Monitoreo automatizado diseñado para GxP

Usted recibe e instala la cantidad de data loggers inalámbricos que sean relevantes para usted.

Todos los data loggers están conectados a la plataforma de monitoreo. Son sencillos de instalar y pueden conectarse automáticamente a su red y fusionar los datos; además, un experto en calidad estará disponible para ayudarle si lo necesita.

Los data loggers de Eupry fueron fáciles y convenientes de configurar; la flexibilidad del sistema ofrece la posibilidad de estar al tanto de cualquier cambio cuando ocurre un problema y, lo que es más importante, los archivos, que conservan todos los datos en la nube, se pueden consultar en todo momento.

Elvis Bergue, Gerente Electromecánico y de Agua en Axonova

Los data loggers inalámbricos, de diseño ligero, transfieren automáticamente sus datos a través de Wi-Fi a la plataforma de software basada en la nube incluida; se acabaron las transferencias por USB.

La solución digitaliza y automatiza todos nuestros procedimientos que antes eran manuales.

Christina Andersen, Gerente de Calidad en DTU Health Tech

Se puede acceder a los datos fácilmente, apenas segundos después de la configuración.

Pia Schytte Hansen, Jefa de Técnicos de Laboratorio en Thermo Fisher Scientific

Ahora usted tiene el control total del cumplimiento de su temperatura, y la gestión de las desviaciones deja de ser un problema.

La vista general digital garantiza que usted siempre esté al tanto de la situación; el monitoreo de temperatura en tiempo real y las alertas personalizadas le permiten actuar de inmediato ante cualquier desviación, y el módulo de desviaciones registra automáticamente las alarmas, facilitando enormemente la creación de NCR.

Puedo monitorear fácilmente todos los datos desde mi laptop y mi celular. Sé si algo anda mal, ya que recibo notificaciones de alarma al instante.

Zhe Liu, Ingeniero de procesos en Quantech

Dedique menos tiempo a buscar información. TODOS sus datos de temperatura se almacenan automáticamente y están accesibles en un único lugar digital desde cualquier parte.

Encuentre y descargue certificados de calibración, informes de temperatura, informes de no conformidad, informes de auditoría completos y mucho más con solo unos clics.

Ahorra mucho tiempo simplemente poder hacer clic y decir: ‘Por favor, haga un gráfico para este sensor y este periodo de tiempo.’ Es muy sencillo.

Thomas Schmidt, CTO, B Science Global.

Puedo realizar la recopilación de datos y la generación de informes de forma remota. Esto aplica muy bien en EE. UU.

Daniel Wassell, Ingeniero de Validación de Equipos en Biocair US

La calibración recurrente de los data loggers se gestiona de forma gratuita, sin que sea necesario cambiar o mover dispositivos, gracias a nuestra tecnología patentada. Ahora puede calibrar todo el equipo de una sola vez, eliminar la necesidad de data loggers de repuesto, evitar retrasos y reducir el tiempo empleado a solo segundos por data logger.

La calibración de los data loggers de temperatura de Eupry es fácil y rápida. Recibí una caja con los nuevos sensores (…) Me tomó menos de una hora calibrar 40 data loggers, incluido el tiempo que me tomó encontrar los refrigeradores.

Kasper H. Christophersen, Investigador Asociado en Novozymes

Más información sobre cómo funciona la tecnología de calibración patentada de Eupry.

Estamos atentos a cada actualización de la ISO y a cada anuncio de la FDA. Así es como le ayudamos no solo a lograr el cumplimiento normativo, sino también a mantenerlo, adaptándonos a la evolución de las regulaciones de su sector; y cuando ocurre algo inesperado o necesita asesoramiento, nuestro equipo de calidad está siempre a solo una llamada de distancia.

El servicio que se recibe de Eupry es mucho mejor. Siempre se puede contactar con ellos, y son muy profesionales.

Anders Rasmussen, Senior Logistic Manager, Dechra Pharmaceuticals PLC

A medida que su operación evoluciona, el sistema de monitoreo de temperatura se adapta con ella.

Cuando llega el momento de ajustar su equipo, sus procedimientos operativos, sus tipos de producto o sus ubicaciones, el modelo de suscripción le brinda la flexibilidad de ajustar la cantidad y el tipo de equipo de monitoreo con solo una llamada, y la configuración inalámbrica junto con el emparejamiento automático de datos le permiten integrar sin esfuerzo nuevos sensores en su configuración.

