Monitoraggio automatizzato sviluppato per GxP

Ricevete e installate il numero di data logger wireless pertinente alle vostre esigenze.

Tutti i logger sono collegati alla piattaforma di monitoraggio. Sono semplici da installare e possono connettersi automaticamente alla rete e unire i dati – e un esperto della qualità sarà disponibile per assistervi in caso di necessità.

I data logger Eupry erano facili e pratici da configurare, la flessibilità del sistema offre la possibilità di essere informati di qualsiasi variazione in caso di problema e, soprattutto, gli archivi, che conservano tutti i dati nel cloud, sono accessibili in qualsiasi momento.

Elvis Bergue, Responsabile Elettromeccanico e Idrico presso Axonova

I data logger temperatura leggeri trasferiscono automaticamente i dati tramite Wi-Fi alla piattaforma software cloud inclusa – niente più trasferimenti USB.

La soluzione digitalizza e automatizza tutte le nostre procedure precedentemente manuali.

Christina Andersen, Quality Manager presso DTU Health Tech

I dati sono facilmente accessibili pochi secondi dopo la configurazione.

Pia Schytte Hansen, Head Lab Technician presso Thermo Fisher Scientific

Ora avete il pieno controllo della conformità delle temperature e la gestione delle deviazioni non rappresenta più un problema.

La panoramica digitale garantisce che siate sempre aggiornati sulla situazione, il monitoraggio in tempo reale e gli avvisi personalizzati vi consentono di intervenire immediatamente sulle deviazioni, e il modulo deviazioni registra automaticamente gli allarmi rendendo la creazione di NCR un processo semplice e fluido.

Posso monitorare facilmente tutti i dati dal mio laptop e dal mio cellulare. So immediatamente se qualcosa non va, poiché ricevo le notifiche di allarme in tempo reale.

Zhe Liu, Process Engineer presso Quantech

Dedicate meno tempo alla ricerca delle informazioni. TUTTI i vostri dati di temperatura vengono archiviati automaticamente e sono accessibili in un unico luogo digitale da qualsiasi posto.

Trovate e scaricate certificati di calibrazione, report di temperatura, rapporti di non conformità, report di audit completi e molto altro con pochi clic.

Fa risparmiare molto tempo poter semplicemente cliccare e dire: 'Genera un grafico per questo sensore e questo periodo di tempo.' È molto semplice.

Thomas Schmidt, CTO, B Science Global.

Posso eseguire la raccolta dei dati e la reportistica da remoto. Questo si adatta perfettamente alle esigenze degli Stati Uniti.

Daniel Wassell, Equipment Validation Engineer presso Biocair US

La calibrazione periodica dei data logger è gestita gratuitamente, senza che sia necessario sostituire o spostare i dispositivi, grazie alla nostra tecnologia brevettata. È ora possibile calibrare tutte le apparecchiature in un'unica operazione, eliminare la necessità di data logger di riserva, evitare ritardi e ridurre il tempo impiegato a pochi secondi per logger.

La calibrazione dei logger di temperatura Eupry è semplice e rapida. Ho ricevuto una scatola con i nuovi sensori (…) Mi ci è voluta meno di un'ora per calibrare 40 logger – incluso il tempo necessario per trovare i frigoriferi.

Kasper H. Christophersen, Research Associate presso Novozymes

Per saperne di più su come funziona la tecnologia di calibrazione brevettata di Eupry.

Siamo costantemente aggiornati su ogni revisione ISO e comunicato FDA. È così che aiutiamo i nostri clienti non solo a raggiungere, ma anche a mantenere la conformità, tenendo il passo con le normative in continua evoluzione del settore – e quando si verifica qualcosa di imprevisto o si necessita di consulenza, il nostro team di qualità è sempre raggiungibile con una semplice telefonata.

Il servizio offerto da Eupry è nettamente superiore. È sempre possibile contattarli e sono molto professionali.

Anders Rasmussen, Senior Logistic Manager, Dechra Pharmaceuticals PLC

Quando la vostra operazione si evolve, il monitoraggio della temperatura si adatta di conseguenza.

Quando è il momento di adattare le attrezzature, le procedure operative, i tipi di prodotto o le sedi, il modello in abbonamento offre la flessibilità necessaria per regolare la quantità e il tipo di apparecchiature di monitoraggio con una semplice telefonata – e la configurazione wireless e l'abbinamento automatico dei dati consentono di integrare facilmente nuovi sensori nella vostra configurazione.

