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Software

雙重合規平台

透過Eupry的雙重合規平台,整合設施與運送數據,在產品受損前及時採取行動。

即時追蹤穩定性預算
警示承運人員
調整處理方式
了解根本原因
降低每批貨運成本
證明GDP合規
聯絡我們
當前問題

無法在運輸途中發現並防止故障

而且成本會隨著每批貨物增加而攀升。

  • 您記錄故障,卻無法預防故障:您只有在交付後才會看到偏差,屆時已為時已晚,無法採取行動。
  • 產品無法送達患者手中:製藥產業每年因冷鏈故障估計損失350億美元。
  • 沒有真正的根本原因分析:您看到了超標情況,卻只能猜測究竟是設施還是處理程序所致。
  • 追蹤一切,否則承擔一切風險:您無法根據充分資訊判斷哪些貨物真正需要追蹤。
  • 成本隨之攀升:每增加一批貨物就需要多一台裝置。貨物越多 = 成本越高、複雜度越高。
Isometric illustration of a red alarm siren with lightning bolt symbols radiating around it

如果您既能保護運送途中的產品,又能減少需要追蹤的貨運數量,那會怎麼樣?

立即得知冷鏈中_任何地方_發生的問題

Eupry的雙重合規平台結合了倉庫、飛機和卡車的監控,以及Smart Label貨運追蹤。

  1. 設施數據涵蓋所有經過的產品。
  2. Smart Label會用於實際需要單獨追蹤的貨運。
聯絡我們以了解更多

1.5分鐘了解雙重合規平台

您將獲得什麼

  • 即時穩定性預算追蹤： 即時追蹤每批貨物的穩定性預算，掌握每一運送階段所剩餘的裕度。
  • 調整處理方式的能力：若條件出現偏差，平台會通知承運商，以便在產品受影響之前採取行動。
  • 雙重驗證： 兩個獨立的數據來源可為高風險運送提供更高的信心保證。
  • 實際根本原因分析： 精確判斷溫度超標源自設施還是處理環節，並找出容易出錯的路線與交接點。
  • 100%涵蓋範圍，減少追蹤： 將運送層級的追蹤範圍縮減至僅需要的貨運，將成本與複雜度降至最低。
  • 成本與運送量脫鉤：隨著運送量增加，每批貨物的合規成本會下降，而非隨之等比增加。
Aircraft hangar with large rolling doors at golden hour, commercial airplane visible on the tarmac nearby.

運作方式

一個平台，兩個數據層

本平台以兩個獨立但相互連結的數據層運作。

兩者結合，為您提供完整的合規涵蓋範圍。

第一層：

透過Wi-Fi數據記錄器進行環境監控

使用無線數據記錄器，此層為所有冷鏈設施（從倉庫到飛機與卡車）建立經驗證的環境記錄，並提供連續監控（及測繪）。

  • 為GDP設計的自動化警示與文件記錄
  • 一個平台，即時掌握您的整個冷鏈
  • 監控溫度、GPS、震動、濕度與光照
Eupry cold chain dashboard showing shipment temperature monitoring with compliance status and a white Wi-Fi data logger device.
第二層：

透過智慧標籤追蹤貨件

貼附於策略性選定（高風險）貨件上的智慧標籤，可即時追蹤包裹狀況。

  • 即時監控並提供即時警示
  • 於單一儀表板中呈現溫度、GPS、震動、濕度與光照
  • 完整的GDP文件記錄，並附校正證書
Eupry dashboard showing pharmaceutical shipment compliance data from London to Sydney alongside a SmartLabel sensor device
結果：

雙重合規報告

此平台會自動關聯每個交接點的設施數據與貨物數據，並為每批貨物生成一份統一的合規報告。

  • 配備Smart Labels的貨物可獲得來自兩個來源的驗證，即雙重驗證。
  • 未配備Smart Labels的貨物仍可透過環境記錄取得完整文件。

在關鍵之處進行雙重驗證，處處皆有完整文件。

DualColdChain dashboard showing Shipment 7 temperature monitoring from Frankfurt to Singapore across multiple transport stages

Compatible products & add-ons

Data LoggersEupry Wi-Fi data logger, white rectangular device with black logo, Wi-Fi and temperature icons on front panel.
Wi-Fi Data Logger

Wireless monitoring with 2-year battery life and secure, encrypted data transfer

±0.5°C accuracyView
Add-onsV-model diagram showing 6 qualification phases: URS, Risk Analysis, Design Specs, Acquisition, Installation, Operation, and Performance Qualification.
IQ/OQ Protocol

Installation and operational qualification with comprehensive GxP documentation.

