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Software

Plataforma de Doble Cumplimiento

Combine los datos de instalaciones y envíos, y actúe antes de que los productos se vean comprometidos con la plataforma de Doble Cumplimiento de Eupry.

Realice un seguimiento de los presupuestos de estabilidad en tiempo real
Alerte al personal transportista
Ajuste la manipulación
Comprenda la causa raíz
Reduzca el costo por envío
Demuestre el cumplimiento de las BPD
El problema actual

Sin forma de detectar –y prevenir– fallos en tránsito

Y los costos aumentan con cada envío.

  • Documenta los fallos, pero no los previene: solo ve las desviaciones DESPUÉS de la entrega, cuando ya es demasiado tarde para actuar.
  • Los productos no llegan al paciente: se estima que la industria farmacéutica pierde 35 000 millones de dólares al año debido a fallos en la cadena de frío.
  • Sin un análisis REAL de causa raíz: ve la desviación, pero no sabe con certeza si la causa fue la instalación o la manipulación.
  • Rastree todo –o arriesgue todo–: no tiene manera de tomar decisiones informadas sobre qué envíos realmente necesitan seguimiento.
  • Los costos aumentan a medida que usted crece: cada envío adicional requiere otro dispositivo. Más envíos = más costos, más complejidad.
Isometric illustration of a red alarm siren with lightning bolt symbols radiating around it

¿Qué pasaría si pudiera proteger los productos en tránsito Y rastrear menos envíos?

Sepa al instante cuando surjan problemas en cualquier punto de la cadena de frío

La Plataforma de Cumplimiento Dual de Eupry combina el monitoreo de sus almacenes, aeronaves y camiones con el rastreo de envíos mediante Smart Label.

  1. Los datos de las instalaciones cubren cada producto que pasa por ellas.
  2. Las Smart Label se colocan en los envíos que REALMENTE necesitan rastreo individual.

La plataforma de cumplimiento dual explicada en 1,5 minutos

Lo que obtiene

  • Seguimiento en vivo del presupuesto de estabilidad: Realice un seguimiento del presupuesto de estabilidad por envío en tiempo real. Vea cuánto margen queda en cada tramo.
  • La capacidad de ajustar el manejo: Si las condiciones se desvían, la plataforma alerta a los transportistas para que puedan actuar antes de que los productos se vean afectados.
  • Doble verificación: Dos fuentes de datos independientes le brindan mayor confianza para los envíos de alto riesgo.
  • Análisis real de causa raíz: Determine con precisión si las desviaciones se originan en las instalaciones o en el manejo, así como las rutas y los puntos de traspaso propensos a errores.
  • 100 % de cobertura, menos seguimiento: Reduzca el seguimiento a nivel de envío únicamente a los envíos que lo necesitan. Minimice los costos y la complejidad.
  • Los costos se desvinculan del volumen: A medida que crece el volumen de envíos, el costo de cumplimiento por envío disminuye en lugar de aumentar proporcionalmente.
Aircraft hangar with large rolling doors at golden hour, commercial airplane visible on the tarmac nearby.

Cómo funciona

Una plataforma, dos capas de datos

La plataforma funciona con dos capas de datos independientes pero conectadas entre sí.

Juntas, le brindan una cobertura de cumplimiento completa.

La primera capa:

Monitoreo ambiental mediante data loggers Wi-Fi

Mediante el uso de data loggers inalámbricos, esta capa crea un registro ambiental validado con monitoreo continuo (y mapeo) de todas las instalaciones de la cadena de frío, desde almacenes hasta aviones y camiones.

  • Alertas y documentación automatizadas diseñadas para GDP
  • Una sola plataforma para toda su cadena de frío, en tiempo real
  • Monitoree temperatura, GPS, impactos, humedad y luz
Eupry cold chain dashboard showing shipment temperature monitoring with compliance status and a white Wi-Fi data logger device.
La capa secundaria:

Seguimiento de envíos mediante Smart Labels

Las Smart Labels adheridas a envíos estratégicamente seleccionados (de alto riesgo) monitorean las condiciones del paquete en tiempo real.