Todo lo que necesita: data loggers Wi-Fi, plataforma de monitoreo de temperatura en tiempo real, alertas instantáneas de desviación, calibración acreditada por ISO 17025 en el propio lugar de instalación (incluida), informes de auditoría en 3 clics, visibilidad multisede y documentación de validación IQ/OQ.

Sí, además de la temperatura, la solución puede utilizarse para monitorear la humedad relativa, el CO2 y la presión diferencial.

Cualquier entorno controlado por temperatura: almacenes, cámaras frigoríficas, refrigeradores, congeladores (incluidos los de ultra baja temperatura de -80 °C), cámaras de estabilidad, incubadoras, cámaras frías walk-in y vehículos con control de temperatura. Rango de temperatura: de -200 °C a +200 °C.

Sí. Eupry ofrece visibilidad centralizada de todas las instalaciones, unidades y departamentos a nivel mundial. Consulte los datos en tiempo real de cada sede desde una sola plataforma, accesible desde cualquier dispositivo.

Usted define los parámetros de alerta para cada punto de monitoreo. Cuando se producen desviaciones, se notifica al personal designado mediante alertas instantáneas por SMS y correo electrónico. Las alertas se registran automáticamente para facilitar la creación de NCR. Usted controla quién recibe las alertas y cuándo.

La mayoría de los clientes completan la instalación en 1 a 3 semanas. Los data loggers Wi-Fi son de tipo plug-and-play, sin necesidad de soporte de TI. Usted recibe los data loggers precalibrados, los instala y comienza a monitorear de inmediato.

No. Los data loggers de Eupry son dispositivos Wi-Fi plug-and-play que no requieren infraestructura de TI especial. La mayoría de los clientes los instala sin intervención del departamento de TI.

Sí. Muchos clientes comienzan con un piloto en una instalación para evaluar el ahorro de tiempo, los beneficios de calibración y la usabilidad de la plataforma antes de una implementación a nivel de toda la empresa. Contáctenos para conversar sobre las opciones de proyectos piloto.

La solución de cumplimiento y monitoreo de temperatura es ideal para logística, farmacéutica y biotecnología, pero también puede utilizarse en otros sectores regulados por GxP que requieran control de temperatura.

Nuestra tecnología de calibración patentada (ALIIO, patentada en 2023) utiliza “puntas de sensor” externas para los data loggers. Cuando vence la calibración, Eupry le envía nuevas puntas de sensor acreditadas según ISO 17025. Simplemente coloque la nueva punta en su data logger en cuestión de segundos: sin desmontaje, sin envíos, sin esperas. Tiempo total: menos de 2 minutos por data logger.

Esta tecnología permite realizar una calibración rápida in situ sin necesidad de reemplazar todo el data logger. Esto ahorra tiempo, recursos y molestias en su operación.

Obtenga más información sobre la solución de calibración.

La solución está diseñada para cambiar y escalar junto con su empresa. Al ofrecer un modelo de suscripción flexible, una amplia variedad de tipos de sensores y una configuración inalámbrica de fácil instalación, se adapta con facilidad a las necesidades cambiantes.

La integridad de los datos es el eje central de nuestro sistema y se garantiza mediante diversas medidas. Por ejemplo, el sistema está totalmente validado, incluye procedimientos continuos de respaldo y cuenta con un módulo especializado para el cumplimiento de la norma 21 CFR parte 11 de la FDA. Contamos con la certificación ISO 27001 y la seguridad informática se gestiona en consecuencia; el almacenamiento de datos está cifrado.

Sí. Eupry está diseñado para el cumplimiento de GxP: módulo de cumplimiento de la norma 21 CFR parte 11, calibración acreditada según ISO 17025, documentación completa de validación IQ/OQ, registros de auditoría y cifrado AES. Es compatible con inspecciones de la FDA, la EMA y la MHRA.

El precio depende de los puntos de monitoreo y de los requisitos de las instalaciones. La suscripción incluye hardware, calibración, acceso a la plataforma, documentación de validación y soporte, sin cargos ocultos. Contáctenos para solicitar una cotización personalizada.

No. Los data loggers almacenan los datos localmente cuando no hay Wi-Fi disponible. Cuando se restablece la conectividad, los datos se sincronizan automáticamente. Usted obtiene registros completos y continuos sin pérdida de datos.

Sí. Eupry cuenta con capacidades de API y opciones de exportación flexibles. Muchos clientes integran los datos de monitoreo con sistemas de gestión de calidad, plataformas ERP o sistemas de gestión de almacenes.

Vea también: Cómo funciona la integración de Eupry con FMS: conecte su sistema de monitoreo a su FMS o BMS