Tutto il necessario: data logger Wi-Fi, piattaforma di monitoraggio in tempo reale, avvisi immediati in caso di deviazione, calibrazione in loco accreditata ISO 17025 (inclusa), report di audit in 3 clic, visibilità multi-sito e documentazione di validazione IQ/OQ.

Sì, oltre alla temperatura, la soluzione può essere utilizzata per monitorare l'umidità relativa, la CO2 e la pressione differenziale.

Qualsiasi ambiente a temperatura controllata: magazzini, celle frigorifere, frigoriferi, congelatori (inclusi quelli ultra-freddi a -80°C), camere di stabilità, incubatori, celle frigorifere a percorrenza e veicoli a temperatura controllata. Intervallo di temperatura: da -200°C a +200°C.

Sì. Eupry offre visibilità centralizzata su tutte le strutture, unità e reparti in tutto il mondo. Visualizza i dati in tempo reale da ogni sede in un'unica piattaforma, accessibile da qualsiasi dispositivo.

È possibile definire i parametri di allerta per ogni punto di monitoraggio. Quando si verificano deviazioni, avvisi istantanei via SMS ed e-mail notificano il personale designato. Gli avvisi vengono registrati automaticamente per semplificare la creazione di NCR. È possibile controllare chi riceve gli avvisi e quando.

La maggior parte dei clienti completa l'installazione in 1-3 settimane. I logger Wi-Fi sono plug-and-play – non è necessario il supporto IT. Si ricevono logger pre-calibrati, si installano e si inizia immediatamente il monitoraggio.

No. I logger Eupry sono dispositivi Wi-Fi plug-and-play che non richiedono alcuna infrastruttura IT speciale. La maggior parte dei clienti li installa senza il coinvolgimento del reparto IT.

Sì. Molti clienti iniziano con un progetto pilota in una singola struttura per valutare il risparmio di tempo, i vantaggi della calibrazione e l'usabilità della piattaforma prima del rollout aziendale. Contattateci per discutere le opzioni pilota.

La soluzione di monitoraggio della temperatura e conformità è ideale per la logistica, l'industria farmaceutica e la biotecnologia, ma può essere utilizzata anche in altri settori regolamentati GxP che richiedono il controllo della temperatura.

La nostra tecnologia di calibrazione brevettata (ALIIO, brevettata nel 2023) prevede "punte sensore" esterne per i data logger. Quando è necessaria la calibrazione, Eupry invia nuove punte sensore accreditate ISO 17025. Applicare la nuova punta al logger in pochi secondi – senza rimozione, senza spedizione, senza attese. Tempo totale: meno di 2 minuti per logger.

La tecnologia consente di eseguire una calibrazione rapida in loco senza dover sostituire l'intero data logger. Ciò consente di risparmiare tempo, risorse e di ridurre le interruzioni operative.

Scopri di più sulla soluzione di calibrazione.

La soluzione è progettata per evolversi e crescere insieme alla vostra azienda. Grazie a un modello di abbonamento flessibile, un'ampia varietà di tipi di sensori e una configurazione wireless di facile installazione, si adatta facilmente alle esigenze in continua evoluzione.

L'integrità dei dati è al centro del nostro sistema ed è garantita attraverso una serie di misure differenti. Ad esempio, il sistema è completamente validato, include procedure di backup continuo e dispone di un modulo specializzato FDA 21 CFR Part 11. Siamo certificati ISO 27001 e la sicurezza informatica è gestita di conseguenza; l'archiviazione dei dati è crittografata.

Sì. Eupry è progettata per la conformità GxP: modulo 21 CFR Part 11, calibrazione accreditata ISO 17025, documentazione completa di validazione IQ/OQ, audit trail e crittografia AES. Supporta le ispezioni FDA, EMA e MHRA.

Il prezzo dipende dai punti di monitoraggio e dai requisiti della struttura. L'abbonamento include hardware, calibrazione, accesso alla piattaforma, documentazione di validazione e supporto – senza costi nascosti. Contattateci per un preventivo personalizzato.

No. I logger archiviano i dati localmente quando il Wi-Fi non è disponibile. Al ripristino della connettività, i dati vengono sincronizzati automaticamente. Si ottengono registrazioni complete e continue senza alcuna perdita di dati.

Sì. Eupry dispone di funzionalità API e opzioni di esportazione flessibili. Molti clienti integrano i dati di monitoraggio con sistemi di gestione della qualità, piattaforme ERP o sistemi di gestione del magazzino.

Vedere anche: Come funziona l'integrazione Eupry-FMS: Collegare il sistema di monitoraggio al proprio FMS o BMS