Enregistreurs de température Wi-Fi conçus pour les BPx

Conformité évaluée comme élevée par Novo Nordisk

Novo Nordisk a audité notre solution de surveillance de la température et lui a attribué une note de conformité « Élevée ».

« Eupry Aps a fourni une documentation suffisante pour conclure que des procédures et des contrôles efficaces garantissant la conformité sont en place et fonctionnent correctement comme prévu dans tous les domaines/processus clés, et que la direction et les employés ont fait preuve d'une solide compréhension et d'une attitude positive à l'égard de la conformité. » RAPPORT D'AUDIT ISO par Novo Nordisk, juin 2023

Conformité FDA 21 CFR Part 11 simplifiée

Le système dispose d'un module spécialisé 21 CFR Part 11 et facilite la mise en conformité avec la réglementation.

• Système entièrement validé
• Signature numérique des modifications
• Export des journaux d'audit

Et bien plus encore.

Étalonnage simplifié sans interruption de service

Fini les préoccupations liées à un étalonnage (inefficace).

Notre technologie brevetée transforme la gestion des étalonnages des enregistreurs de température afin d'en simplifier considérablement le processus.

De nouveaux capteurs étalonnés vous sont envoyés dès que vous en avez besoin, pour un remplacement en quelques secondes. Les données sont automatiquement fusionnées et les certificats sont stockés dans le logiciel.

Aucun enregistreur supplémentaire, aucune interruption de service et aucune fragmentation des données.

Choisissez entre un étalonnage accrédité ISO 17025 ou un étalonnage traçable en 3 points.

L'étalonnage est inclus dans le service sans frais supplémentaires.

« Particulièrement pratique est le processus d'étalonnage automatisé, dans lequel les capteurs étalonnés externes sont remplacés automatiquement par de nouveaux capteurs étalonnés. » Eric Clausen, Directeur de la distribution chez Freja

Logiciel de conformité validé par l'informatique que votre service informatique appréciera

Le logiciel de surveillance est entièrement validé – un facteur essentiel pour les secteurs réglementés tels que la pharmacie et la biotechnologie. La validation garantit que le logiciel répond aux normes industrielles et aux exigences de conformité, réduisant ainsi le risque d'erreurs coûteuses ou de problèmes d'intégrité des données.

Protocole de qualification IQ OQ inclus

Le protocole de qualification inclus vous aide à atteindre la conformité GxP grâce à un processus conçu sur mesure pour la surveillance de la température.

Cela garantit :

• une installation correcte du système de surveillance de la température.
• une configuration adéquate de tous les paramètres.
• des procédures efficaces pour la gestion des alarmes et des déviations.

Stockage sécurisé de l'ensemble de vos données

La sécurité des données est gérée conformément aux normes ISO 27001 et au cadre Eudralex Vol. 4 Annexe 11. Toutes les données sont chiffrées à l'aide d'AES et stockées avec des procédures de sauvegarde continues pendant une durée pouvant aller jusqu'à cinq ans.

Stockage sécurisé des données personnelles

Les données personnelles sont traitées conformément aux normes CCPA et RGPD, offrant une couche de protection supplémentaire pour la sécurité de vos données. Dans le monde actuel axé sur les données, les secteurs réglementés tels que la pharmacie et la biotechnologie ne peuvent se permettre de prendre des risques en matière de données personnelles, et le service est conçu pour respecter les normes les plus élevées afin de soutenir votre conformité.

Un enregistreur de température est un dispositif électronique qui enregistre des mesures telles que la température, l'humidité ou la pression au fil du temps, souvent utilisé pour la surveillance de la température ou la cartographie de la température.

Les enregistreurs de température enregistrent, stockent et transmettent souvent des données environnementales, telles que les températures et l'humidité, à intervalles définis à des fins de surveillance et d'analyse.

Les enregistreurs de température surveillent les conditions dans les zones de stockage, de transport et de fabrication afin de s'assurer que celles-ci restent dans les plages sécurisées pour les produits concernés.

Placez l'enregistreur de température dans la zone concernée et configurez les paramètres d'enregistrement. Les données sont transférées automatiquement ou manuellement, selon le type.

Un enregistreur de température numérique enregistre et stocke électroniquement des données environnementales, telles que les températures, afin de faciliter leur récupération et leur analyse.

Selon le type d'enregistreur de température, les données peuvent être transférées automatiquement, par exemple via Wi-Fi, ou manuellement, par exemple via USB.

Découvrez les enregistreurs de température Wi-Fi d'Eupry.

Voici quelques aspects essentiels à prendre en compte lors de la sélection d'un enregistreur de température :

• Est-il sans fil et permet-il l'accès aux données en temps réel ?
• Dispose-t-il de types de capteurs compatibles ?
• Quelle est sa précision ?
• Le réétalonnage est-il inclus dans le prix ?
• Quelle est la fréquence d'enregistrement ?
• Quelle est la durée de vie de la batterie et quelle est la capacité de la mémoire ?
• Est-il conforme aux normes et réglementations applicables à votre marché et à votre secteur d'activité ?
• Un logiciel est-il inclus ? Et que comprend-il ?
• Un service d'assistance est-il disponible si vous avez besoin d'aide ?

