全球逾1,000家GxP企業信賴之選
5秒內完成現場校正
"舊感測器取出,新感測器裝入,校正即告完成。
Eupry的專利解決方案重新定義了GxP環境中的校正方式,讓您無需更換數據記錄器,即可在現場於數分鐘內完成所有校正作業。
= 校正所需時間減少95%。"
監控盲點、系統停機與系統孤立
隱性故障,顯性問題
若無連續監控,無塵室各區域之間的壓力逆轉將無從察覺。等到環境監控數據或批次失敗的問題浮現時,損害早已造成。
每次安裝都是一項施工工程
有線設施監控系統意味著需要鑽牆、佈線,並穿透無塵室隔板。房間須停止運作,而破損的密封結構往往會觸發重新確效。
不同參數對應不同供應商
差壓來自一套系統,溫度來自另一套,濕度又來自第三套。各自有不同的排程、格式與稽核軌跡,審計前還需耗費大量時間進行資料核對。
人工文件記錄佔用大量QA時間
匯出BMS數據、與另一平台的溫度記錄進行核對、追蹤校正證書——這些原本應用於品質管理的時間就此流失。
專為GxP設計的無線差壓監控系統
即時掌握壓差梯度異常
即時警報。即時監控。完整的數位文件記錄,涵蓋差壓、濕度與溫度——一個平台,全面掌握。
無需鑽孔、佈線或停機
感測器透過Wi-Fi連接,無需鑽孔、無需穿越無塵室牆壁佈線,亦無需穿板開孔。當天即可投入運作。
現場校正,數分鐘即可完成
無需進入房間,即可在數秒內更換已校正的感測器探頭。探頭保持安裝狀態,溫度監控持續運行,不中斷。
單一供應商,滿足您所有GxP需求
差壓、溫度、濕度與二氧化碳均可透過單一平台進行監控。一份稽核報告、一套校正計畫、一個供應商。
客戶評價
差壓監控
P4P2差壓感測器連接至Eupry的無線數據記錄器,並自動將數據傳輸至平台。
- 壓力操作範圍: -120 Pa 至 +120 Pa
- 測量間隔: 最短30秒(可配置)
- 無線數據傳輸: 透過Wi-Fi傳輸至隨附平台
- 校正: 自動化,數秒內完成
- 配件: 安裝用矽膠管
可與同一系統中的溫度、濕度及CO2感測器協同運作——所有數據均可在單一儀表板上檢視。
3步驟即可投入運行
Eupry DP感測器是一款小型電池供電無線裝置,體積約與一副撲克牌相當。它透過設施內已安裝的集線器將數據傳輸至Eupry平台。
- 將感測器安裝於無塵室牆面,無需鑽入牆體結構。
- 在兩個房間之間佈設一根4.8毫米管道(穿過現有孔口或從門縫下方穿過),這是唯一的實體連接。
- 感測器上線後,讀數將以無線方式傳輸至Eupry平台。
無需施工、無需停機,亦無需重新進行房間驗證。
所有合規數據,3步驟完成報表
差壓數據以Pa為單位顯示,並與溫度、濕度及CO2數據整合於同一平台。
- 在單一平台即時監控所有設施與單元
- 3次點擊即可生成完整稽核報告
- 校正證書、警報及偏差記錄
稽核人員所需的一切資料,即時存取。
現場校正,零停機時間
進入高等級無塵室需要嚴格的更衣程序,並存在污染風險。快速的現場校正意味著在潔淨室內停留的時間更短,對正在進行的生產作業干擾也更少。
- 校正作業於內部完成
- 探頭保持安裝狀態
- 監控持續運作
- 自動連結校正證書
下載產品目錄
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「Eupry溫度記錄器的校正既簡單又快速。我收到一箱新的感測器(…)校正40台記錄器只花了不到一小時——包括尋找冰箱所花的時間。」
Kasper H. Christophersen
諾維信研究員
「設置完成後僅需數秒即可輕鬆存取數據。」
Pia Schytte Hansen
Thermo Fischer Scientific 首席實驗室技術員
「Eupry為我們節省了超過500個工時。透過稽核軌跡,我們能輕鬆處理不符合項,或證明一切都在設定參數範圍內,因此我們能準備好符合GMP規範的報告。」
Dora Adanic
Genera Research 首席營運官
適用於任何GxP環境
- 無塵室:無菌灌裝、無菌製造、調配區域。正壓與負壓配置。
- 隔離區域:高效能活性藥物成分(API)處理、細胞與基因療法、生物安全環境。
- 實驗室與手術室:室間空氣品質與污染控制。
- 確效作業:用於IQ/OQ/PQ及定期再確效的壓差數據。
當壓差(或任何其他參數)偏移時立即發出警報
一旦壓差超出您設定的限值,立即收到通知。
- 減少警報: 透過灰色區間篩選瞬態事件與真實偏差。
- 更快採取行動: 透過簡訊和電子郵件即時接收警報。
- 更輕鬆記錄: 警報自動記錄,便於建立不符合事項報告(NCR)。
- 掌握全局: 自訂各人員接收警報的類型與時機。
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