GxP or Basic protocolsView
Data LoggersBack of Eupry Gen 2.0 temperature logger showing product label with IMEI, FCC ID, barcode, QR code, and fold-here SIM tab
Smart Shipment Tracking Label

GDP-compliant smart label with cellular tracking for temperature, humidity, and location monitoring.

±0.5°C typical accuracyView
SoftwareEupry dashboard on tablet showing temperature and humidity graph, logbook entries, and sensor data for Position 01
Continuous Mapping and Monitoring Software

Hybrid solution for both mapping studies and continuous monitoring with three service levels.

View
Service Level AgreementFour pricing tier cards labeled Basic, Explore, Evolve, and Expand on a dark navy background with colored borders.
Service Level Agreement (SLA)

Comprehensive service agreements with four levels of support, response times, and features.

Four service levelsView
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平台的5大關鍵功能

以下是一些讓雙重合規在實際應用中發揮作用的功能。

-
即時穩定性預算追蹤
查看您在每個階段所剩的餘裕。當累計總量超過限制時，平台會發出提示——即使每個獨立階段本身看似合規。
各區域合規狀態
每個交接點——首程運輸、倉庫、飛機、卸貨、末程配送——都有各自的合規評分。您可以確切了解問題發生的位置。
貨物運輸溫度時間軸
呈現全程單一連續溫度圖表，並依各運輸階段標示數據來源。環境數據與Smart Label數據於同一畫面呈現。
SmartLabel憑證
為客戶、稽核人員或內部記錄下載每個包裹的合規憑證。
包裹放行切換開關
根據綜合合規數據，直接在平台上接受或拒收包裹。無需在系統間切換，無需手動交叉核對。

關於雙重合規平台的常見問題

什麼是雙重合規？

雙重合規意味著同時監控運輸環境與產品本身，而非僅依賴貨運層級的追蹤。來自倉庫、飛機和卡車的連續環境數據，為每件通過的產品提供合規基準。Smart Labels則在風險較高之處增加個別追蹤。這兩層數據會合併為每批貨物的單一報告。

雙重合規是否完全取代個別貨運監控？

不會。此平台提供數據，協助您就哪些貨運需要個別使用Smart Labels做出策略性決策。高價值生物製劑、新運輸路線，或具有特定法規要求的貨運，仍可能需要個別追蹤。差別在於，您是根據風險做出選擇──而非因為別無他法。

Dual Compliance Platform如何符合GDP與GMP要求？

此平台設計符合FDA 21 CFR第11部分與EU Annex 11合規要求。持續性環境監控提供文件化證據，證明設施維持在已驗證的條件下。Smart Labels則在需要時提供額外的貨運層級數據。兩者結合，建立起符合現行冷鏈文件法規期望的稽核軌跡。

在Dual Compliance Platform中，Smart Labels追蹤哪些參數？

溫度、濕度、GPS定位、震動事件與防拆偵測──皆為即時追蹤。數據直接傳輸至平台，並與貨運途經之設施及車隊的環境監控數據進行相互比對。

雙重合規平台能否與我們現有的監控系統整合？

此平台專為配合Eupry的連續監控基礎架構而設計。若您已使用Eupry進行設施監控，雙重合規平台可在您現有的架構基礎上，擴充運送追蹤功能。若貴組織使用其他監控系統，請與我們的團隊洽談整合方案。

準備好開始了嗎？

與我們的團隊洽談雙重合規平台可如何為您的營運提供助力。