Les enregistreurs de température Wi-Fi assurent une surveillance continue en temps réel avec transfert automatisé des données, ce qui permet des alarmes de déviation instantanées et contribue à garantir la conformité sans transferts de données manuels.

Consultez les enregistreurs de température Wi-Fi d'Eupry.

Un enregistreur de température Wi-Fi transmet automatiquement les données enregistrées vers le système web via WiFi. Il élimine la nécessité d'exporter manuellement les données via USB. Cela permet une documentation, une analyse et une validation efficaces – et permet aux utilisateurs du système de recevoir des alarmes en cas d'excursion de température.

Un enregistreur de température peut coûter entre 500 et 3 000 dollars.

Cependant, l'achat d'un enregistreur de température implique souvent de nombreux coûts cachés. Par exemple, des recalibrages seront nécessaires, lesquels ne sont pas couverts par le coût initial.

En alternative, vous pouvez bénéficier d'une prévisibilité financière totale grâce à un abonnement, qui vous évite de perdre du temps à rechercher un prestataire tiers pour recalibrer vos capteurs ou d'engager des dépenses supplémentaires pour l'étalonnage, car tout est inclus. Il en va de même pour les coûts liés au matériel défectueux ou simplement dégradé, couverts par la garantie du modèle d'abonnement.

Découvrez ce qui est inclus dans l'abonnement de surveillance de la température.

Auparavant, il était nécessaire de connecter votre enregistreur de température à votre ordinateur pour pouvoir lire les données. Avec un enregistreur de température Wi-Fi, cela appartient au passé. En utilisant une connexion WiFi ou 4G, il transmet automatiquement les données vers un site web depuis lequel vous pouvez y accéder facilement.

Découvrez quelles données sont incluses dans notre logiciel de surveillance.

Tous les enregistreurs de température fonctionnent de manière similaire à des thermomètres, mais au lieu de se contenter de mesurer, les données sont également stockées sur l'appareil.

Pour les enregistreurs USB, les données peuvent être récupérées ultérieurement en connectant l'appareil à un ordinateur.

Pour les enregistreurs de température sans fil, la récupération des données s'effectue automatiquement via une connexion WiFi ou 4G, vous donnant accès aux données en temps réel.

Découvrez le fonctionnement des enregistreurs de température Wi-Fi dans le catalogue produits.

Un enregistreur de température peut surveiller divers paramètres environnementaux, mais est le plus souvent utilisé pour mesurer la température, l'humidité, le dioxyde de carbone et la pression différentielle. Cela les rend utiles dans de nombreuses applications différentes, aussi bien pour la surveillance que pour les exercices de validation et de cartographie.

Les enregistreurs de température Wi-Fi présentent plusieurs avantages :

• La collecte des données est entièrement automatique, car les enregistreurs de température transfèrent automatiquement vos données vers le logiciel. Fini les transferts par USB.
• Les relevés peuvent être consultés en temps réel depuis n'importe quel ordinateur ou tablette, et des alarmes peuvent être envoyées immédiatement, vous permettant de suivre la conformité en direct aussi bien lors des études de cartographie que lors de la surveillance, afin de réagir rapidement aux écarts et d'atténuer les risques.
• Les risques sont réduits, car le système ne repose pas sur la mémoire du personnel pour effectuer les relevés, il n'y a pas d'erreurs manuelles, et les écarts peuvent être détectés immédiatement.
• Les relevés sont plus précis que ceux effectués par une personne, car ils sont réalisés par des capteurs accrédités.
• Les enregistreurs de température Wi-Fi et les capteurs de température sans fil peuvent être placés à toutes les hauteurs ou dans d'autres endroits difficiles d'accès, sans qu'il soit nécessaire de s'y rendre.

Les enregistreurs de température Wi-Fi sont utilisés pour mesurer des paramètres environnementaux au fil du temps.

Il existe de nombreux cas d'utilisation, mais les enregistreurs de température Wi-Fi sont le plus souvent employés pour surveiller les températures dans les équipements de stockage réfrigérés. Parmi les autres choix courants figurent l'humidité, le dioxyde de carbone et la pression différentielle.

L'enregistrement de température sans fil trouve de nombreuses applications dans divers secteurs. À titre d'exemple, il est fréquemment utilisé pour mesurer la température dans l'industrie pharmaceutique, reconnue pour ses exigences élevées en matière de conformité et de documentation. Les enregistreurs sont également particulièrement utiles pour les entreprises de biotechnologie et de logistique.

Un enregistreur de température Wi-Fi rend obsolète l'utilisation d'un enregistreur de température USB ainsi que le processus d'exportation manuelle des données.

La meilleure pratique consiste à faire étalonner tous les enregistreurs de température de votre parc sur une base annuelle et simultanément. Un étalonnage tous les douze mois garantit une précision optimale et une conformité idéale.

Par ailleurs, il est possible de souscrire un abonnement couvrant à la fois les enregistreurs de température Wi-Fi et les étalonnages annuels, les enregistreurs ré-étalonnés étant expédiés chaque année, vous offrant ainsi une tranquillité d'esprit totale.