  • Monitoreo en tiempo real con alertas instantáneas
  • Temperatura, GPS, impactos, humedad y luz en un solo panel
  • Documentación GDP completa con certificados de calibración
Eupry dashboard showing pharmaceutical shipment compliance data from London to Sydney alongside a SmartLabel sensor device
El resultado:

El informe de cumplimiento dual

La plataforma correlaciona automáticamente los datos de las instalaciones y los datos de los envíos en cada punto de traspaso, y genera un informe de cumplimiento unificado por envío.

  • Los envíos con Smart Labels obtienen validación de dos fuentes = doble verificación.
  • Los envíos sin ellas siguen contando con documentación completa a partir del registro ambiental.

Doble verificación donde importa. Documentación completa en todas partes.

DualColdChain dashboard showing Shipment 7 temperature monitoring from Frankfurt to Singapore across multiple transport stages

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5 características clave de la plataforma

A continuación, se presentan algunas de las funciones que hacen posible el cumplimiento dual en la práctica.

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Seguimiento en tiempo real del presupuesto de estabilidad
Vea cuánto margen le queda en cada tramo. La plataforma señala cuando el total acumulado supera el límite, incluso si cada fase individual parecía cumplir por separado.
Estado de cumplimiento por zona
Cada punto de transferencia —primera milla, almacén, aeronave, descarga, última milla— obtiene su propia puntuación de cumplimiento. Vea exactamente dónde ocurren los problemas.
Línea de tiempo de temperatura del envío
Un gráfico continuo de temperatura a lo largo de todo el trayecto, con las fuentes de datos identificadas por tramo. Datos ambientales y datos de Smart Label en la misma vista.
Certificado SmartLabel
Descargue un certificado de cumplimiento por paquete para clientes, auditores o registros internos.
Interruptor de liberación de paquete
Acepte o rechace paquetes directamente en la plataforma según los datos de cumplimiento combinados. Sin necesidad de cambiar entre sistemas ni de realizar comprobaciones cruzadas manuales.

Preguntas frecuentes sobre la plataforma de cumplimiento dual

¿Qué es el cumplimiento dual?

El cumplimiento dual significa monitorear tanto el entorno de tránsito como el producto, en lugar de depender únicamente del seguimiento a nivel de envío. Los datos ambientales continuos de almacenes, aviones y camiones proporcionan una línea base de cumplimiento para cada producto que pasa por ellos. Las Smart Labels añaden seguimiento individual donde el riesgo lo requiere. Las dos capas de datos se combinan en un solo informe por envío.

¿El cumplimiento dual reemplaza por completo el monitoreo individual de envíos?

No. La plataforma le proporciona los datos necesarios para tomar decisiones estratégicas sobre qué envíos requieren Smart Labels individuales. Los productos biológicos de alto valor, las rutas nuevas o los envíos con requisitos regulatorios específicos pueden seguir justificando un seguimiento individual. La diferencia es que usted elige en función del riesgo, no porque no tenga otra opción.

¿Cómo cumple la Dual Compliance Platform con los requisitos de BPD y BPM?

La plataforma está diseñada para el cumplimiento de la norma FDA 21 CFR Parte 11 y del Anexo 11 de la UE. El monitoreo ambiental continuo proporciona la evidencia documentada de que las instalaciones mantienen condiciones validadas. Los Smart Labels aportan datos adicionales a nivel de envío cuando se requiere. Juntas, ambas capas crean un registro de auditoría diseñado para cumplir con las expectativas regulatorias actuales en materia de documentación de la cadena de frío.

¿Qué parámetros registran los Smart Labels en la Dual Compliance Platform?

Temperatura, humedad, ubicación GPS, eventos de impacto y detección de manipulación, todo en tiempo real. Los datos se envían directamente a la plataforma y se correlacionan con los datos de monitoreo ambiental de las instalaciones y la flota por las que pasa el envío.

¿Puede la Dual Compliance Platform integrarse con nuestros sistemas de monitoreo existentes?

La plataforma está diseñada para funcionar con la infraestructura de monitoreo continuo de Eupry. Si ya utiliza Eupry para el monitoreo de instalaciones, la Dual Compliance Platform amplía su configuración existente con funciones de seguimiento de envíos. Para organizaciones que utilizan otros sistemas de monitoreo, hable con nuestro equipo sobre las opciones de integración.

¿Listo para comenzar?

Hable con nuestro equipo sobre cómo la Dual Compliance Platform podría adaptarse a su operación.