anschaffungspreis eines eigenständigen Loggers mag zunächst günstiger erscheinen, doch die Gesamtkosten über 3–5 Jahre – einschließlich jährlicher Rekalibrierungen, Softwarelizenzen und Ersatzgeräten – sind häufig höher als bei einem Servicemodell.

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Datenlogger werden in allen Branchen eingesetzt, in denen Umgebungsbedingungen die Produktqualität, Sicherheit oder Compliance beeinflussen.

Einige der häufigsten Anwendungsbereiche sind:

• Pharma und Biotechnologie: Überwachung der Temperatur in Kühllägern, Lagerhäusern, Stabilitätskammern und während des Transports. Erforderlich für die Einhaltung von GMP-, GDP- und GxP-Vorschriften. Eupry für Pharma | Eupry für Biotechnologie

• Gesundheitslogistik: Dokumentation der Temperaturbedingungen entlang der pharmazeutischen Lieferkette — vom Lager bis zur letzten Meile der Auslieferung. Die GDP-Compliance erfordert lückenlose, rückverfolgbare Aufzeichnungen. Eupry für Logistik

• Laboratorien: Überwachung der Bedingungen in Inkubatoren, Gefriergeräten und Umweltkammern zum Schutz von Forschungsproben und zur Einhaltung der GLP-Anforderungen. Eupry für Laboratorien

• Krankenhäuser: Apothekenkühlschränke, Blutbanklagerung, Impfstoffkühlschränke und Laboreinheiten in allen Abteilungen. Eupry für Krankenhäuser.

• Apotheken: Überwachung der Lagertemperaturen von Impfstoffen, Medikamentenkühlschränken und der Lagerung bei kontrollierter Raumtemperatur. Eupry für Apotheken

• Lebensmittelproduktion und Kühlkette: HACCP-Compliance, Dokumentation der Kühllagerung und Temperaturaufzeichnungen beim Transport.

Kalibrierung stellt sicher, dass Ihr Datenlogger präzise misst, indem seine Messwerte mit einem akkreditierten Referenzstandard verglichen werden. In den meisten regulierten Branchen ist eine jährliche Rekalibrierung erforderlich, und das Kalibrierzertifikat ist ein wesentliches Auditdokument.

Wie die Kalibrierung funktioniert, was akkreditiert im Vergleich zu nicht akkreditiert bedeutet und wie die Rekalibrierung ohne Betriebsunterbrechung verwaltet werden kann – all dies wird im vollständigen Kalibrierungsleitfaden behandelt.

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